脳卒中アプローチのためのデジタルエクイティ (DESA)
2023年11月2日 更新者：State University of New York - Downstate Medical Center
脳卒中アプローチのデジタルエクイティのパイロット研究
ニューヨーク州立大学 (SUNY)、ダウンステート保健科学大学の学際的な科学者チーム (公衆衛生、医療情報学、血管神経学/脳卒中センターを代表) とデジタル株式コミュニティ諮問委員会 (DECA) で構成される地域と学術のパートナーシップ。私たちの研究を導いてくれるでしょう。 これは NIH R21 パイロット研究です。 私たちの具体的な目的は、大規模な NIH R01 実験研究のサンプル設計と研究の優先順位を知らせ、他の健康状態に関する同様の研究のプラットフォームとして機能するように設計されています。 私たちは、次の目的を持った混合方法の研究デザインを提案します。
- 定性的手法と患者と神経内科医の間の遠隔医療のシミュレーションを活用して、DESA の設定、コミュニティ、およびユーザーの適合性を評価および構築します。
- ブルックリン中心部の脳卒中集団を対象に DESA の 9 か月パイロットランダム化対照試験 (RCT) を実施し、実現可能性と予備的な有効性を検証します。 成人 50 名を DESA に、30 名を通常のケアにランダムに割り当てます。 主な成果は血圧のコントロールです。 副次的結果には、血圧測定の回数と服薬遵守が含まれます。 私たちの主な仮説は、DESA にランダムに割り当てられた患者は 9 か月で収縮期血圧を大幅に低下させるというものです。
- 主要な情報提供者のインタビューと、神経内科医と介入参加者とのユーザー満足度調査を利用して、日常的な脳卒中治療への DESA の導入と統合に対する障壁と促進要因を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aimee Afable, PhD, Mph
- 電話番号：718-270-6397
- メール：aimee.afable@downstate.edu
研究場所
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New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- 募集
- University Hospital at Downstate
-
コンタクト：
- Steven Levine, MD
- 電話番号：718-270-3188
- メール：steven.levine@downstate.edu
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コンタクト：
- Nadege Gilles, MPH
- 電話番号：718-270-7786
- メール：nadege.gilles@downstate.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人またはアフリカ系カリブ人
- 18歳以上
- 過去6年間に脳卒中を経験した
- 修正ランキン スケール 2 の 2 ～ 4 のスコア
- 日常生活活動を支援してくれる公式または非公式の介護者 (例: 親戚、医療補助者など) がいる
- ブルックリン大学病院 (UHB) にプライマリケア医がいる
除外基準:
- 精神疾患（重度のうつ病）
- 認知症
- 英語以外を話す人
- 失語症
- 重度の構音障害（ろれつが回らない/障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
いつものお手入れ
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実験的：介入
DESA 介入では、遠隔医療機器を使用して患者の毎日の血圧測定を支援し、血圧管理を監視します。
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介入グループは、リモート血圧モニタリングと遠隔医療デバイスを介して監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧の変化
時間枠：9ヶ月
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血圧 (収縮期および拡張期) は、遠隔医療デバイスによって毎日記録されます。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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週あたりの血圧測定値の数
時間枠：9ヶ月
|
血圧 (収縮期および拡張期) は遠隔医療デバイスによって毎日記録されるため、測定された日数はそこから受信されます。
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9ヶ月
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服薬アドヒアランス
時間枠：9ヶ月
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期間の開始点、中間点、終了点における服薬遵守調査によって測定されます。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David R Kaufman, PhD, FACMI、SUNY Downstate Health Sciences University
- 主任研究者：Aimee Afable, PhD, MPH、SUNY Downstate Health Sciences University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月17日
一次修了 (推定)
2024年10月17日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月2日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。