Исследование по изучению роли и влияния носимых интеллектуальных устройств на периоперационных пациентов с НМРЛ
26 июня 2024 г. обновлено: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Проспективное наблюдательное исследование роли и влияния носимых интеллектуальных устройств на периоперационных пациентов с НМРЛ
Исследование было задумано как одноцентровое неинтервенционное проспективное обсервационное исследование с целью изучения роли и влияния носимых интеллектуальных устройств на периоперационных пациентов с НМРЛ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jianxing He, M.D
- Номер телефона: +86-20-83337792
- Электронная почта: drjianxing.he@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wenhua Liang, M.D
- Номер телефона: +86-13710249454
- Электронная почта: liangwh1987@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Контакт:
- Wenhua Liang, M.D
- Номер телефона: +86-13710249454
- Электронная почта: liangwh1987@163.com
-
Контакт:
- Wenhua Liang, M.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Непрерывно регистрировать всех пациентов с немелкоклеточным раком легкого, подтвержденным гистопатологией.
Описание
Критерии включения:
- Участники должны предоставить добровольное согласие на участие в этом исследовании и иметь возможность подписать форму информированного согласия.
- Участники должны быть старше 18 лет.
- Участники должны были перенести операцию по резекции легких с послеоперационным патологическим подтверждением первичного рака легких.
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия в данном исследовании.
- Невозможность носить носимые умные устройства мониторинга по разным причинам.
- Патологические отчеты, предполагающие немелкоклеточный рак легких (НМРЛ).
- История хирургии вторичного рака легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с НМРЛ, носящие носимые интеллектуальные устройства
Пациенты с НМРЛ, носящие портативные интеллектуальные устройства и использующие PRO для регулярного наблюдения
|
Пациенты носят носимые интеллектуальные устройства для мониторинга физиологических данных и регулярно используют PRO для сообщения субъективных оценок состояния своего здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице после операции
Временное ограничение: От момента операции до момента выписки из стационара (оценивается до 30 дней)
|
Продолжительность послеоперационного пребывания (LOS) относится к продолжительности госпитализации пациента после операции, обычно измеряемой от завершения хирургической процедуры до момента выписки пациента.
|
От момента операции до момента выписки из стационара (оценивается до 30 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативное время
Временное ограничение: От момента начала операции до окончания операции
|
Операционное время определяется как время от начала хирургической процедуры до ее завершения, включая индукцию анестезии, хирургический разрез, манипуляции с тканями, закрытие и выполнение всех хирургических задач.
|
От момента начала операции до окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jianxing He, M.D, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WISP-NSCLC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .