Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k prozkoumání role a dopadu nositelných chytrých zařízení u pacientů s perioperačním NSCLC

26. června 2024 aktualizováno: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Prospektivní observační studie o úloze a dopadu nositelných chytrých zařízení u pacientů s perioperačním NSCLC

Studie byla navržena jako jednocentrová neintervenční prospektivní observační studie s cílem prozkoumat roli a dopad nositelných chytrých zařízení u perioperačních pacientů s NSCLC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wenhua Liang, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Průběžně zařazujte všechny pacienty s histopatologicky potvrzeným nemalobuněčným karcinomem plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci musí poskytnout dobrovolný souhlas s účastí na tomto výzkumu a mít schopnost podepsat formulář informovaného souhlasu.
  2. Účastníci musí být starší 18 let.
  3. Účastníci musí podstoupit plicní resekční operaci s pooperačním patologickým potvrzením primárního karcinomu plic.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient odmítá účastnit se tohoto výzkumu.
  2. Nemožnost nosit nositelná inteligentní monitorovací zařízení z různých důvodů.
  3. Patologické zprávy naznačující nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC).
  4. Historie sekundární operace rakoviny plic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s NSCLC nosí nositelná chytrá zařízení
Pacienti s NSCLC nosí nositelná chytrá zařízení a zároveň využívají PRO pro pravidelné sledování
Přístroj: Nositelná chytrá zařízení a PRO
Pacienti nosí nositelná chytrá zařízení k monitorování fyziologických dat a zároveň pravidelně využívají PRO k hlášení subjektivních hodnocení svého vlastního zdravotního stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační délka hospitalizace
Časové okno: Od operace do doby propuštění z nemocnice (posuzováno do 30 dnů)
Pooperační délka pobytu (LOS) označuje dobu hospitalizace pacienta po operaci, typicky měřenou od dokončení chirurgického zákroku do doby propuštění pacienta.
Od operace do doby propuštění z nemocnice (posuzováno do 30 dnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provozní doba
Časové okno: Od začátku operace do konce operace
Operační doba je definována jako doba od začátku chirurgického zákroku do jeho dokončení, včetně navození anestezie, chirurgické incize, manipulace s tkáněmi, uzavření a dokončení všech chirurgických úkonů.
Od začátku operace do konce operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jianxing He, M.D, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WISP-NSCLC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Nositelná chytrá zařízení a PRO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit