- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06117475
Задняя корпэктомия при тораколюмбальных метастатических поражениях позвоночника
Краткосрочные результаты задней корпэктомии при метастазах в тораколюмбальный отдел позвоночника в университетских больницах Асьюта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метастазирование – это распространение рака из одной части тела в другую. У двух третей больных раком развиваются метастазы в кости. Рак молочной железы, простаты и легких ответственен за более чем 80% случаев метастатического заболевания костей. Метастазы в позвоночник могут вызывать боль, нестабильность и неврологические травмы.
- Позвоночник является наиболее частым местом метастазирования в кости. По оценкам, более чем у 10% больных раком развиваются симптоматические метастазы в позвоночник. Альгра и др. предполагают, что первоначальное анатомическое расположение метастазов в позвонках находится в задней части тела.
- Метастазы в позвоночник являются наиболее распространенными опухолями позвоночника и составляют примерно 90% образований, обнаруженных при визуализации позвоночника. В позвоночнике метастазы чаще обнаруживаются в грудном отделе, затем в поясничном отделе, тогда как шейный отдел является наименее вероятным местом, где специалисты находят метастазы.
- Спинальные метастазы чаще всего поражают тела позвонков позвоночного столба, а компрессия спинного мозга является показанием к хирургическому вмешательству. Обычно открытый задний доступ используется для выполнения транспедикулярной, реберно-трансверэктомии или латеральной экстракавитарной корпэктомии. Из-за короткой продолжительности жизни пациентов с метастатическим заболеванием позвоночника решающее значение имеет снижение заболеваемости хирургического лечения и времени восстановления.
- В настоящее время для лечения опухолей позвоночника применяют как хирургические, так и консервативные методы лечения, однако результат лечения зависит от различных факторов, таких как возраст пациента, общее состояние здоровья пациента.
- При лечении пациентов с метастазами в позвонки хирургическая стратегия в основном основывается на ожидаемой продолжительности жизни, первичном локализации опухоли и стадии. Это помогает определить, каким пациентам будет полезна операция и тип процедуры. Токухаси разработал шкалу для определения ожидаемой продолжительности жизни, чтобы облегчить принятие решения о методе лечения.
- Позвоночная корпэктомия подразумевает удаление одного или нескольких тел позвонков из позвоночника, а также межпозвоночных дисков выше и ниже хирургического уровня.
Корпектомия может быть выполнена с помощью множества подходов. Задние доступы связаны с меньшей интраоперационной кровопотерей, осложнениями, более коротким временем операции и лучшей функцией легких после операции по сравнению с передними доступами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rehab Ma Ahmed, Resident
- Номер телефона: 01025345048
- Электронная почта: rehabmahmoud@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed Ga Hassan, Professor
- Номер телефона: 01001843084
- Электронная почта: m.gamal@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты старше 18 лет. У пациента диагностирован рак. Неизлечимая боль. Прогрессирующая неврологическая форма, включая радиорезистентные опухоли.
- Неудача лучевой терапии
- Неудача химиотерапии
- Подходит для операции
Критерий исключения:
Больной младше 18 лет, опухоль 1-го отдела позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни пациентов после операции
Временное ограничение: Оценка 5Q-ED после завершения исследования примерно через 1–1,5 года.
|
Измеряйте качество жизни после операции по мобильности, уходу за собой, обычной деятельности (например, работа, учеба, работа по дому), боли/дискомфорту, тревоге и депрессии по шкале 5Q-ED (уровни EUROQOL EUROQOL 5, измерение 5). Данные профиля EQ-5D-5L можно обобщить таким же образом. 11111 снова означает отсутствие проблем по любому из пяти показателей здоровья, а наихудшее состояние здоровья — 55555. 1 означает, что проблем нет, 5 означает, что невозможно сделать. |
Оценка 5Q-ED после завершения исследования примерно через 1–1,5 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammed Gamal, Professor, Assiut University
- Главный следователь: Essam Elmorshidy, MD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mundy GR. Metastasis to bone: causes, consequences and therapeutic opportunities. Nat Rev Cancer. 2002 Aug;2(8):584-93. doi: 10.1038/nrc867.
- Maccauro G, Spinelli MS, Mauro S, Perisano C, Graci C, Rosa MA. Physiopathology of spine metastasis. Int J Surg Oncol. 2011;2011:107969. doi: 10.1155/2011/107969. Epub 2011 Aug 10.
- Algra PR, Heimans JJ, Valk J, Nauta JJ, Lachniet M, Van Kooten B. Do metastases in vertebrae begin in the body or the pedicles? Imaging study in 45 patients. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jun;158(6):1275-9. doi: 10.2214/ajr.158.6.1590123.
- Lau D, Chou D. Posterior thoracic corpectomy with cage reconstruction for metastatic spinal tumors: comparing the mini-open approach to the open approach. J Neurosurg Spine. 2015 Aug;23(2):217-27. doi: 10.3171/2014.12.SPINE14543. Epub 2015 May 1.
- Bilsky MH, Lis E, Raizer J, Lee H, Boland P. The diagnosis and treatment of metastatic spinal tumor. Oncologist. 1999;4(6):459-69.
- Gruenberg M, Mereles ME, Willhuber GOC, Valacco M, Petracchi MG, Sola CA. Usefulness of Tokuhashi Score in Survival Prediction of Patients Operated for Vertebral Metastatic Disease. Global Spine J. 2017 May;7(3):260-265. doi: 10.1177/2192568217699186. Epub 2017 Apr 11.
- Lin B, Chen ZW, Guo ZM, Liu H, Yi ZK. Anterior Approach Versus Posterior Approach With Subtotal Corpectomy, Decompression, and Reconstruction of Spine in the Treatment of Thoracolumbar Burst Fractures: A Prospective Randomized Controlled Study. J Spinal Disord Tech. 2012 Aug;25(6):309-317. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182204c53.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Spinal metastatses
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .