- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06118229
Studie k prozkoumání role a dopadu nositelných chytrých zařízení u pacientů s perioperačním NSCLC
3. listopadu 2023 aktualizováno: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Prospektivní observační studie o úloze a dopadu nositelných chytrých zařízení u pacientů s perioperačním NSCLC
Studie byla navržena jako jednocentrová neintervenční prospektivní observační studie s cílem prozkoumat roli a dopad nositelných chytrých zařízení u perioperačních pacientů s NSCLC.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jianxing He, M.D
- Telefonní číslo: +86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wenhua Liang, M.D
- Telefonní číslo: +86-13710249454
- E-mail: liangwh1987@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Wenhua Liang, M.D
- Telefonní číslo: +86-13710249454
- E-mail: liangwh1987@163.com
-
Kontakt:
- Wenhua Liang, M.D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Průběžně zařazujte všechny pacienty s histopatologicky potvrzeným nemalobuněčným karcinomem plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí poskytnout dobrovolný souhlas s účastí na tomto výzkumu a mít schopnost podepsat formulář informovaného souhlasu.
- Účastníci musí být starší 18 let.
- Účastníci musí podstoupit plicní resekční operaci s pooperačním patologickým potvrzením primárního karcinomu plic.
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá účastnit se tohoto výzkumu.
- Nemožnost nosit nositelná inteligentní monitorovací zařízení z různých důvodů.
- Patologické zprávy naznačující nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC).
- Historie sekundární operace rakoviny plic.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s NSCLC nosí nositelná chytrá zařízení
Pacienti s NSCLC nosí nositelná chytrá zařízení a zároveň využívají PRO pro pravidelné sledování
|
Pacienti nosí nositelná chytrá zařízení k monitorování fyziologických dat a zároveň pravidelně využívají PRO k hlášení subjektivních hodnocení svého vlastního zdravotního stavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pooperační délka hospitalizace
Časové okno: Od operace do doby propuštění z nemocnice (posuzováno do 30 dnů)
|
Pooperační délka pobytu (LOS) označuje dobu hospitalizace pacienta po operaci, typicky měřenou od dokončení chirurgického zákroku do doby propuštění pacienta.
|
Od operace do doby propuštění z nemocnice (posuzováno do 30 dnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Provozní doba
Časové okno: Od začátku operace do konce operace
|
Operační doba je definována jako doba od začátku chirurgického zákroku do jeho dokončení, včetně navození anestezie, chirurgické incize, manipulace s tkáněmi, uzavření a dokončení všech chirurgických úkonů.
|
Od začátku operace do konce operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jianxing He, M.D, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WISP-NSCLC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
Cancer Research UKDokončenoNovotvary | Lymfom | Rakovina | B-Cell | Non-HodgkinSpojené království
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRenální buněčný karcinom | Non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Central European Society for Anticancer Drug ResearchDokončenoNon-clear Cell Renal Cell CancerNěmecko
Klinické studie na Nositelná chytrá zařízení a PRO
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy