- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06117475
Corpectomia posteriore nelle metastasi spinali toracolombari
Risultati a breve termine della corpectomia posteriore nelle metastasi spinali toracolombari negli ospedali universitari di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La metastasi è la diffusione del cancro da una parte del corpo all'altra. Due terzi dei pazienti affetti da cancro svilupperanno metastasi ossee. Il cancro al seno, alla prostata e al polmone sono responsabili di oltre l’80% dei casi di malattia ossea metastatica. Una metastasi spinale può causare dolore, instabilità e lesioni neurologiche.
- La colonna vertebrale è la sede più comune di metastasi ossee. Si stima che oltre il 10% dei pazienti affetti da cancro svilupperà una metastasi spinale sintomatica. Algra et al. suggeriscono che la posizione anatomica iniziale delle metastasi all'interno delle vertebre sia nella porzione posteriore del corpo.
- Le metastasi spinali sono i tumori più comuni della colonna vertebrale e comprendono circa il 90% delle masse riscontrate con l'imaging spinale. All'interno della colonna vertebrale, le metastasi si riscontrano più comunemente nella regione toracica, seguita dalla regione lombare, mentre la regione cervicale è il luogo in cui è meno probabile che i professionisti trovino metastasi.
- Le metastasi spinali colpiscono più comunemente i corpi vertebrali della colonna vertebrale e la compressione del midollo spinale è un'indicazione all'intervento chirurgico. Comunemente, viene utilizzato un approccio posteriore aperto per eseguire una corpectomia transpedicolare, costotransversectomia o extracavitaria laterale. A causa della breve aspettativa di vita dei pazienti con malattia spinale metastatica, è fondamentale ridurre la morbilità del trattamento chirurgico e i tempi di recupero.
- Attualmente, per il trattamento dei tumori spinali vengono utilizzati sia trattamenti chirurgici che non chirurgici, tuttavia, l’esito del trattamento dipende da vari fattori, come l’età del paziente e la salute generale del paziente.
- Quando si trattano pazienti con metastasi vertebrali, la strategia chirurgica si basa principalmente sull'aspettativa di vita, sulla sede primaria del tumore e sulla stadiazione. Ciò aiuta a determinare quali pazienti trarranno beneficio dall’intervento chirurgico e dal tipo di procedura. Tokuhashi ha sviluppato un punteggio per determinare l'aspettativa di vita al fine di facilitare la decisione sulla modalità di trattamento.
- La corpectomia vertebrale si riferisce alla rimozione di uno o più corpi vertebrali dalla colonna vertebrale, nonché dei dischi intervertebrali sopra e sotto il livello chirurgico.
Le corpectomie possono essere eseguite attraverso una moltitudine di approcci. Gli approcci posteriori sono stati associati a minori perdite di sangue intraoperatorie, complicanze, tempi operatori più brevi e migliore funzionalità polmonare post-operatoria rispetto agli approcci anteriori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rehab Ma Ahmed, Resident
- Numero di telefono: 01025345048
- Email: rehabmahmoud@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammed Ga Hassan, Professor
- Numero di telefono: 01001843084
- Email: m.gamal@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti > 18 anni Paziente con diagnosi di cancro Dolore intrattabile I tumori neurologici progressivi comprendono tumori radioresistenti
- Fallimento della radioterapia
- Fallimento della chemioterapia
- Idoneo per un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
Paziente più giovane di 18 anni con tumore spinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita del paziente nel postoperatorio
Lasso di tempo: Punteggio 5Q-ED fino al completamento dello studio in circa 1-1,5 anni
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Misurare la qualità della vita postoperatoria in base alla mobilità, alla cura di sé, alle attività abituali (ad esempio lavoro, studio, lavori domestici), dolore/disagio, ansia e depressione tramite il punteggio 5Q-ED (livelli EUROQOL EUROQOL 5 dimensione 5). I dati del profilo EQ-5D-5L possono essere riepilogati allo stesso modo. 11111 significa ancora una volta nessun problema in nessuna delle cinque dimensioni della salute e lo stato di salute peggiore è 55555. 1 significa nessun problema, 5 significa che non è possibile farlo |
Punteggio 5Q-ED fino al completamento dello studio in circa 1-1,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed Gamal, Professor, Assiut University
- Investigatore principale: Essam Elmorshidy, MD, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mundy GR. Metastasis to bone: causes, consequences and therapeutic opportunities. Nat Rev Cancer. 2002 Aug;2(8):584-93. doi: 10.1038/nrc867.
- Maccauro G, Spinelli MS, Mauro S, Perisano C, Graci C, Rosa MA. Physiopathology of spine metastasis. Int J Surg Oncol. 2011;2011:107969. doi: 10.1155/2011/107969. Epub 2011 Aug 10.
- Algra PR, Heimans JJ, Valk J, Nauta JJ, Lachniet M, Van Kooten B. Do metastases in vertebrae begin in the body or the pedicles? Imaging study in 45 patients. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jun;158(6):1275-9. doi: 10.2214/ajr.158.6.1590123.
- Lau D, Chou D. Posterior thoracic corpectomy with cage reconstruction for metastatic spinal tumors: comparing the mini-open approach to the open approach. J Neurosurg Spine. 2015 Aug;23(2):217-27. doi: 10.3171/2014.12.SPINE14543. Epub 2015 May 1.
- Bilsky MH, Lis E, Raizer J, Lee H, Boland P. The diagnosis and treatment of metastatic spinal tumor. Oncologist. 1999;4(6):459-69.
- Gruenberg M, Mereles ME, Willhuber GOC, Valacco M, Petracchi MG, Sola CA. Usefulness of Tokuhashi Score in Survival Prediction of Patients Operated for Vertebral Metastatic Disease. Global Spine J. 2017 May;7(3):260-265. doi: 10.1177/2192568217699186. Epub 2017 Apr 11.
- Lin B, Chen ZW, Guo ZM, Liu H, Yi ZK. Anterior Approach Versus Posterior Approach With Subtotal Corpectomy, Decompression, and Reconstruction of Spine in the Treatment of Thoracolumbar Burst Fractures: A Prospective Randomized Controlled Study. J Spinal Disord Tech. 2012 Aug;25(6):309-317. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182204c53.
Collegamenti utili
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- Spinal metastatses
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