Badanie mające na celu zbadanie roli i wpływu inteligentnych urządzeń przenośnych u pacjentów z NSCLC w okresie okołooperacyjnym
26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące roli i wpływu inteligentnych urządzeń przenośnych u pacjentów z NSCLC w okresie okołooperacyjnym
Badanie zaprojektowano jako jednoośrodkowe, nieinterwencyjne, prospektywne badanie obserwacyjne, mające na celu zbadanie roli i wpływu inteligentnych urządzeń przenośnych u pacjentów z NSCLC w okresie okołooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jianxing He, M.D
- Numer telefonu: +86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wenhua Liang, M.D
- Numer telefonu: +86-13710249454
- E-mail: liangwh1987@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Wenhua Liang, M.D
- Numer telefonu: +86-13710249454
- E-mail: liangwh1987@163.com
-
Kontakt:
- Wenhua Liang, M.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania należy stale włączać wszystkich pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, potwierdzonym histopatologicznie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą wyrazić dobrowolną zgodę na udział w tym badaniu i posiadać zdolność do podpisania formularza świadomej zgody.
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
- Uczestnicy musieli przejść operację resekcji płuc z pooperacyjnym patologicznym potwierdzeniem pierwotnego raka płuc.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta udziału w tym badaniu.
- Niemożność noszenia inteligentnych urządzeń monitorujących do noszenia z różnych powodów.
- Doniesienia patologiczne sugerujące niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC).
- Historia operacji wtórnego raka płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z NSCLC noszący inteligentne urządzenia do noszenia
Pacjenci z NSCLC noszący inteligentne urządzenia do noszenia i korzystający z PRO w ramach regularnej obserwacji
|
Pacjenci noszący inteligentne urządzenia do noszenia w celu monitorowania danych fizjologicznych, jednocześnie regularnie korzystający z urządzeń PRO do zgłaszania subiektywnych ocen własnego stanu zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Od operacji do wypisu ze szpitala (liczony do 30 dni)
|
Długość pobytu pooperacyjnego (LOS) odnosi się do czasu hospitalizacji pacjenta po operacji, zwykle mierzonego od zakończenia zabiegu chirurgicznego do chwili wypisu pacjenta.
|
Od operacji do wypisu ze szpitala (liczony do 30 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia operacji do jej zakończenia
|
Czas operacyjny definiuje się jako czas od rozpoczęcia zabiegu chirurgicznego do jego zakończenia, obejmujący wprowadzenie znieczulenia, nacięcie chirurgiczne, manipulację tkankami, zamknięcie i zakończenie wszystkich zadań chirurgicznych.
|
Od momentu rozpoczęcia operacji do jej zakończenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jianxing He, M.D, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WISP-NSCLC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .