Eine Studie zur Untersuchung der Rolle und Wirkung tragbarer intelligenter Geräte bei perioperativen NSCLC-Patienten
26. Juni 2024 aktualisiert von: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Rolle und Wirkung tragbarer intelligenter Geräte bei perioperativen NSCLC-Patienten
Die Studie wurde als nicht-interventionelle prospektive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum konzipiert, um die Rolle und Wirkung tragbarer intelligenter Geräte bei perioperativen NSCLC-Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jianxing He, M.D
- Telefonnummer: +86-20-83337792
- E-Mail: drjianxing.he@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wenhua Liang, M.D
- Telefonnummer: +86-13710249454
- E-Mail: liangwh1987@163.com
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Kontakt:
- Wenhua Liang, M.D
- Telefonnummer: +86-13710249454
- E-Mail: liangwh1987@163.com
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Kontakt:
- Wenhua Liang, M.D
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kontinuierliche Aufnahme aller Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, histopathologisch bestätigt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen ihre freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an dieser Forschung erteilen und über die Fähigkeit verfügen, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein.
- Die Teilnehmer müssen sich einer Lungenresektion mit postoperativer pathologischer Bestätigung von primärem Lungenkrebs unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, an dieser Forschung teilzunehmen.
- Aus verschiedenen Gründen ist es nicht möglich, tragbare intelligente Überwachungsgeräte zu tragen.
- Pathologische Berichte deuten auf nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) hin.
- Geschichte der sekundären Lungenkrebsoperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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NSCLC-Patienten tragen tragbare Smart-Geräte
NSCLC-Patienten tragen tragbare Smart-Geräte und nutzen PROs für die regelmäßige Nachsorge
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Patienten tragen tragbare Smart-Geräte zur Überwachung physiologischer Daten und nutzen regelmäßig PROs, um subjektive Einschätzungen ihres eigenen Gesundheitszustands zu melden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 30 Tage)
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Die postoperative Aufenthaltsdauer (LOS) bezieht sich auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts eines Patienten nach der Operation, typischerweise gemessen vom Abschluss des chirurgischen Eingriffs bis zum Zeitpunkt der Entlassung des Patienten.
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Vom Zeitpunkt der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 30 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Operationszeit
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
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Die operative Zeit ist definiert als die Zeit vom Beginn des chirurgischen Eingriffs bis zu seinem Abschluss, einschließlich Narkoseeinleitung, chirurgischer Inzision, Gewebemanipulation, Verschluss und Abschluss aller chirurgischen Aufgaben.
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Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jianxing He, M.D, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WISP-NSCLC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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