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수술 전후 NSCLC 환자에서 웨어러블 스마트 기기의 역할과 영향을 탐색하기 위한 연구

2024년 6월 26일 업데이트: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

수술 전 비소세포폐암 환자에서 웨어러블 스마트 기기의 역할과 영향에 대한 전향적 관찰 연구

이 시험은 수술 전 NSCLC 환자에서 웨어러블 스마트 장치의 역할과 영향을 탐색하기 위한 단일 센터의 비중재 전향적 관찰 연구로 설계되었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Wenhua Liang, M.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조직병리학적으로 확인된 모든 비소세포폐암 환자를 지속적으로 등록

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 본 연구에 참여하기 위해 자발적인 동의를 제공해야 하며 사전 동의서에 서명할 수 있는 능력을 보유해야 합니다.
  2. 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  3. 참가자는 폐절제 수술을 받아야 하며 수술 후 원발성 폐암의 병리학적 확인이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 환자가 이 연구에 참여하기를 거부했습니다.
  2. 다양한 이유로 웨어러블 스마트 모니터링 장치를 착용할 수 없습니다.
  3. 비소세포폐암(NSCLC)을 암시하는 병리학적 보고서.
  4. 이차 폐암 수술의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
웨어러블 스마트 기기를 착용한 NSCLC 환자
정기적인 추적 관찰을 위해 PRO를 활용하면서 웨어러블 스마트 기기를 착용한 NSCLC 환자
웨어러블 스마트 장치를 착용한 환자는 생리학적 데이터를 모니터링하는 동시에 PRO를 정기적으로 활용하여 자신의 건강 상태에 대한 주관적인 평가를 보고합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 입원 기간
기간: 수술 시점부터 퇴원 시점까지(최대 30일까지 평가)
수술 후 입원 기간(LOS)은 수술 후 환자의 입원 기간을 말하며 일반적으로 수술 절차 완료부터 환자 퇴원까지 측정됩니다.
수술 시점부터 퇴원 시점까지(최대 30일까지 평가)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술시간
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지
수술 시간은 마취 유도, 수술 절개, 조직 조작, 봉합 및 모든 수술 작업 완료를 포함하여 수술 절차 시작부터 완료까지의 시간으로 정의됩니다.
수술 시작부터 수술 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jianxing He, M.D, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 9일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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