- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06118229
Um estudo para explorar o papel e o impacto de dispositivos inteligentes vestíveis em pacientes perioperatórios com NSCLC
26 de junho de 2024 atualizado por: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Um estudo observacional prospectivo sobre o papel e o impacto de dispositivos inteligentes vestíveis em pacientes perioperatórios com NSCLC
O estudo foi concebido como um estudo observacional prospectivo não intervencionista de centro único para explorar o papel e o impacto de dispositivos inteligentes vestíveis em pacientes perioperatórios com CPNPC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jianxing He, M.D
- Número de telefone: +86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Wenhua Liang, M.D
- Número de telefone: +86-13710249454
- E-mail: liangwh1987@163.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Contato:
- Wenhua Liang, M.D
- Número de telefone: +86-13710249454
- E-mail: liangwh1987@163.com
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Contato:
- Wenhua Liang, M.D
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Inscrever continuamente todos os pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas, confirmado histopatologicamente
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem fornecer consentimento voluntário para participar nesta pesquisa e possuir a capacidade de assinar um termo de consentimento informado.
- Os participantes devem ter idade superior a 18 anos.
- Os participantes devem ter sido submetidos à cirurgia de ressecção pulmonar com confirmação patológica pós-operatória de câncer de pulmão primário.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar desta pesquisa.
- Incapacidade de usar dispositivos de monitoramento inteligentes vestíveis devido a vários motivos.
- Relatórios patológicos sugerindo câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
- História de cirurgia secundária de câncer de pulmão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com NSCLC usando dispositivos inteligentes vestíveis
Pacientes com NSCLC usando dispositivos inteligentes vestíveis enquanto utilizam PROs para acompanhamento regular
|
Pacientes que usam dispositivos inteligentes vestíveis para monitorar dados fisiológicos enquanto utilizam PROs regularmente para relatar avaliações subjetivas de seu próprio estado de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação pós-operatória
Prazo: Do momento da cirurgia até o momento da alta hospitalar (avaliado em até 30 dias)
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O tempo de internação pós-operatória (LOS) refere-se à duração da hospitalização de um paciente após a cirurgia, normalmente medida desde a conclusão do procedimento cirúrgico até o momento da alta do paciente.
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Do momento da cirurgia até o momento da alta hospitalar (avaliado em até 30 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo operatório
Prazo: Desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
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O tempo operatório é definido como o tempo desde o início do procedimento cirúrgico até o seu término, incluindo indução anestésica, incisão cirúrgica, manipulação de tecidos, fechamento e conclusão de todas as tarefas cirúrgicas.
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Desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jianxing He, M.D, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WISP-NSCLC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .