- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06117475
Corpectomía posterior en metástasis espinales toracolumbares
Resultados a corto plazo de la corpectomía posterior en metástasis espinales toracolumbares en los hospitales universitarios de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La metástasis es la propagación del cáncer de una parte del cuerpo a otra. Dos tercios de los pacientes con cáncer desarrollarán metástasis óseas. El cáncer de mama, próstata y pulmón son responsables de más del 80% de los casos de enfermedad ósea metastásica. Una metástasis espinal puede causar dolor, inestabilidad y lesiones neurológicas.
- La columna vertebral es el sitio más común de metástasis ósea. Se estima que más del 10% de los pacientes con cáncer desarrollarán una metástasis espinal sintomática. Algra et al. sugieren que la ubicación anatómica inicial de las metástasis dentro de las vértebras es en la porción posterior del cuerpo.
- Las metástasis espinales son los tumores más comunes de la columna y comprenden aproximadamente el 90% de las masas encontradas en las imágenes de la columna. Dentro de la columna vertebral, las metástasis se encuentran con mayor frecuencia en la región torácica, seguida de la región lumbar, mientras que la región cervical es el lugar donde los profesionales encuentran menos metástasis.
- Las metástasis espinales afectan con mayor frecuencia los cuerpos vertebrales de la columna vertebral y la compresión de la médula espinal es una indicación de cirugía. Comúnmente, se emplea un abordaje posterior abierto para realizar una corpectomía transpedicular, costotransversectomía o extracavitaria lateral. Debido a la corta esperanza de vida de los pacientes con enfermedad metastásica de la columna, es fundamental disminuir la morbilidad del tratamiento quirúrgico y el tiempo de recuperación.
- En la actualidad, se utilizan tratamientos tanto quirúrgicos como no quirúrgicos para el tratamiento de tumores espinales; sin embargo, el resultado del tratamiento depende de varios factores, como la edad del paciente y la salud general del paciente.
- Cuando se trata a pacientes con metástasis vertebrales, la estrategia quirúrgica se basa principalmente en la esperanza de vida, el sitio primario del tumor y la estadificación. Esto ayuda a determinar qué pacientes se beneficiarán de la cirugía y el tipo de procedimiento. Tokuhashi desarrolló una puntuación para determinar la esperanza de vida con el fin de facilitar la decisión sobre la modalidad de tratamiento.
- La corpectomía vertebral se refiere a la extirpación de uno o más cuerpos vertebrales de la columna, así como de los discos intervertebrales por encima y por debajo del nivel quirúrgico.
Las corpectomías se pueden realizar mediante una multitud de enfoques. Los abordajes posteriores se han asociado con menos pérdida de sangre intraoperatoria, complicaciones, tiempo operatorio más corto y mejor función pulmonar posoperatoria en comparación con los abordajes anteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rehab Ma Ahmed, Resident
- Número de teléfono: 01025345048
- Correo electrónico: rehabmahmoud@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed Ga Hassan, Professor
- Número de teléfono: 01001843084
- Correo electrónico: m.gamal@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes > 18 años Paciente diagnosticado de cáncer Dolor intratable Neurológico progresivo comprende tumores radiorresistentes
- Fracaso de la radioterapia
- Fracaso de la quimioterapia
- Apto para cirugía
Criterio de exclusión:
Paciente menor de 18 años con tumor espinal 1ry.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida del paciente postoperatoriamente.
Periodo de tiempo: Puntuación 5Q-ED al completar el estudio entre 1 y 1,5 años
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Mida la calidad de vida posoperatoriamente según la movilidad, el cuidado personal, la actividad habitual (p. ej., trabajo, estudio, tareas domésticas), dolor/malestar y ansiedad y depresión mediante la puntuación 5Q-ED (niveles EUROQOL EUROQOL 5 Dimensión 5). Los datos del perfil del EQ-5D-5L se pueden resumir de la misma manera. 11111 nuevamente significa que no hay problema en ninguna de las cinco dimensiones de salud y el peor estado de salud es 55555. 1 significa que no hay problema, 5 significa que no puedo hacerlo |
Puntuación 5Q-ED al completar el estudio entre 1 y 1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Gamal, Professor, Assiut University
- Investigador principal: Essam Elmorshidy, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mundy GR. Metastasis to bone: causes, consequences and therapeutic opportunities. Nat Rev Cancer. 2002 Aug;2(8):584-93. doi: 10.1038/nrc867.
- Maccauro G, Spinelli MS, Mauro S, Perisano C, Graci C, Rosa MA. Physiopathology of spine metastasis. Int J Surg Oncol. 2011;2011:107969. doi: 10.1155/2011/107969. Epub 2011 Aug 10.
- Algra PR, Heimans JJ, Valk J, Nauta JJ, Lachniet M, Van Kooten B. Do metastases in vertebrae begin in the body or the pedicles? Imaging study in 45 patients. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jun;158(6):1275-9. doi: 10.2214/ajr.158.6.1590123.
- Lau D, Chou D. Posterior thoracic corpectomy with cage reconstruction for metastatic spinal tumors: comparing the mini-open approach to the open approach. J Neurosurg Spine. 2015 Aug;23(2):217-27. doi: 10.3171/2014.12.SPINE14543. Epub 2015 May 1.
- Bilsky MH, Lis E, Raizer J, Lee H, Boland P. The diagnosis and treatment of metastatic spinal tumor. Oncologist. 1999;4(6):459-69.
- Gruenberg M, Mereles ME, Willhuber GOC, Valacco M, Petracchi MG, Sola CA. Usefulness of Tokuhashi Score in Survival Prediction of Patients Operated for Vertebral Metastatic Disease. Global Spine J. 2017 May;7(3):260-265. doi: 10.1177/2192568217699186. Epub 2017 Apr 11.
- Lin B, Chen ZW, Guo ZM, Liu H, Yi ZK. Anterior Approach Versus Posterior Approach With Subtotal Corpectomy, Decompression, and Reconstruction of Spine in the Treatment of Thoracolumbar Burst Fractures: A Prospective Randomized Controlled Study. J Spinal Disord Tech. 2012 Aug;25(6):309-317. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182204c53.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Spinal metastatses
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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