Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zadní korpektomie u torakolumbálních spinálních metastáz

2. listopadu 2023 aktualizováno: Rehab Mahmoud Ahmed Mohammed, Assiut University

Krátkodobé výsledky zadní korpektomie u torakolumbálních spinálních metastáz v univerzitních nemocnicích Assiut

Analyzovat krátkodobé výsledky zadní korpektomie pacientů s torakolumbální spinální metastázou na páteřní jednotce ve Fakultní nemocnici Assiut s ohledem na kontrolu bolesti, neurologický stav, komplikace a ambulantní stav a také mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metastáza je šíření rakoviny z jedné části těla do druhé. U dvou třetin pacientů s rakovinou se vyvinou kostní metastázy. Rakovina prsu, prostaty a plic je zodpovědná za více než 80 % případů metastatického onemocnění kostí. Metastáza páteře může způsobit bolest, nestabilitu a neurologická poranění.

  • Páteř je nejčastějším místem kostních metastáz. Odhaduje se, že u více než 10 % pacientů s rakovinou se vyvinou symptomatické spinální metastázy. Algra a kol. naznačují, že počáteční anatomické umístění metastáz v obratlích je v zadní části těla.
  • Spinální metastázy jsou nejčastějšími nádory páteře, tvoří přibližně 90 % hmot, se kterými se setkáváme při zobrazování páteře. V páteři se metastázy častěji nacházejí v hrudní oblasti, následované bederní oblastí, zatímco krční oblast je nejméně pravděpodobným místem, kde odborníci najdou metastázy.
  • Metastázy v páteři nejčastěji postihují těla obratlů páteře a komprese míchy je indikací k operaci. K provedení transpedikulární, kostotransverzektomie nebo laterální extrakavitární korpektomie se běžně používá otevřený zadní přístup. Vzhledem ke krátké očekávané délce života u pacientů s metastatickým onemocněním páteře je kritické snížení morbidity chirurgické léčby a doby rekonvalescence.
  • V současné době se k léčbě nádorů páteře používá chirurgická i nechirurgická léčba, avšak výsledek léčby závisí na různých faktorech, jako je věk pacienta, celkový zdravotní stav pacienta.
  • Při léčbě pacientů s vertebrálními metastázami je chirurgická strategie založena především na očekávané délce života, primární lokalizaci nádoru a stagingu. To pomáhá určit, kteří pacienti budou mít prospěch z operace a typ postupu. Tokuhashi vyvinul skóre pro určení očekávané délky života, aby usnadnil rozhodnutí o způsobu léčby.
  • Vertebrální korpektomie se týká odstranění jednoho nebo více obratlových těl z páteře, stejně jako meziobratlových plotének nad a pod chirurgickou úrovní.

Korpektomie lze provádět řadou přístupů. Zadní přístupy byly spojeny s menšími intraoperačními krevními ztrátami, komplikacemi, kratší dobou operace a lepšími plicními funkcemi po operaci ve srovnání s předními přístupy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohammed Ga Hassan, Professor
  • Telefonní číslo: 01001843084
  • E-mail: m.gamal@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient diagnostikován jako metastáza páteře

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti > 18 let Pacient s diagnózou rakoviny Nezvladatelná bolest Progresivní neurologie zahrnuje radiorezistentní nádory

  • Selhání radioterapie
  • Selhání chemoterapie
  • Vhodné na operaci

Kritéria vyloučení:

Pacient mladší 18 let s nádorem páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacienta po operaci
Časové okno: Skóre 5Q-ED dokončí studii za 1 až 1,5 roku

Změřte kvalitu života po operaci podle mobility, sebeobsluhy, obvyklé aktivity (např. práce, studium, domácí práce), bolesti/nepohodlí a úzkosti a deprese pomocí skóre 5Q-ED (úrovně EUROQOL EUROQOL 5 Dimenze 5). Profilová data EQ-5D-5L lze shrnout stejným způsobem. 11111 opět znamená žádný problém v žádné z pěti dimenzí zdraví a nejhorší zdravotní stav je 55555.

1 znamená žádný problém, 5 znamená, že to nejde

Skóre 5Q-ED dokončí studii za 1 až 1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Gamal, Professor, Assiut university
  • Vrchní vyšetřovatel: Essam Elmorshidy, MD, Assiut university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Spinal metastatses

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zadní korpektomie

3
Předplatit