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Corpectomia posteriore nelle metastasi spinali toracolombari

2 novembre 2023 aggiornato da: Rehab Mahmoud Ahmed Mohammed, Assiut University

Risultati a breve termine della corpectomia posteriore nelle metastasi spinali toracolombari negli ospedali universitari di Assiut

Analizzare i risultati a breve termine della corpectomia posteriore di pazienti con metastasi spinali toracolombari nell'unità spinale dell'ospedale universitario di Assiut per quanto riguarda il controllo del dolore, lo stato neurologico, le complicanze e lo stato ambulatoriale, nonché il tasso di mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La metastasi è la diffusione del cancro da una parte del corpo all'altra. Due terzi dei pazienti affetti da cancro svilupperanno metastasi ossee. Il cancro al seno, alla prostata e al polmone sono responsabili di oltre l’80% dei casi di malattia ossea metastatica. Una metastasi spinale può causare dolore, instabilità e lesioni neurologiche.

  • La colonna vertebrale è la sede più comune di metastasi ossee. Si stima che oltre il 10% dei pazienti affetti da cancro svilupperà una metastasi spinale sintomatica. Algra et al. suggeriscono che la posizione anatomica iniziale delle metastasi all'interno delle vertebre sia nella porzione posteriore del corpo.
  • Le metastasi spinali sono i tumori più comuni della colonna vertebrale e comprendono circa il 90% delle masse riscontrate con l'imaging spinale. All'interno della colonna vertebrale, le metastasi si riscontrano più comunemente nella regione toracica, seguita dalla regione lombare, mentre la regione cervicale è il luogo in cui è meno probabile che i professionisti trovino metastasi.
  • Le metastasi spinali colpiscono più comunemente i corpi vertebrali della colonna vertebrale e la compressione del midollo spinale è un'indicazione all'intervento chirurgico. Comunemente, viene utilizzato un approccio posteriore aperto per eseguire una corpectomia transpedicolare, costotransversectomia o extracavitaria laterale. A causa della breve aspettativa di vita dei pazienti con malattia spinale metastatica, è fondamentale ridurre la morbilità del trattamento chirurgico e i tempi di recupero.
  • Attualmente, per il trattamento dei tumori spinali vengono utilizzati sia trattamenti chirurgici che non chirurgici, tuttavia, l’esito del trattamento dipende da vari fattori, come l’età del paziente e la salute generale del paziente.
  • Quando si trattano pazienti con metastasi vertebrali, la strategia chirurgica si basa principalmente sull'aspettativa di vita, sulla sede primaria del tumore e sulla stadiazione. Ciò aiuta a determinare quali pazienti trarranno beneficio dall’intervento chirurgico e dal tipo di procedura. Tokuhashi ha sviluppato un punteggio per determinare l'aspettativa di vita al fine di facilitare la decisione sulla modalità di trattamento.
  • La corpectomia vertebrale si riferisce alla rimozione di uno o più corpi vertebrali dalla colonna vertebrale, nonché dei dischi intervertebrali sopra e sotto il livello chirurgico.

Le corpectomie possono essere eseguite attraverso una moltitudine di approcci. Gli approcci posteriori sono stati associati a minori perdite di sangue intraoperatorie, complicanze, tempi operatori più brevi e migliore funzionalità polmonare post-operatoria rispetto agli approcci anteriori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohammed Ga Hassan, Professor
  • Numero di telefono: 01001843084
  • Email: m.gamal@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con diagnosi di metastasi spinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti > 18 anni Paziente con diagnosi di cancro Dolore intrattabile I tumori neurologici progressivi comprendono tumori radioresistenti

  • Fallimento della radioterapia
  • Fallimento della chemioterapia
  • Idoneo per un intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

Paziente più giovane di 18 anni con tumore spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita del paziente nel postoperatorio
Lasso di tempo: Punteggio 5Q-ED fino al completamento dello studio in circa 1-1,5 anni

Misurare la qualità della vita postoperatoria in base alla mobilità, alla cura di sé, alle attività abituali (ad esempio lavoro, studio, lavori domestici), dolore/disagio, ansia e depressione tramite il punteggio 5Q-ED (livelli EUROQOL EUROQOL 5 dimensione 5). I dati del profilo EQ-5D-5L possono essere riepilogati allo stesso modo. 11111 significa ancora una volta nessun problema in nessuna delle cinque dimensioni della salute e lo stato di salute peggiore è 55555.

1 significa nessun problema, 5 significa che non è possibile farlo

Punteggio 5Q-ED fino al completamento dello studio in circa 1-1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammed Gamal, Professor, Assiut University
  • Investigatore principale: Essam Elmorshidy, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Spinal metastatses

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Corpectomia posteriore

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