- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06117475
흉요추 전이의 후방 체절제술
Assiut 대학병원의 흉요추 척추 전이에 대한 후방 체절제술의 단기 결과
연구 개요
상세 설명
전이는 암이 신체의 한 부분에서 다른 부분으로 퍼지는 것입니다. 암 환자의 3분의 2에서 뼈 전이가 발생합니다. 유방암, 전립선암, 폐암은 전이성 뼈 질환의 80% 이상을 차지합니다. 척추 전이는 통증, 불안정성 및 신경학적 손상을 유발할 수 있습니다.
- 척추는 뼈 전이가 가장 많이 발생하는 부위입니다. 암 환자의 10% 이상이 증상이 있는 척추 전이로 발전하는 것으로 추정됩니다. Algraet al. 척추뼈 내 전이의 초기 해부학적 위치는 신체의 후방 부분임을 시사합니다.
- 척추 전이는 척추의 가장 흔한 종양으로, 척추 영상에서 발견되는 종괴의 약 90%를 차지합니다. 척추 내에서 전이는 흉부 부위에서 더 흔하게 발견되고, 그 다음은 요추 부위이며, 경추 부위는 전문가들이 전이를 발견할 가능성이 가장 낮은 부위입니다.
- 척추 전이는 가장 일반적으로 척추의 척추체에 영향을 미치며 척수 압박은 수술의 적응증입니다. 일반적으로 경척추경, 갈비횡절제술 또는 외측강외 체외체절제술을 수행하기 위해 개방형 후방 접근 방식이 사용됩니다. 전이성 척추질환 환자의 기대 수명이 짧기 때문에 수술적 치료의 이환율과 회복 시간을 줄이는 것이 중요합니다.
- 현재 척추종양의 치료에는 수술적 치료와 비수술적 치료가 모두 사용되지만, 치료 결과는 환자의 연령, 환자의 전반적인 건강 상태 등 다양한 요인에 따라 달라집니다.
- 척추 전이 환자를 치료할 때 수술 전략은 주로 기대 수명, 종양의 원발 부위 및 병기에 따라 결정됩니다. 이는 어떤 환자가 수술로 이익을 얻을 것인지와 시술 유형을 결정하는 데 도움이 됩니다. Tokuhashi는 치료 양식 결정을 용이하게 하기 위해 기대 수명을 결정하는 점수를 개발했습니다.
- 척추체절제술은 척추에서 하나 이상의 척추체뿐만 아니라 수술 수준 위와 아래의 추간판을 제거하는 것을 의미합니다.
체절제술은 다양한 접근법을 통해 수행될 수 있습니다. 후방 접근법은 전방 접근법에 비해 수술 중 혈액 손실이 적고 합병증이 적으며 수술 시간이 짧고 수술 후 폐 기능이 더 좋습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rehab Ma Ahmed, Resident
- 전화번호: 01025345048
- 이메일: rehabmahmoud@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed Ga Hassan, Professor
- 전화번호: 01001843084
- 이메일: m.gamal@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상의 환자 암 진단을 받은 환자 난치성 통증 진행성 신경질환은 방사선저항성 종양을 포함함
- 방사선 치료의 실패
- 화학 요법의 실패
- 수술에 적합
제외 기준:
18세 미만의 척추 1차 종양 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 환자의 삶의 질
기간: 약 1~1.5년 동안 연구를 완료하여 5Q-ED 점수를 획득합니다.
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수술 후 삶의 질을 5Q-ED 점수(EUROQOL EUROQOL 5 차원 5 수준)로 이동성, 자기 관리, 일상 활동(예: 일, 공부, 집안일), 통증/불편함, 불안 및 우울증으로 측정합니다. EQ-5D-5L 프로파일 데이터도 같은 방식으로 요약할 수 있습니다. 11111은 다시 건강의 5가지 차원 중 어느 것에도 문제가 없음을 의미하며 최악의 건강 상태는 55555입니다. 1은 문제 없음을 의미하고, 5는 수행할 수 없음을 의미합니다. |
약 1~1.5년 동안 연구를 완료하여 5Q-ED 점수를 획득합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohammed Gamal, Professor, Assiut University
- 수석 연구원: Essam Elmorshidy, MD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mundy GR. Metastasis to bone: causes, consequences and therapeutic opportunities. Nat Rev Cancer. 2002 Aug;2(8):584-93. doi: 10.1038/nrc867.
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- Algra PR, Heimans JJ, Valk J, Nauta JJ, Lachniet M, Van Kooten B. Do metastases in vertebrae begin in the body or the pedicles? Imaging study in 45 patients. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jun;158(6):1275-9. doi: 10.2214/ajr.158.6.1590123.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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