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Uno studio per esplorare il ruolo e l'impatto dei dispositivi intelligenti indossabili nei pazienti con NSCLC perioperatorio

26 giugno 2024 aggiornato da: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Uno studio osservazionale prospettico sul ruolo e sull’impatto dei dispositivi intelligenti indossabili nei pazienti con NSCLC perioperatorio

Lo studio è stato concepito come uno studio osservazionale prospettico non interventistico monocentrico per esplorare il ruolo e l’impatto dei dispositivi intelligenti indossabili nei pazienti con NSCLC perioperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Wenhua Liang, M.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Arruolare continuamente tutti i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, confermato istopatologicamente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I partecipanti devono fornire il consenso volontario per partecipare a questa ricerca e possedere la capacità di firmare un modulo di consenso informato.
  2. I partecipanti devono avere più di 18 anni.
  3. I partecipanti devono essere stati sottoposti a intervento chirurgico di resezione polmonare con conferma patologica postoperatoria del cancro polmonare primario.

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto del paziente di partecipare a questa ricerca.
  2. Impossibilità di indossare dispositivi di monitoraggio intelligenti indossabili per vari motivi.
  3. Rapporti patologici suggeriscono cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC).
  4. Anamnesi di intervento chirurgico per cancro polmonare secondario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con NSCLC che indossano dispositivi intelligenti indossabili
Pazienti con NSCLC che indossano dispositivi intelligenti indossabili mentre utilizzano PRO per il follow-up regolare
Dispositivo: Dispositivi intelligenti indossabili e PRO
Pazienti che indossano dispositivi intelligenti indossabili per monitorare i dati fisiologici mentre utilizzano regolarmente PRO per segnalare valutazioni soggettive del proprio stato di salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento chirurgico al momento della dimissione dall'ospedale (valutato fino a 30 giorni)
La durata del ricovero postoperatorio (LOS) si riferisce alla durata del ricovero ospedaliero di un paziente dopo l'intervento chirurgico, generalmente misurata dal completamento della procedura chirurgica al momento della dimissione del paziente.
Dal momento dell'intervento chirurgico al momento della dimissione dall'ospedale (valutato fino a 30 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo operativo
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
Il tempo operatorio è definito come il tempo che intercorre dall'inizio della procedura chirurgica al suo completamento, compresa l'induzione dell'anestesia, l'incisione chirurgica, la manipolazione dei tessuti, la chiusura e il completamento di tutte le attività chirurgiche.
Dal momento dell'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jianxing He, M.D, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WISP-NSCLC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule

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