Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digital Equity for Stroke Approach (DESA)

2. listopadu 2023 aktualizováno: State University of New York - Downstate Medical Center

Pilotní studie Digital Equity for Stroke Approach

Komunitně-akademické partnerství složené z interdisciplinárního týmu vědců Státní univerzity v New Yorku (SUNY) Downstate Health Sciences University (zastupujících veřejné zdraví, lékařskou informatiku, vaskulární neurologii/centru pro cévní mozkové příhody) a Poradního výboru komunity Digital Equity (DECA) povede náš výzkum. Toto je pilotní studie NIH R21. Naše specifické cíle jsou navrženy tak, aby informovaly o návrhu vzorku a prioritách výzkumu pro větší experimentální studii NIH R01 a aby sloužily jako platforma pro podobné studie s jinými zdravotními stavy. Navrhujeme design studie se smíšenými metodami s následujícími cíli:

  1. Vyhodnoťte a sestavte nastavení, komunitu a uživatele DESA s využitím kvalitativních metod a simulací telehealth setkání mezi pacientem a neurologem.
  2. Proveďte 9měsíční pilotní randomizovanou kontrolní studii (RCT) DESA v populaci pacientů s cévní mozkovou příhodou v Central Brooklyn, abyste prověřili proveditelnost a předběžnou účinnost. Randomizujeme 50 dospělých do DESA a 30 do běžné péče. Primárním výsledkem bude kontrola TK. Sekundární výsledky zahrnují počet měření TK a dodržování medikace. Naší primární hypotézou je, že pacienti randomizovaní do DESA významně sníží systolický krevní tlak po 9 měsících.
  3. Pomocí rozhovorů s klíčovými informátory a průzkumů spokojenosti uživatelů s neurology a účastníky intervence prozkoumejte překážky a facilitátory pro přijetí a integraci DESA do rutinní péče o cévní mozkovou příhodu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroameričan nebo Afro-Karibik
  • 18 let nebo více
  • V posledních 6 letech prodělal mrtvici
  • Skóre mezi 2 a 4 na Modified Rankin Scale2
  • Má formálního nebo neformálního pečovatele (např. příbuzného, ​​zdravotního asistenta nebo jiného), který jim pomáhá při činnostech každodenního života
  • Má lékaře primární péče v Univerzitní nemocnici v Brooklynu (UHB)

Kritéria vyloučení:

  • Duševní onemocnění (těžká deprese)
  • demence
  • Neanglicky mluvící
  • afázie
  • těžká dysartrie (nesrozumitelná řeč/vada)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
Experimentální: Zásah
DESA Intervention bude používat telehealth zařízení, které pacientovi pomůže měřit krevní tlak denně a bude monitorovat řízení krevního tlaku.
Behaviorální: DESA
Zásahová skupina je monitorována pomocí dálkového monitorování bp a telehealth zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: 9 měsíců
Krevní tlak (systolický a diastolický) bude denně zaznamenáván telehealth zařízením
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet měření krevního tlaku/týden
Časové okno: 9 měsíců
Krevní tlak (systolický a diastolický) bude denně zaznamenáván telehealth zařízením, takže z toho jsou získávány naměřené dny.
9 měsíců
Adherence léků
Časové okno: 9 měsíců
Měřeno průzkumem dodržování léků na začátku, uprostřed a na konci časového rámce.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Downstate Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David R Kaufman, PhD, FACMI, SUNY Downstate Health Sciences University
  • Vrchní vyšetřovatel: Aimee Afable, PhD, MPH, SUNY Downstate Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1849255-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DESA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit