- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06117475
Hintere Korpektomie bei thorakolumbalen Wirbelsäulenmetastasen
Kurzfristige Ergebnisse der hinteren Korpektomie bei thorakolumbalen Wirbelsäulenmetastasen in Assiut-Universitätskliniken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Metastasierung ist die Ausbreitung von Krebs von einem Körperteil auf einen anderen. Zwei Drittel der Krebspatienten entwickeln Knochenmetastasen. Brust-, Prostata- und Lungenkrebs sind für mehr als 80 % der Fälle metastasierender Knochenerkrankungen verantwortlich. Eine Wirbelsäulenmetastase kann Schmerzen, Instabilität und neurologische Verletzungen verursachen.
- Die Wirbelsäule ist der häufigste Ort von Knochenmetastasen. Es wird geschätzt, dass über 10 % der Krebspatienten eine symptomatische Wirbelsäulenmetastasierung entwickeln. Algra et al. deuten darauf hin, dass die ursprüngliche anatomische Lage von Metastasen innerhalb der Wirbel im hinteren Teil des Körpers liegt.
- Wirbelsäulenmetastasen sind die häufigsten Tumoren der Wirbelsäule und machen etwa 90 % der Tumoren aus, die bei der Wirbelsäulenbildgebung auftreten. Innerhalb der Wirbelsäule treten Metastasen am häufigsten im Brustbereich auf, gefolgt von der Lendenwirbelsäule, während die Halswirbelsäule der Ort ist, an dem Fachleute am seltensten Metastasen finden.
- Wirbelsäulenmetastasen betreffen am häufigsten die Wirbelkörper der Wirbelsäule, und eine Rückenmarkskompression ist eine Indikation für eine Operation. Im Allgemeinen wird ein offener posteriorer Zugang verwendet, um eine transpedikuläre, eine Costotransversektomie oder eine laterale extrakavitäre Korpektomie durchzuführen. Aufgrund der kurzen Lebenserwartung von Patienten mit metastasierender Wirbelsäulenerkrankung ist die Verringerung der Morbidität der chirurgischen Behandlung und der Genesungszeit von entscheidender Bedeutung.
- Derzeit werden sowohl chirurgische als auch nicht-chirurgische Behandlungen zur Behandlung von Wirbelsäulentumoren eingesetzt. Das Behandlungsergebnis hängt jedoch von verschiedenen Faktoren ab, wie z. B. dem Alter des Patienten und dem allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten.
- Bei der Behandlung von Patienten mit Wirbelmetastasen basiert die chirurgische Strategie hauptsächlich auf der Lebenserwartung, der primären Tumorlokalisation und dem Stadieneinteilung. Dies hilft zu bestimmen, welche Patienten von der Operation profitieren und welche Art des Eingriffs. Tokuhashi entwickelte einen Score zur Bestimmung der Lebenserwartung, um die Entscheidung über die Behandlungsmodalität zu erleichtern.
- Unter Wirbelkorpektomie versteht man die Entfernung eines oder mehrerer Wirbelkörper aus der Wirbelsäule sowie der Bandscheiben oberhalb und unterhalb der chirurgischen Ebene.
Korpektomien können durch eine Vielzahl von Ansätzen durchgeführt werden. Hintere Zugänge sind im Vergleich zu anterioren Zugängen mit einem geringeren intraoperativen Blutverlust, weniger Komplikationen, einer kürzeren Operationszeit und einer besseren Lungenfunktion nach der Operation verbunden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rehab Ma Ahmed, Resident
- Telefonnummer: 01025345048
- E-Mail: rehabmahmoud@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammed Ga Hassan, Professor
- Telefonnummer: 01001843084
- E-Mail: m.gamal@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten > 18 Jahre. Bei Patienten wurde Krebs diagnostiziert. Hartnäckige Schmerzen. Progressive neurologische Erkrankungen umfassen strahlenresistente Tumoren
- Versagen der Strahlentherapie
- Versagen der Chemotherapie
- Fit für die Operation
Ausschlusskriterien:
Der Patient ist jünger als 18 Jahre und hat einen spinalen Tumor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität des Patienten postoperativ
Zeitfenster: 5Q-ED-Ergebnis nach Abschluss der Studie in etwa 1 bis 1,5 Jahren
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Messen Sie die Lebensqualität postoperativ anhand von Mobilität, Selbstfürsorge, üblicher Aktivität (z. B. Arbeit, Studium, Hausarbeit), Schmerzen/Unwohlsein sowie Angstzuständen und Depressionen anhand des 5Q-ED-Scores (EUROQOL EUROQOL 5 Dimension 5-Stufen). EQ-5D-5L-Profildaten können auf die gleiche Weise zusammengefasst werden. 11111 bedeutet wiederum, dass es in keiner der fünf Gesundheitsdimensionen Probleme gibt und der schlechteste Gesundheitszustand ist 55555. 1 bedeutet kein Problem, 5 bedeutet nicht möglich |
5Q-ED-Ergebnis nach Abschluss der Studie in etwa 1 bis 1,5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammed Gamal, Professor, Assiut university
- Hauptermittler: Essam Elmorshidy, MD, Assiut university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mundy GR. Metastasis to bone: causes, consequences and therapeutic opportunities. Nat Rev Cancer. 2002 Aug;2(8):584-93. doi: 10.1038/nrc867.
- Maccauro G, Spinelli MS, Mauro S, Perisano C, Graci C, Rosa MA. Physiopathology of spine metastasis. Int J Surg Oncol. 2011;2011:107969. doi: 10.1155/2011/107969. Epub 2011 Aug 10.
- Algra PR, Heimans JJ, Valk J, Nauta JJ, Lachniet M, Van Kooten B. Do metastases in vertebrae begin in the body or the pedicles? Imaging study in 45 patients. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jun;158(6):1275-9. doi: 10.2214/ajr.158.6.1590123.
- Lau D, Chou D. Posterior thoracic corpectomy with cage reconstruction for metastatic spinal tumors: comparing the mini-open approach to the open approach. J Neurosurg Spine. 2015 Aug;23(2):217-27. doi: 10.3171/2014.12.SPINE14543. Epub 2015 May 1.
- Bilsky MH, Lis E, Raizer J, Lee H, Boland P. The diagnosis and treatment of metastatic spinal tumor. Oncologist. 1999;4(6):459-69.
- Gruenberg M, Mereles ME, Willhuber GOC, Valacco M, Petracchi MG, Sola CA. Usefulness of Tokuhashi Score in Survival Prediction of Patients Operated for Vertebral Metastatic Disease. Global Spine J. 2017 May;7(3):260-265. doi: 10.1177/2192568217699186. Epub 2017 Apr 11.
- Lin B, Chen ZW, Guo ZM, Liu H, Yi ZK. Anterior Approach Versus Posterior Approach With Subtotal Corpectomy, Decompression, and Reconstruction of Spine in the Treatment of Thoracolumbar Burst Fractures: A Prospective Randomized Controlled Study. J Spinal Disord Tech. 2012 Aug;25(6):309-317. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182204c53.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Spinal metastatses
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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