周術期のNSCLC患者におけるウェアラブルスマートデバイスの役割と影響を調査する研究
2024年6月26日 更新者：Jianxing He、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
周術期のNSCLC患者におけるウェアラブルスマートデバイスの役割と影響に関する前向き観察研究
この試験は、周術期のNSCLC患者におけるウェアラブルスマートデバイスの役割と影響を調査するための、単一施設の非介入前向き観察研究として設計されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jianxing He, M.D
- 電話番号：+86-20-83337792
- メール：drjianxing.he@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wenhua Liang, M.D
- 電話番号：+86-13710249454
- メール：liangwh1987@163.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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コンタクト：
- Wenhua Liang, M.D
- 電話番号：+86-13710249454
- メール：liangwh1987@163.com
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コンタクト：
- Wenhua Liang, M.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
組織病理学的に確認された非小細胞肺がん患者全員を継続的に登録する
説明
包含基準:
- 参加者は、この研究に参加することに自発的に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名する能力を持っていなければなりません。
- 参加者は18歳以上である必要があります。
- 参加者は肺切除手術を受けており、術後の原発性肺がんの病理学的確認が必要です。
除外基準:
- 患者がこの研究への参加を拒否した。
- さまざまな理由により、ウェアラブル スマート モニタリング デバイスを装着できない。
- 非小細胞肺がん (NSCLC) を示唆する病理学的報告。
- 二次性肺がんの手術歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ウェアラブルスマートデバイスを装着したNSCLC患者
NSCLC 患者はウェアラブル スマート デバイスを装着し、定期的なフォローアップに PRO を利用
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患者はウェアラブル スマート デバイスを装着して生理学的データを監視しながら、定期的に PRO を利用して自身の健康状態の主観的な評価を報告します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の入院期間
時間枠：手術時から退院時まで（最長30日間評価）
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術後在院日数（LOS）とは、手術後の患者の入院期間を指し、通常、外科手術の完了から患者の退院時まで測定されます。
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手術時から退院時まで（最長30日間評価）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠：手術開始から手術終了まで
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手術時間は、麻酔導入、外科的切開、組織の操作、閉鎖、およびすべての外科的作業の完了を含む、外科的処置の開始から完了までの時間として定義されます。
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手術開始から手術終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jianxing He, M.D、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月9日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月3日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月26日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。