Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at udforske rollen og virkningen af ​​bærbare smartenheder i perioperative NSCLC-patienter

26. juni 2024 opdateret af: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

En prospektiv observationsundersøgelse af rollen og virkningen af ​​bærbare smartenheder i perioperative NSCLC-patienter

Forsøget var designet som et enkelt-center ikke-interventionelt prospektivt observationsstudie for at udforske rollen og virkningen af ​​bærbare smartenheder i perioperative NSCLC-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wenhua Liang, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indskriv løbende alle patienter med ikke-småcellet lungecancer, histopatologisk bekræftet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne skal give frivilligt samtykke til at deltage i denne forskning og have kapacitet til at underskrive en informeret samtykkeformular.
  2. Deltagerne skal være over 18 år.
  3. Deltagerne skal have gennemgået en lunge-resektionsoperation med en postoperativ patologisk bekræftelse af primær lungekræft.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient nægter at deltage i denne forskning.
  2. Manglende evne til at bære smarte overvågningsenheder på grund af forskellige årsager.
  3. Patologiske rapporter, der tyder på ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
  4. Historie om sekundær lungekræftkirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NSCLC-patienter, der bærer smarte enheder
NSCLC-patienter, der bærer smarte enheder, mens de bruger PRO'er til regelmæssig opfølgning
Enhed: Bærbare smartenheder og PRO'er
Patienter, der bærer smarte enheder til at overvåge fysiologiske data, mens de regelmæssigt bruger PRO'er til at rapportere subjektive vurderinger af deres egen helbredsstatus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra operationstidspunktet til tidspunktet for udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 30 dage)
Postoperativ opholdslængde (LOS) refererer til varigheden af ​​en patients hospitalsindlæggelse efter operation, typisk målt fra afslutningen af ​​den kirurgiske procedure til tidspunktet for patientens udskrivning.
Fra operationstidspunktet til tidspunktet for udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 30 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Fra tidspunktet for operationens start til operationens afslutning
Operationstid er defineret som tiden fra starten af ​​den kirurgiske procedure til dens afslutning, inklusive anæstesi-induktion, kirurgisk indsnit, manipulation af væv, lukning og afslutning af alle kirurgiske opgaver.
Fra tidspunktet for operationens start til operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianxing He, M.D, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WISP-NSCLC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Bærbare smartenheder og PRO'er

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner