Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital Equity for Stroke-tilnærming (DESA)

2. november 2023 oppdatert av: State University of New York - Downstate Medical Center

Digital Equity for Stroke Approach Pilot Study

Et samfunns-akademisk partnerskap sammensatt av et tverrfaglig team av forskere fra State University of New York (SUNY) Downstate Health Sciences University (som representerer folkehelse, medisinsk informatikk, vaskulær nevrologi/slagsenter) og Digital Equity Community Advisory Board (DECA) vil lede vår forskning. Dette er en NIH R21 pilotstudie. Våre spesifikke mål er utformet for å informere om prøvedesign og forskningsprioriteringer for en større NIH R01 eksperimentell studie og for å tjene som en plattform for lignende studier med andre helsetilstander. Vi foreslår et studiedesign med blandede metoder med følgende mål:

  1. Vurder og bygg setting, fellesskap og brukertilpasning av DESA, ved å utnytte kvalitative metoder og simulering av telehelsemøter mellom pasient og nevrolog.
  2. Gjennomfør en 9-måneders pilot randomisert kontrollforsøk (RCT) av DESA i en hjerneslagpopulasjon i Central Brooklyn for å undersøke gjennomførbarheten og den foreløpige effekten. Vi vil randomisere 50 voksne til DESA og 30 til vanlig omsorg. Det primære resultatet vil være BP-kontroll. Sekundære utfall inkluderer antall BP-målinger og medisinoverholdelse. Vår primære hypotese er at pasienter randomisert til DESA vil redusere systolisk blodtrykk betydelig etter 9 måneder.
  3. Undersøk barrierer og tilretteleggere for adopsjon og integrering av DESA i rutinemessig slagbehandling ved å bruke nøkkelinformantintervjuer og brukertilfredshetsundersøkelser med nevrologer og intervensjonsdeltakere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • afroamerikansk eller afro-karibisk
  • 18 år eller over
  • Har hatt hjerneslag de siste 6 årene
  • En poengsum mellom 2 og 4 på Modified Rankin Scale2
  • Har en formell eller uformell omsorgsperson (f.eks. slektning, helsehjelp eller annet) for å hjelpe dem i dagliglivets aktiviteter
  • Har en primærlege ved University Hospital of Brooklyn (UHB)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk sykdom (alvorlig depresjon)
  • demens
  • Ikke-engelsktalende
  • afasi
  • alvorlig dysartri (sludret tale/hemming)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Innblanding
DESA-intervensjonen vil bruke et telehelseapparat for å hjelpe pasienten med å ta blodtrykket daglig, og overvåke blodtrykksbehandlingen.
Atferdsmessig: DESA
Intervensjonsgruppen overvåkes via ekstern bp-overvåking og telehelseenhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksendring
Tidsramme: 9 måneder
Blodtrykk (systolisk og diastolisk) vil bli registrert av telehelseapparat daglig
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall blodtrykksmålinger/uke
Tidsramme: 9 måneder
Blodtrykk (systolisk og diastolisk) vil bli registrert av telehelseapparat daglig, så målte dager mottas fra dette.
9 måneder
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 9 måneder
Målt ved undersøkelse av medisinoverholdelse, ved begynnelse, midtpunkt og sluttpunkt av tidsrammen.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York - Downstate Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David R Kaufman, PhD, FACMI, SUNY Downstate Health Sciences University
  • Hovedetterforsker: Aimee Afable, PhD, MPH, SUNY Downstate Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

17. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1849255-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere