Een onderzoek naar de rol en impact van draagbare slimme apparaten bij perioperatieve NSCLC-patiënten
26 juni 2024 bijgewerkt door: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Een prospectief observationeel onderzoek naar de rol en impact van draagbare slimme apparaten bij perioperatieve NSCLC-patiënten
Het onderzoek is ontworpen als een single-center, niet-interventioneel, prospectief observationeel onderzoek om de rol en impact van draagbare slimme apparaten bij perioperatieve NSCLC-patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jianxing He, M.D
- Telefoonnummer: +86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wenhua Liang, M.D
- Telefoonnummer: +86-13710249454
- E-mail: liangwh1987@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- Wenhua Liang, M.D
- Telefoonnummer: +86-13710249454
- E-mail: liangwh1987@163.com
-
Contact:
- Wenhua Liang, M.D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Schrijf voortdurend alle patiënten in met niet-kleincellige longkanker, histopathologisch bevestigd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten vrijwillig toestemming geven om aan dit onderzoek deel te nemen en over de capaciteit beschikken om een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
- Deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar.
- Deelnemers moeten een longresectieoperatie hebben ondergaan met een postoperatieve pathologische bevestiging van primaire longkanker.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van patiënten om deel te nemen aan dit onderzoek.
- Onvermogen om draagbare slimme monitoringapparatuur te dragen vanwege verschillende redenen.
- Pathologische rapporten die wijzen op niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
- Geschiedenis van secundaire longkankerchirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NSCLC-patiënten die draagbare slimme apparaten dragen
NSCLC-patiënten die draagbare slimme apparaten dragen terwijl ze PRO's gebruiken voor regelmatige follow-up
|
Patiënten die draagbare slimme apparaten dragen om fysiologische gegevens te monitoren, terwijl ze regelmatig PRO's gebruiken om subjectieve beoordelingen van hun eigen gezondheidsstatus te rapporteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de operatie tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 30 dagen)
|
Postoperatieve verblijfsduur (LOS) verwijst naar de duur van de ziekenhuisopname van een patiënt na een operatie, doorgaans gemeten vanaf de voltooiing van de chirurgische ingreep tot het moment van ontslag van de patiënt.
|
Vanaf het moment van de operatie tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 30 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatietijd
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
|
De operatietijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de chirurgische ingreep tot de voltooiing ervan, inclusief inductie van de anesthesie, chirurgische incisie, manipulatie van weefsels, sluiting en voltooiing van alle chirurgische taken.
|
Vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jianxing He, M.D, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WISP-NSCLC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .