男性型脱毛症の男性被験者における HMI-115 の有効性と安全性を評価する研究

包含基準:

1. 研究関連の活動を実施する前に書面によるインフォームドコンセントが得られている必要があり、起こり得るリスクや悪影響を含む治験の性質と目的を完全に理解できなければなりません。
2. インフォームドコンセントに署名した時点で18歳から65歳までの男性被験者。
3. 男性型脱毛症の臨床診断。 Norwood-Hamilton スケール III 頂点、IV および V を満たす男性被験者。
4. すべての研究評価を喜んで遵守し、プロトコールのスケジュールと制限を遵守することができます。これには、約 1 cm2 の小さな円形の毛髪を長さ約 1 mm に切り、対象領域の頭皮にマイクロドットタトゥーを入れることが含まれます。
5. 研究期間中、同じ髪の色を維持し、毛髪のウィービング、発毛療法およびサプリメント（プロトコルで指定されたIMPを除く）を控える意思のある被験者。
6. 被験者は、同意書に署名してから IMP の最後の投与後 3 か月または全研究期間のいずれか長い方まで、必要な避妊方法を使用することに同意します。

除外基準:

1. -研究の評価を妨げる可能性のある頭皮放射線照射または手術の履歴のある被験者（毛髪移植手術など）。
2. スクリーニング前6か月以内に低レベルレーザー、フラクショナルレーザーなどを含むがこれらに限定されない頭皮レーザー治療歴のある被験者。
3. スクリーニング前3か月以内に毛髪の編込みの履歴がある被験者。
4. 被験者は現在、甲状腺機能亢進症または制御されていない甲状腺機能低下症の病歴を持っています。
5. 治験責任医師の見解では、被験者はコントロールの悪い高血圧症である（収縮期血圧[SBP] > 159 mmHg、拡張期血圧[DBP] > 99 mmHg）。

6. 被験者はスクリーニング前の6週間以内に以下の症状のいずれかに罹患している：

   1. 心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症、または一過性虚血発作。
   2. ニューヨーク心臓協会クラス III または IV に分類される心不全。
7. 被験者はスクリーニング前の3か月以内に高熱、大手術、または10パーセント以上の体重減少を経験している。
8. -皮膚の基底細胞癌（頭皮以外）の治療を除く、活動性悪性腫瘍の病歴のある被験者（全身化学療法の有無にかかわらず）。
9. 被験者は研究中に待機的手術の予定を立てる予定です。