Tutkimus puettavien älylaitteiden roolin ja vaikutuksen tutkimiseksi perioperatiivisilla NSCLC-potilailla
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Tuleva havaintotutkimus puettavien älylaitteiden roolista ja vaikutuksesta perioperatiivisilla NSCLC-potilailla
Kokeilu suunniteltiin yhden keskuksen ei-interventiiviseksi prospektiiviseksi havainnointitutkimukseksi, jossa tutkittiin puettavien älylaitteiden roolia ja vaikutusta perioperatiivisilla NSCLC-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianxing He, M.D
- Puhelinnumero: +86-20-83337792
- Sähköposti: drjianxing.he@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wenhua Liang, M.D
- Puhelinnumero: +86-13710249454
- Sähköposti: liangwh1987@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenhua Liang, M.D
- Puhelinnumero: +86-13710249454
- Sähköposti: liangwh1987@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenhua Liang, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ota jatkuvasti mukaan kaikki potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, histopatologisesti vahvistettu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on annettava vapaaehtoinen suostumus osallistuakseen tähän tutkimukseen ja heillä on oltava valmiudet allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
- Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita.
- Osallistujilla on oltava keuhkojen resektioleikkaus, jossa on postoperatiivinen patologinen vahvistus primaarisesta keuhkosyövästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tähän tutkimukseen.
- Kyvyttömyys käyttää puettavia älykkäitä valvontalaitteita useista syistä.
- Patologiset raportit, jotka viittaavat ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään (NSCLC).
- Toissijaisen keuhkosyövän leikkauksen historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NSCLC-potilaat, jotka käyttävät puettavia älylaitteita
NSCLC-potilaat, jotka käyttävät puettavia älylaitteita ja käyttävät PRO:ita säännölliseen seurantaan
|
Potilaat, jotka käyttävät puettavia älylaitteita seuratakseen fysiologisia tietoja ja käyttävät säännöllisesti PRO:ita raportoidakseen subjektiivisia arvioita omasta terveydentilastaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalasta kotiuttamiseen (arvioitu enintään 30 päivään)
|
Postoperative Length of Stay (LOS) tarkoittaa potilaan sairaalahoidon kestoa leikkauksen jälkeen, tyypillisesti mitattuna leikkauksen päättymisestä potilaan kotiuttamiseen.
|
Leikkauksesta sairaalasta kotiuttamiseen (arvioitu enintään 30 päivään)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen alkamisesta leikkauksen loppuun
|
Leikkausaika määritellään ajaksi kirurgisen toimenpiteen aloittamisesta sen loppuun, mukaan lukien anestesian induktio, kirurginen viilto, kudosten käsittely, sulkeminen ja kaikkien kirurgisten tehtävien suorittaminen.
|
Leikkauksen alkamisesta leikkauksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jianxing He, M.D, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WISP-NSCLC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .