Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Задняя корпэктомия при тораколюмбальных метастатических поражениях позвоночника

2 ноября 2023 г. обновлено: Rehab Mahmoud Ahmed Mohammed, Assiut University

Краткосрочные результаты задней корпэктомии при метастазах в тораколюмбальный отдел позвоночника в университетских больницах Асьюта

Проанализировать ближайшие результаты задней корпэктомии у пациентов с метастазами в грудо-поясничном отделе позвоночника в отделении позвоночника университетской больницы Асьют с точки зрения контроля боли, неврологического статуса, осложнений и амбулаторного статуса, а также уровня смертности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метастазирование – это распространение рака из одной части тела в другую. У двух третей больных раком развиваются метастазы в кости. Рак молочной железы, простаты и легких ответственен за более чем 80% случаев метастатического заболевания костей. Метастазы в позвоночник могут вызывать боль, нестабильность и неврологические травмы.

  • Позвоночник является наиболее частым местом метастазирования в кости. По оценкам, более чем у 10% больных раком развиваются симптоматические метастазы в позвоночник. Альгра и др. предполагают, что первоначальное анатомическое расположение метастазов в позвонках находится в задней части тела.
  • Метастазы в позвоночник являются наиболее распространенными опухолями позвоночника и составляют примерно 90% образований, обнаруженных при визуализации позвоночника. В позвоночнике метастазы чаще обнаруживаются в грудном отделе, затем в поясничном отделе, тогда как шейный отдел является наименее вероятным местом, где специалисты находят метастазы.
  • Спинальные метастазы чаще всего поражают тела позвонков позвоночного столба, а компрессия спинного мозга является показанием к хирургическому вмешательству. Обычно открытый задний доступ используется для выполнения транспедикулярной, реберно-трансверэктомии или латеральной экстракавитарной корпэктомии. Из-за короткой продолжительности жизни пациентов с метастатическим заболеванием позвоночника решающее значение имеет снижение заболеваемости хирургического лечения и времени восстановления.
  • В настоящее время для лечения опухолей позвоночника применяют как хирургические, так и консервативные методы лечения, однако результат лечения зависит от различных факторов, таких как возраст пациента, общее состояние здоровья пациента.
  • При лечении пациентов с метастазами в позвонки хирургическая стратегия в основном основывается на ожидаемой продолжительности жизни, первичном локализации опухоли и стадии. Это помогает определить, каким пациентам будет полезна операция и тип процедуры. Токухаси разработал шкалу для определения ожидаемой продолжительности жизни, чтобы облегчить принятие решения о методе лечения.
  • Позвоночная корпэктомия подразумевает удаление одного или нескольких тел позвонков из позвоночника, а также межпозвоночных дисков выше и ниже хирургического уровня.

Корпектомия может быть выполнена с помощью множества подходов. Задние доступы связаны с меньшей интраоперационной кровопотерей, осложнениями, более коротким временем операции и лучшей функцией легких после операции по сравнению с передними доступами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rehab Ma Ahmed, Resident
  • Номер телефона: 01025345048
  • Электронная почта: rehabmahmoud@med.aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammed Ga Hassan, Professor
  • Номер телефона: 01001843084
  • Электронная почта: m.gamal@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациента диагностирован метастаз в позвоночник.

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет. У пациента диагностирован рак. Неизлечимая боль. Прогрессирующая неврологическая форма, включая радиорезистентные опухоли.

  • Неудача лучевой терапии
  • Неудача химиотерапии
  • Подходит для операции

Критерий исключения:

Больной младше 18 лет, опухоль 1-го отдела позвоночника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни пациентов после операции
Временное ограничение: Оценка 5Q-ED после завершения исследования примерно через 1–1,5 года.

Измеряйте качество жизни после операции по мобильности, уходу за собой, обычной деятельности (например, работа, учеба, работа по дому), боли/дискомфорту, тревоге и депрессии по шкале 5Q-ED (уровни EUROQOL EUROQOL 5, измерение 5). Данные профиля EQ-5D-5L можно обобщить таким же образом. 11111 снова означает отсутствие проблем по любому из пяти показателей здоровья, а наихудшее состояние здоровья — 55555.

1 означает, что проблем нет, 5 означает, что невозможно сделать.

Оценка 5Q-ED после завершения исследования примерно через 1–1,5 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mohammed Gamal, Professor, Assiut University
  • Главный следователь: Essam Elmorshidy, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Spinal metastatses

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться