Un estudio para explorar el papel y el impacto de los dispositivos inteligentes portátiles en pacientes con NSCLC perioperatorio
26 de junio de 2024 actualizado por: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Un estudio observacional prospectivo sobre el papel y el impacto de los dispositivos inteligentes portátiles en pacientes con NSCLC perioperatorio
El ensayo fue diseñado como un estudio observacional prospectivo no intervencionista de un solo centro para explorar el papel y el impacto de los dispositivos inteligentes portátiles en pacientes con NSCLC perioperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jianxing He, M.D
- Número de teléfono: +86-20-83337792
- Correo electrónico: drjianxing.he@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wenhua Liang, M.D
- Número de teléfono: +86-13710249454
- Correo electrónico: liangwh1987@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Contacto:
- Wenhua Liang, M.D
- Número de teléfono: +86-13710249454
- Correo electrónico: liangwh1987@163.com
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Contacto:
- Wenhua Liang, M.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inscribir continuamente a todos los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, confirmado histopatológicamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben brindar su consentimiento voluntario para participar en esta investigación y poseer la capacidad de firmar un formulario de consentimiento informado.
- Los participantes deben ser mayores de 18 años.
- Los participantes deben haber sido sometidos a una cirugía de resección pulmonar con confirmación patológica posoperatoria de cáncer de pulmón primario.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en esta investigación.
- Incapacidad para usar dispositivos de monitoreo inteligentes portátiles debido a varias razones.
- Informes patológicos que sugieren cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
- Historia de cirugía secundaria de cáncer de pulmón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con NSCLC que usan dispositivos inteligentes portátiles
Pacientes con NSCLC que usan dispositivos inteligentes portátiles mientras utilizan PRO para un seguimiento regular
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Pacientes que usan dispositivos inteligentes portátiles para monitorear datos fisiológicos mientras utilizan PRO para informar evaluaciones subjetivas de su propio estado de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria posoperatoria
Periodo de tiempo: Desde el momento de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria (evaluado hasta 30 días)
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La duración de la estancia posoperatoria (LOS) se refiere a la duración de la hospitalización de un paciente después de la cirugía, generalmente medida desde la finalización del procedimiento quirúrgico hasta el momento del alta del paciente.
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Desde el momento de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria (evaluado hasta 30 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Desde el momento del inicio de la cirugía hasta el final de la misma
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El tiempo operatorio se define como el tiempo desde el inicio del procedimiento quirúrgico hasta su finalización, incluida la inducción de la anestesia, la incisión quirúrgica, la manipulación de los tejidos, el cierre y la finalización de todas las tareas quirúrgicas.
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Desde el momento del inicio de la cirugía hasta el final de la misma
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jianxing He, M.D, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WISP-NSCLC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .