- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06117475
Corpectomia posterior em metástase espinhal toracolombar
Resultados de curto prazo da corpectomia posterior em metástase espinhal toracolombar em hospitais universitários de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A metástase é a propagação do câncer de uma parte do corpo para outra. Dois terços dos pacientes com câncer desenvolverão metástases ósseas. Os cânceres de mama, próstata e pulmão são responsáveis por mais de 80% dos casos de doença óssea metastática. Uma metástase espinhal pode causar dor, instabilidade e lesões neurológicas.
- A coluna vertebral é o local mais comum de metástase óssea. Estima-se que mais de 10% dos pacientes com câncer desenvolverão metástases espinhais sintomáticas. Algra et al. sugerem que a localização anatômica inicial das metástases nas vértebras é na porção posterior do corpo.
- As metástases espinhais são os tumores mais comuns da coluna vertebral, compreendendo aproximadamente 90% das massas encontradas nos exames de imagem da coluna vertebral. Na coluna vertebral, as metástases são mais comumente encontradas na região torácica, seguida pela região lombar, enquanto a região cervical é o local menos provável de os profissionais encontrarem metástases.
- As metástases espinhais afetam mais comumente os corpos vertebrais da coluna vertebral, e a compressão da medula espinhal é uma indicação para cirurgia. Comumente, uma abordagem posterior aberta é empregada para realizar uma corpectomia transpedicular, costotransversectomia ou extracavitária lateral. Devido à curta expectativa de vida em pacientes com doença medular metastática, é fundamental diminuir a morbidade do tratamento cirúrgico e o tempo de recuperação.
- Actualmente, tanto os tratamentos cirúrgicos como os não cirúrgicos são utilizados para o tratamento de tumores da coluna vertebral, no entanto, o resultado do tratamento depende de vários factores, tais como a idade do paciente e a saúde geral do paciente.
- Ao tratar pacientes com metástases vertebrais, a estratégia cirúrgica baseia-se principalmente na expectativa de vida, local primário do tumor e estadiamento. Isso ajuda a determinar quais pacientes se beneficiarão da cirurgia e do tipo de procedimento. Tokuhashi desenvolveu um escore para determinar a expectativa de vida, a fim de facilitar a decisão sobre a modalidade de tratamento.
- Corpectomia vertebral refere-se à remoção de um ou mais corpos vertebrais da coluna vertebral, bem como dos discos intervertebrais acima e abaixo do nível cirúrgico.
Corpectomias podem ser realizadas através de uma infinidade de abordagens. As abordagens posteriores têm sido associadas a menos perda sanguínea intraoperatória, complicações, menor tempo operatório e melhor função pulmonar pós-operatória em comparação às abordagens anteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rehab Ma Ahmed, Resident
- Número de telefone: 01025345048
- E-mail: rehabmahmoud@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed Ga Hassan, Professor
- Número de telefone: 01001843084
- E-mail: m.gamal@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes > 18 anos Paciente com diagnóstico de câncer Dor intratável Neurológica progressiva compreende Tumores radiorresistentes
- Falha da radioterapia
- Falha da quimioterapia
- Apto para cirurgia
Critério de exclusão:
Paciente com menos de 18 anos de idade com tumor espinhal 1ry
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida do paciente no pós-operatório
Prazo: Pontuação 5Q-ED ao concluir o estudo cerca de 1 a 1,5 anos
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Medir a qualidade de vida no pós-operatório por mobilidade, autocuidado, atividade habitual (por exemplo, trabalho, estudo, trabalho doméstico), dor/desconforto e ansiedade e depressão pela pontuação 5Q-ED (níveis EUROQOL EUROQOL 5 Dimensão 5). Os dados do perfil EQ-5D-5L podem ser resumidos da mesma maneira. 11111 novamente significa que não há problema em nenhuma das cinco dimensões da saúde e o pior estado de saúde é 55555. 1 significa sem problema, 5 significa incapaz de fazer |
Pontuação 5Q-ED ao concluir o estudo cerca de 1 a 1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Gamal, Professor, Assiut University
- Investigador principal: Essam Elmorshidy, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mundy GR. Metastasis to bone: causes, consequences and therapeutic opportunities. Nat Rev Cancer. 2002 Aug;2(8):584-93. doi: 10.1038/nrc867.
- Maccauro G, Spinelli MS, Mauro S, Perisano C, Graci C, Rosa MA. Physiopathology of spine metastasis. Int J Surg Oncol. 2011;2011:107969. doi: 10.1155/2011/107969. Epub 2011 Aug 10.
- Algra PR, Heimans JJ, Valk J, Nauta JJ, Lachniet M, Van Kooten B. Do metastases in vertebrae begin in the body or the pedicles? Imaging study in 45 patients. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jun;158(6):1275-9. doi: 10.2214/ajr.158.6.1590123.
- Lau D, Chou D. Posterior thoracic corpectomy with cage reconstruction for metastatic spinal tumors: comparing the mini-open approach to the open approach. J Neurosurg Spine. 2015 Aug;23(2):217-27. doi: 10.3171/2014.12.SPINE14543. Epub 2015 May 1.
- Bilsky MH, Lis E, Raizer J, Lee H, Boland P. The diagnosis and treatment of metastatic spinal tumor. Oncologist. 1999;4(6):459-69.
- Gruenberg M, Mereles ME, Willhuber GOC, Valacco M, Petracchi MG, Sola CA. Usefulness of Tokuhashi Score in Survival Prediction of Patients Operated for Vertebral Metastatic Disease. Global Spine J. 2017 May;7(3):260-265. doi: 10.1177/2192568217699186. Epub 2017 Apr 11.
- Lin B, Chen ZW, Guo ZM, Liu H, Yi ZK. Anterior Approach Versus Posterior Approach With Subtotal Corpectomy, Decompression, and Reconstruction of Spine in the Treatment of Thoracolumbar Burst Fractures: A Prospective Randomized Controlled Study. J Spinal Disord Tech. 2012 Aug;25(6):309-317. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182204c53.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Spinal metastatses
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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