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Corpectomia posterior em metástase espinhal toracolombar

2 de novembro de 2023 atualizado por: Rehab Mahmoud Ahmed Mohammed, Assiut University

Resultados de curto prazo da corpectomia posterior em metástase espinhal toracolombar em hospitais universitários de Assiut

Analisar os resultados de curto prazo da corpectomia posterior de pacientes com metástase espinhal toracolombar na unidade de coluna do hospital universitário de Assiut em relação ao controle da dor, estado neurológico, complicações e estado ambulatorial, bem como taxa de mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A metástase é a propagação do câncer de uma parte do corpo para outra. Dois terços dos pacientes com câncer desenvolverão metástases ósseas. Os cânceres de mama, próstata e pulmão são responsáveis ​​por mais de 80% dos casos de doença óssea metastática. Uma metástase espinhal pode causar dor, instabilidade e lesões neurológicas.

  • A coluna vertebral é o local mais comum de metástase óssea. Estima-se que mais de 10% dos pacientes com câncer desenvolverão metástases espinhais sintomáticas. Algra et al. sugerem que a localização anatômica inicial das metástases nas vértebras é na porção posterior do corpo.
  • As metástases espinhais são os tumores mais comuns da coluna vertebral, compreendendo aproximadamente 90% das massas encontradas nos exames de imagem da coluna vertebral. Na coluna vertebral, as metástases são mais comumente encontradas na região torácica, seguida pela região lombar, enquanto a região cervical é o local menos provável de os profissionais encontrarem metástases.
  • As metástases espinhais afetam mais comumente os corpos vertebrais da coluna vertebral, e a compressão da medula espinhal é uma indicação para cirurgia. Comumente, uma abordagem posterior aberta é empregada para realizar uma corpectomia transpedicular, costotransversectomia ou extracavitária lateral. Devido à curta expectativa de vida em pacientes com doença medular metastática, é fundamental diminuir a morbidade do tratamento cirúrgico e o tempo de recuperação.
  • Actualmente, tanto os tratamentos cirúrgicos como os não cirúrgicos são utilizados para o tratamento de tumores da coluna vertebral, no entanto, o resultado do tratamento depende de vários factores, tais como a idade do paciente e a saúde geral do paciente.
  • Ao tratar pacientes com metástases vertebrais, a estratégia cirúrgica baseia-se principalmente na expectativa de vida, local primário do tumor e estadiamento. Isso ajuda a determinar quais pacientes se beneficiarão da cirurgia e do tipo de procedimento. Tokuhashi desenvolveu um escore para determinar a expectativa de vida, a fim de facilitar a decisão sobre a modalidade de tratamento.
  • Corpectomia vertebral refere-se à remoção de um ou mais corpos vertebrais da coluna vertebral, bem como dos discos intervertebrais acima e abaixo do nível cirúrgico.

Corpectomias podem ser realizadas através de uma infinidade de abordagens. As abordagens posteriores têm sido associadas a menos perda sanguínea intraoperatória, complicações, menor tempo operatório e melhor função pulmonar pós-operatória em comparação às abordagens anteriores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohammed Ga Hassan, Professor
  • Número de telefone: 01001843084
  • E-mail: m.gamal@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente diagnosticado como metástase espinhal

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes > 18 anos Paciente com diagnóstico de câncer Dor intratável Neurológica progressiva compreende Tumores radiorresistentes

  • Falha da radioterapia
  • Falha da quimioterapia
  • Apto para cirurgia

Critério de exclusão:

Paciente com menos de 18 anos de idade com tumor espinhal 1ry

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida do paciente no pós-operatório
Prazo: Pontuação 5Q-ED ao concluir o estudo cerca de 1 a 1,5 anos

Medir a qualidade de vida no pós-operatório por mobilidade, autocuidado, atividade habitual (por exemplo, trabalho, estudo, trabalho doméstico), dor/desconforto e ansiedade e depressão pela pontuação 5Q-ED (níveis EUROQOL EUROQOL 5 Dimensão 5). Os dados do perfil EQ-5D-5L podem ser resumidos da mesma maneira. 11111 novamente significa que não há problema em nenhuma das cinco dimensões da saúde e o pior estado de saúde é 55555.

1 significa sem problema, 5 significa incapaz de fazer

Pontuação 5Q-ED ao concluir o estudo cerca de 1 a 1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed Gamal, Professor, Assiut University
  • Investigador principal: Essam Elmorshidy, MD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Spinal metastatses

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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