- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06117475
Corpectomie postérieure dans les métastases rachidiennes thoraco-lombaires
Résultats à court terme de la corpectomie postérieure dans les métastases rachidiennes thoraco-lombaires dans les hôpitaux universitaires d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La métastase est la propagation du cancer d'une partie du corps à une autre. Les deux tiers des patients atteints de cancer développeront des métastases osseuses. Les cancers du sein, de la prostate et du poumon sont responsables de plus de 80 % des cas de maladies osseuses métastatiques. Une métastase vertébrale peut provoquer des douleurs, une instabilité et des lésions neurologiques.
- La colonne vertébrale est le site le plus fréquent de métastases osseuses. On estime que plus de 10 % des patients atteints de cancer développeront une métastase vertébrale symptomatique. Algra et coll. suggèrent que la localisation anatomique initiale des métastases dans les vertèbres se situe dans la partie postérieure du corps.
- Les métastases vertébrales sont les tumeurs de la colonne vertébrale les plus courantes, représentant environ 90 % des masses rencontrées en imagerie vertébrale. Dans la colonne vertébrale, les métastases se trouvent plus fréquemment dans la région thoracique, suivie de la région lombaire, tandis que la région cervicale est l'endroit le moins susceptible de trouver des métastases.
- Les métastases vertébrales affectent le plus souvent les corps vertébraux de la colonne vertébrale et la compression de la moelle épinière est une indication chirurgicale. Généralement, une approche postérieure ouverte est utilisée pour réaliser une corpectomie transpédiculaire, costotransversectomie ou extracavitaire latérale. En raison de la courte espérance de vie des patients atteints d’une maladie métastatique de la colonne vertébrale, il est essentiel de réduire la morbidité du traitement chirurgical et le temps de récupération.
- À l'heure actuelle, des traitements chirurgicaux et non chirurgicaux sont utilisés pour le traitement des tumeurs de la colonne vertébrale. Cependant, le résultat du traitement dépend de divers facteurs, tels que l'âge du patient et son état de santé général.
- Lors du traitement de patients présentant des métastases vertébrales, la stratégie chirurgicale repose principalement sur l’espérance de vie, le site primaire de la tumeur et le stade. Cela permet de déterminer quels patients bénéficieront d’une intervention chirurgicale et le type de procédure. Tokuhashi a développé un score pour déterminer l'espérance de vie afin de faciliter la décision sur les modalités de traitement.
- La corpectomie vertébrale fait référence à l'ablation d'un ou plusieurs corps vertébraux de la colonne vertébrale, ainsi que des disques intervertébraux au-dessus et au-dessous du niveau chirurgical.
Les corpectomies peuvent être réalisées par une multitude d'approches. Les approches postérieures ont été associées à moins de pertes de sang peropératoires, de complications, une durée opératoire plus courte et une meilleure fonction pulmonaire postopératoire par rapport aux approches antérieures .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rehab Ma Ahmed, Resident
- Numéro de téléphone: 01025345048
- E-mail: rehabmahmoud@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed Ga Hassan, Professor
- Numéro de téléphone: 01001843084
- E-mail: m.gamal@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients > 18 ans Patient diagnostiqué comme un cancer Douleurs insurmontables Tumeurs neurologiques évolutives Tumeurs radiorésistantes
- Échec de la radiothérapie
- Échec de la chimiothérapie
- Apte à la chirurgie
Critère d'exclusion:
Patient plus jeune de 18 ans, tumeur spinale 1ry
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie des patients en postopératoire
Délai: Score 5Q-ED en terminant l'étude environ 1 à 1,5 ans
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Mesurer la qualité de vie postopératoire par la mobilité, les soins personnels, l'activité habituelle (par exemple travail, études, travaux ménagers), douleur/inconfort et anxiété et dépression par score 5Q-ED (niveaux EUROQOL EUROQOL 5 Dimension 5). Les données du profil EQ-5D-5L peuvent être résumées de la même manière. 11111 signifie encore une fois aucun problème sur aucune des cinq dimensions de la santé et le pire état de santé est 55555. 1 signifie pas de problème, 5 signifie impossible à faire |
Score 5Q-ED en terminant l'étude environ 1 à 1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed Gamal, Professor, Assiut University
- Chercheur principal: Essam Elmorshidy, MD, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mundy GR. Metastasis to bone: causes, consequences and therapeutic opportunities. Nat Rev Cancer. 2002 Aug;2(8):584-93. doi: 10.1038/nrc867.
- Maccauro G, Spinelli MS, Mauro S, Perisano C, Graci C, Rosa MA. Physiopathology of spine metastasis. Int J Surg Oncol. 2011;2011:107969. doi: 10.1155/2011/107969. Epub 2011 Aug 10.
- Algra PR, Heimans JJ, Valk J, Nauta JJ, Lachniet M, Van Kooten B. Do metastases in vertebrae begin in the body or the pedicles? Imaging study in 45 patients. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jun;158(6):1275-9. doi: 10.2214/ajr.158.6.1590123.
- Lau D, Chou D. Posterior thoracic corpectomy with cage reconstruction for metastatic spinal tumors: comparing the mini-open approach to the open approach. J Neurosurg Spine. 2015 Aug;23(2):217-27. doi: 10.3171/2014.12.SPINE14543. Epub 2015 May 1.
- Bilsky MH, Lis E, Raizer J, Lee H, Boland P. The diagnosis and treatment of metastatic spinal tumor. Oncologist. 1999;4(6):459-69.
- Gruenberg M, Mereles ME, Willhuber GOC, Valacco M, Petracchi MG, Sola CA. Usefulness of Tokuhashi Score in Survival Prediction of Patients Operated for Vertebral Metastatic Disease. Global Spine J. 2017 May;7(3):260-265. doi: 10.1177/2192568217699186. Epub 2017 Apr 11.
- Lin B, Chen ZW, Guo ZM, Liu H, Yi ZK. Anterior Approach Versus Posterior Approach With Subtotal Corpectomy, Decompression, and Reconstruction of Spine in the Treatment of Thoracolumbar Burst Fractures: A Prospective Randomized Controlled Study. J Spinal Disord Tech. 2012 Aug;25(6):309-317. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182204c53.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Spinal metastatses
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