Une étude pour explorer le rôle et l'impact des appareils intelligents portables chez les patients atteints de CPNPC périopératoire
26 juin 2024 mis à jour par: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Une étude observationnelle prospective sur le rôle et l'impact des appareils intelligents portables chez les patients atteints de CPNPC périopératoire
L'essai a été conçu comme une étude observationnelle prospective non interventionnelle monocentrique visant à explorer le rôle et l'impact des appareils intelligents portables chez les patients atteints d'un CPNPC périopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jianxing He, M.D
- Numéro de téléphone: +86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wenhua Liang, M.D
- Numéro de téléphone: +86-13710249454
- E-mail: liangwh1987@163.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Contact:
- Wenhua Liang, M.D
- Numéro de téléphone: +86-13710249454
- E-mail: liangwh1987@163.com
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Contact:
- Wenhua Liang, M.D
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Recruter en continu tous les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, confirmé histopathologiquement
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent donner leur consentement volontaire pour participer à cette recherche et posséder la capacité de signer un formulaire de consentement éclairé.
- Les participants doivent être âgés de plus de 18 ans.
- Les participants doivent avoir subi une chirurgie de résection pulmonaire avec une confirmation pathologique postopératoire du cancer primitif du poumon.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de participer à cette recherche.
- Incapacité de porter des appareils de surveillance intelligents portables pour diverses raisons.
- Rapports pathologiques suggérant un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
- Antécédents de chirurgie secondaire du cancer du poumon.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients NSCLC portant des appareils intelligents portables
Patients NSCLC portant des appareils intelligents portables tout en utilisant des PRO pour un suivi régulier
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Les patients portent des appareils intelligents portables pour surveiller les données physiologiques tout en utilisant régulièrement des PRO pour rapporter des évaluations subjectives de leur propre état de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: Du moment de l’intervention chirurgicale jusqu’à la sortie de l’hôpital (évalué jusqu’à 30 jours)
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La durée de séjour postopératoire (DS) fait référence à la durée d'hospitalisation d'un patient après une intervention chirurgicale, généralement mesurée depuis la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'au moment de la sortie du patient.
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Du moment de l’intervention chirurgicale jusqu’à la sortie de l’hôpital (évalué jusqu’à 30 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de fonctionnement
Délai: Du début à la fin de l’intervention chirurgicale
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Le temps opératoire est défini comme le temps écoulé entre le début de l'intervention chirurgicale et son achèvement, y compris l'induction de l'anesthésie, l'incision chirurgicale, la manipulation des tissus, la fermeture et l'achèvement de toutes les tâches chirurgicales.
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Du début à la fin de l’intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianxing He, M.D, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WISP-NSCLC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .