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Corpectomía posterior en metástasis espinales toracolumbares

2 de noviembre de 2023 actualizado por: Rehab Mahmoud Ahmed Mohammed, Assiut University

Resultados a corto plazo de la corpectomía posterior en metástasis espinales toracolumbares en los hospitales universitarios de Assiut

Analizar los resultados a corto plazo de la corpectomía posterior de pacientes con metástasis espinal toracolumbar en la unidad de columna del hospital Universitario de Assiut con respecto al control del dolor, el estado neurológico, las complicaciones y el estado ambulatorio, así como la tasa de mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La metástasis es la propagación del cáncer de una parte del cuerpo a otra. Dos tercios de los pacientes con cáncer desarrollarán metástasis óseas. El cáncer de mama, próstata y pulmón son responsables de más del 80% de los casos de enfermedad ósea metastásica. Una metástasis espinal puede causar dolor, inestabilidad y lesiones neurológicas.

  • La columna vertebral es el sitio más común de metástasis ósea. Se estima que más del 10% de los pacientes con cáncer desarrollarán una metástasis espinal sintomática. Algra et al. sugieren que la ubicación anatómica inicial de las metástasis dentro de las vértebras es en la porción posterior del cuerpo.
  • Las metástasis espinales son los tumores más comunes de la columna y comprenden aproximadamente el 90% de las masas encontradas en las imágenes de la columna. Dentro de la columna vertebral, las metástasis se encuentran con mayor frecuencia en la región torácica, seguida de la región lumbar, mientras que la región cervical es el lugar donde los profesionales encuentran menos metástasis.
  • Las metástasis espinales afectan con mayor frecuencia los cuerpos vertebrales de la columna vertebral y la compresión de la médula espinal es una indicación de cirugía. Comúnmente, se emplea un abordaje posterior abierto para realizar una corpectomía transpedicular, costotransversectomía o extracavitaria lateral. Debido a la corta esperanza de vida de los pacientes con enfermedad metastásica de la columna, es fundamental disminuir la morbilidad del tratamiento quirúrgico y el tiempo de recuperación.
  • En la actualidad, se utilizan tratamientos tanto quirúrgicos como no quirúrgicos para el tratamiento de tumores espinales; sin embargo, el resultado del tratamiento depende de varios factores, como la edad del paciente y la salud general del paciente.
  • Cuando se trata a pacientes con metástasis vertebrales, la estrategia quirúrgica se basa principalmente en la esperanza de vida, el sitio primario del tumor y la estadificación. Esto ayuda a determinar qué pacientes se beneficiarán de la cirugía y el tipo de procedimiento. Tokuhashi desarrolló una puntuación para determinar la esperanza de vida con el fin de facilitar la decisión sobre la modalidad de tratamiento.
  • La corpectomía vertebral se refiere a la extirpación de uno o más cuerpos vertebrales de la columna, así como de los discos intervertebrales por encima y por debajo del nivel quirúrgico.

Las corpectomías se pueden realizar mediante una multitud de enfoques. Los abordajes posteriores se han asociado con menos pérdida de sangre intraoperatoria, complicaciones, tiempo operatorio más corto y mejor función pulmonar posoperatoria en comparación con los abordajes anteriores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohammed Ga Hassan, Professor
  • Número de teléfono: 01001843084
  • Correo electrónico: m.gamal@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente diagnosticado de metástasis espinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes > 18 años Paciente diagnosticado de cáncer Dolor intratable Neurológico progresivo comprende tumores radiorresistentes

  • Fracaso de la radioterapia
  • Fracaso de la quimioterapia
  • Apto para cirugía

Criterio de exclusión:

Paciente menor de 18 años con tumor espinal 1ry.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida del paciente postoperatoriamente.
Periodo de tiempo: Puntuación 5Q-ED al completar el estudio entre 1 y 1,5 años

Mida la calidad de vida posoperatoriamente según la movilidad, el cuidado personal, la actividad habitual (p. ej., trabajo, estudio, tareas domésticas), dolor/malestar y ansiedad y depresión mediante la puntuación 5Q-ED (niveles EUROQOL EUROQOL 5 Dimensión 5). Los datos del perfil del EQ-5D-5L se pueden resumir de la misma manera. 11111 nuevamente significa que no hay problema en ninguna de las cinco dimensiones de salud y el peor estado de salud es 55555.

1 significa que no hay problema, 5 significa que no puedo hacerlo

Puntuación 5Q-ED al completar el estudio entre 1 y 1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed Gamal, Professor, Assiut University
  • Investigador principal: Essam Elmorshidy, MD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Spinal metastatses

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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