- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06118229
En studie for å utforske rollen og virkningen av bærbare smartenheter hos perioperative NSCLC-pasienter
3. november 2023 oppdatert av: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
En prospektiv observasjonsstudie av rollen og virkningen av bærbare smartenheter hos perioperative NSCLC-pasienter
Studien ble designet som en enkeltsenter ikke-intervensjonell prospektiv observasjonsstudie for å utforske rollen og virkningen av bærbare smartenheter hos perioperative NSCLC-pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jianxing He, M.D
- Telefonnummer: +86-20-83337792
- E-post: drjianxing.he@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wenhua Liang, M.D
- Telefonnummer: +86-13710249454
- E-post: liangwh1987@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Wenhua Liang, M.D
- Telefonnummer: +86-13710249454
- E-post: liangwh1987@163.com
-
Ta kontakt med:
- Wenhua Liang, M.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Registrer kontinuerlig alle pasienter med ikke-småcellet lungekreft, histopatologisk bekreftet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må gi frivillig samtykke til å delta i denne forskningen og ha kapasitet til å signere et informert samtykkeskjema.
- Deltakere må være over 18 år.
- Deltakerne skal ha gjennomgått lungereseksjonsoperasjon med postoperativ patologisk bekreftelse på primær lungekreft.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nektet å delta i denne forskningen.
- Manglende evne til å ha på seg smarte overvåkingsenheter på grunn av ulike årsaker.
- Patologiske rapporter som tyder på ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
- Historie om sekundær lungekreftkirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
NSCLC-pasienter som har på seg smarte enheter
NSCLC-pasienter som har på seg smarte enheter mens de bruker PRO-er for regelmessig oppfølging
|
Pasienter som har på seg smarte enheter for å overvåke fysiologiske data mens de regelmessig bruker PRO-er for å rapportere subjektive vurderinger av sin egen helsestatus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra tidspunkt for operasjon til tidspunkt for utskrivning fra sykehus (vurdert inntil 30 dager)
|
Postoperativ oppholdslengde (LOS) refererer til varigheten av en pasients sykehusinnleggelse etter operasjonen, typisk målt fra fullføringen av den kirurgiske prosedyren til tidspunktet for utskrivning av pasienten.
|
Fra tidspunkt for operasjon til tidspunkt for utskrivning fra sykehus (vurdert inntil 30 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Driftstid
Tidsramme: Fra tidspunktet for starten av operasjonen til slutten av operasjonen
|
Operativ tid er definert som tiden fra starten av den kirurgiske prosedyren til den er fullført, inkludert anestesiinduksjon, kirurgisk snitt, manipulering av vev, lukking og fullføring av alle kirurgiske oppgaver.
|
Fra tidspunktet for starten av operasjonen til slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianxing He, M.D, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WISP-NSCLC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke småcellet lungekreft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeB-celle lymfom | B-celle non-hodgkin lymfom | B Cell ALLForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktært mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage I Mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell LymfomForente stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentTilbakefallende / Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Kina
-
BeiGeneRekrutteringMantelcellelymfom | Residiverende mantelcellelymfom | Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Forente stater, Kina, Israel, Belgia, Polen, Spania, Tyrkia, Brasil, Italia, Canada, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Argentina, Puerto Rico
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor stadium I grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium I grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor... og andre forholdForente stater
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Har ikke rekruttert ennåB-celle lymfom refraktært | B-celle lymfom Tilbakevendende | NK CellKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnn Arbor stadium III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage III Indolent voksen non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Indolent voksen non-Hodgkin... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Bærbare smartenheter og PRO-er
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Påmelding etter invitasjonEffektiviteten av intervensjoner for å forbedre motstandskraft og utbrenthet i atferdshelsepersonellDepresjon | Understreke | Brenne ut | Sove | Angst | Mestringsferdigheter | Mangel på fysisk aktivitet | Spise suntForente stater
-
Mayo ClinicFullførtLivskvalitet | Kompleks gastrointestinal kirurgiForente stater