一项探索可穿戴智能设备在围手术期 NSCLC 患者中的作用和影响的研究
2023年11月3日 更新者：Jianxing He、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
可穿戴智能设备在围手术期 NSCLC 患者中的作用和影响的前瞻性观察研究
该试验被设计为一项单中心非干预性前瞻性观察研究，旨在探讨可穿戴智能设备在围手术期 NSCLC 患者中的作用和影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jianxing He, M.D
- 电话号码：+86-20-83337792
- 邮箱：drjianxing.he@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Wenhua Liang, M.D
- 电话号码：+86-13710249454
- 邮箱：liangwh1987@163.com
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
接触：
- Wenhua Liang, M.D
- 电话号码：+86-13710249454
- 邮箱：liangwh1987@163.com
-
接触：
- Wenhua Liang, M.D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
持续招募所有经组织病理学证实的非小细胞肺癌患者
描述
纳入标准：
- 参与者必须自愿同意参与本研究，并有能力签署知情同意书。
- 参与者必须年满 18 岁。
- 参与者必须接受过肺切除手术，术后病理证实为原发性肺癌。
排除标准：
- 患者拒绝参与本研究。
- 由于各种原因无法佩戴可穿戴智能监控设备。
- 病理报告提示非小细胞肺癌（NSCLC）。
- 继发性肺癌手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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佩戴可穿戴智能设备的非小细胞肺癌患者
NSCLC 患者佩戴可穿戴智能设备，同时利用 PRO 进行定期随访
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患者佩戴可穿戴智能设备来监测生理数据，同时定期利用 PRO 报告自身健康状况的主观评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后住院时间
大体时间：从手术时间到出院时间（评估最多 30 天）
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术后住院时间 (LOS) 是指手术后患者住院的时间，通常是从手术完成到患者出院的时间计算。
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从手术时间到出院时间（评估最多 30 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：从手术开始到手术结束
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手术时间定义为从手术程序开始到完成的时间，包括麻醉诱导、手术切口、组织操作、闭合和完成所有手术任务。
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从手术开始到手术结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jianxing He, M.D、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月9日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月3日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月3日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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