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Corpectomie postérieure dans les métastases rachidiennes thoraco-lombaires

2 novembre 2023 mis à jour par: Rehab Mahmoud Ahmed Mohammed, Assiut University

Résultats à court terme de la corpectomie postérieure dans les métastases rachidiennes thoraco-lombaires dans les hôpitaux universitaires d'Assiut

Analyser les résultats à court terme de la corpectomie postérieure de patients présentant des métastases rachidiennes thoraco-lombaires dans l'unité de la colonne vertébrale de l'hôpital universitaire d'Assiout concernant le contrôle de la douleur, l'état neurologique, les complications et l'état ambulatoire ainsi que le taux de mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La métastase est la propagation du cancer d'une partie du corps à une autre. Les deux tiers des patients atteints de cancer développeront des métastases osseuses. Les cancers du sein, de la prostate et du poumon sont responsables de plus de 80 % des cas de maladies osseuses métastatiques. Une métastase vertébrale peut provoquer des douleurs, une instabilité et des lésions neurologiques.

  • La colonne vertébrale est le site le plus fréquent de métastases osseuses. On estime que plus de 10 % des patients atteints de cancer développeront une métastase vertébrale symptomatique. Algra et coll. suggèrent que la localisation anatomique initiale des métastases dans les vertèbres se situe dans la partie postérieure du corps.
  • Les métastases vertébrales sont les tumeurs de la colonne vertébrale les plus courantes, représentant environ 90 % des masses rencontrées en imagerie vertébrale. Dans la colonne vertébrale, les métastases se trouvent plus fréquemment dans la région thoracique, suivie de la région lombaire, tandis que la région cervicale est l'endroit le moins susceptible de trouver des métastases.
  • Les métastases vertébrales affectent le plus souvent les corps vertébraux de la colonne vertébrale et la compression de la moelle épinière est une indication chirurgicale. Généralement, une approche postérieure ouverte est utilisée pour réaliser une corpectomie transpédiculaire, costotransversectomie ou extracavitaire latérale. En raison de la courte espérance de vie des patients atteints d’une maladie métastatique de la colonne vertébrale, il est essentiel de réduire la morbidité du traitement chirurgical et le temps de récupération.
  • À l'heure actuelle, des traitements chirurgicaux et non chirurgicaux sont utilisés pour le traitement des tumeurs de la colonne vertébrale. Cependant, le résultat du traitement dépend de divers facteurs, tels que l'âge du patient et son état de santé général.
  • Lors du traitement de patients présentant des métastases vertébrales, la stratégie chirurgicale repose principalement sur l’espérance de vie, le site primaire de la tumeur et le stade. Cela permet de déterminer quels patients bénéficieront d’une intervention chirurgicale et le type de procédure. Tokuhashi a développé un score pour déterminer l'espérance de vie afin de faciliter la décision sur les modalités de traitement.
  • La corpectomie vertébrale fait référence à l'ablation d'un ou plusieurs corps vertébraux de la colonne vertébrale, ainsi que des disques intervertébraux au-dessus et au-dessous du niveau chirurgical.

Les corpectomies peuvent être réalisées par une multitude d'approches. Les approches postérieures ont été associées à moins de pertes de sang peropératoires, de complications, une durée opératoire plus courte et une meilleure fonction pulmonaire postopératoire par rapport aux approches antérieures .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohammed Ga Hassan, Professor
  • Numéro de téléphone: 01001843084
  • E-mail: m.gamal@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient diagnostiqué avec une métastase vertébrale

La description

Critère d'intégration:

Patients > 18 ans Patient diagnostiqué comme un cancer Douleurs insurmontables Tumeurs neurologiques évolutives Tumeurs radiorésistantes

  • Échec de la radiothérapie
  • Échec de la chimiothérapie
  • Apte à la chirurgie

Critère d'exclusion:

Patient plus jeune de 18 ans, tumeur spinale 1ry

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des patients en postopératoire
Délai: Score 5Q-ED en terminant l'étude environ 1 à 1,5 ans

Mesurer la qualité de vie postopératoire par la mobilité, les soins personnels, l'activité habituelle (par exemple travail, études, travaux ménagers), douleur/inconfort et anxiété et dépression par score 5Q-ED (niveaux EUROQOL EUROQOL 5 Dimension 5). Les données du profil EQ-5D-5L peuvent être résumées de la même manière. 11111 signifie encore une fois aucun problème sur aucune des cinq dimensions de la santé et le pire état de santé est 55555.

1 signifie pas de problème, 5 signifie impossible à faire

Score 5Q-ED en terminant l'étude environ 1 à 1,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammed Gamal, Professor, Assiut University
  • Chercheur principal: Essam Elmorshidy, MD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Spinal metastatses

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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