Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posterior Corpectomy in Thoracolumbar Spinal Metastatsis

2. november 2023 oppdatert av: Rehab Mahmoud Ahmed Mohammed, Assiut University

Kortsiktige resultater av posterior korpektomi i Thoracolumbar Spinal Metastatsis i Assiut universitetssykehus

Å analysere kortsiktige utfall av posterior corpectomy av pasienter med thoracolumbar spinal metastase i ryggraden i Assiut universitetssykehus angående smertekontroll, nevrologisk status, komplikasjoner og ambulatorisk status samt dødelighet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metastasen er spredning av kreft fra en del av kroppen til en annen. To tredjedeler av pasienter med kreft vil utvikle skjelettmetastaser. Bryst-, prostata- og lungekreft er ansvarlige for mer enn 80 % av tilfellene av metastatisk bensykdom. En spinal metastase kan forårsake smerte, ustabilitet og nevrologiske skader.

  • Ryggraden er det vanligste stedet for benmetastaser. Det er anslått at over 10 % av pasientene med kreft vil utvikle en symptomatisk spinal metastase. Algra et al. antyder at den opprinnelige anatomiske plasseringen av metastaser i ryggvirvlene er i den bakre delen av kroppen.
  • Spinalmetastaser er de vanligste svulstene i ryggraden, og utgjør omtrent 90 % av massene som påtreffes med spinalavbildning. Innenfor ryggraden er metastaser oftere funnet i thoraxregionen, etterfulgt av lumbalregionen, mens cervikalregionen er det minst sannsynlige stedet fagfolk finner metastaser.
  • Spinalmetastaser påvirker oftest ryggvirvellegemene i ryggraden, og ryggmargskompresjon er en indikasjon for kirurgi. Vanligvis brukes en åpen posterior tilnærming for å utføre en transpedikulær, costotransversektomi eller lateral ekstrakavitær corpectomy. På grunn av den korte forventede levetiden hos pasienter med metastatisk ryggradssykdom, er det avgjørende å redusere sykelighet ved kirurgisk behandling og restitusjonstid.
  • For tiden brukes både kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlinger for behandling av ryggsvulster, men behandlingsresultatet er avhengig av ulike faktorer, som pasientens alder, pasientens generelle helse.
  • Ved behandling av pasienter med vertebrale metastaser er kirurgisk strategi hovedsakelig basert på forventet levealder, primært tumorsted og stadieinndeling. Dette er med på å bestemme hvilke pasienter som vil ha nytte av kirurgi og type prosedyre. Tokuhashi utviklet en poengsum for å bestemme forventet levealder for å forenkle beslutningen om behandlingsmodalitet.
  • Vertebral corpectomy refererer til fjerning av en eller flere vertebrale legemer fra ryggraden, samt de mellomvirvelskivene over og under det kirurgiske nivået.

Corpectomies kan oppnås gjennom en rekke tilnærminger. Posteriore tilnærminger har vært assosiert med mindre intraoperativt blodtap, komplikasjoner, kortere operasjonstid og bedre lungefunksjon etter operasjon sammenlignet med fremre tilnærminger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohammed Ga Hassan, Professor
  • Telefonnummer: 01001843084
  • E-post: m.gamal@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient diagnostisert som spinal metastase

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter > 18 år Pasient diagnostisert som kreft Intraktable smerter Progressive nevrologiske omfatter radioresistente svulster

  • Svikt i strålebehandling
  • Svikt i kjemoterapi
  • Egnet for operasjon

Ekskluderingskriterier:

Pasient yngre 18 år gammel ryggsvulst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på pasientliv postoperativt
Tidsramme: 5Q-ED-poengsum gjennom å fullføre studien om 1 til 1,5 år

Mål livskvalitet postoperativt ved mobilitet, egenomsorg, vanlig aktivitet (f.eks. arbeid, studier, husarbeid), smerte/ubehag og angst og depresjon med 5Q-ED score (EUROQOL EUROQOL 5 Dimensjon 5 nivåer). EQ-5D-5L profildata kan oppsummeres på samme måte. 11111 betyr igjen ikke noe problem på noen av de fem helsedimensjonene, og den verste helsetilstanden er 55555.

1 betyr ikke noe problem, 5 betyr ikke klarer

5Q-ED-poengsum gjennom å fullføre studien om 1 til 1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed Gamal, Professor, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Essam Elmorshidy, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Spinal metastatses

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere