Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digital Equity for Stroke Approach (DESA)

2023. november 2. frissítette: State University of New York - Downstate Medical Center

Digital Equity for Stroke Approach Pilot Study

Közösségi-akadémiai partnerség, amely a New York Állami Egyetem (SUNY) Downstate Health Sciences Egyetem interdiszciplináris tudóscsoportjából (közegészségügyi, orvosi informatikai, érneurológiai/stroke center képviseletében) és a Digital Equity Community Advisory Boardból (DECA) áll. irányítja majd kutatásunkat. Ez egy NIH R21 kísérleti tanulmány. Különleges céljaink célja, hogy tájékoztassák a mintatervezést és a kutatási prioritásokat egy nagyobb NIH R01 kísérleti vizsgálathoz, és platformként szolgáljanak más egészségügyi állapotokkal kapcsolatos hasonló vizsgálatokhoz. Vegyes módszerű vizsgálati tervet javasolunk a következő célokkal:

  1. A DESA környezetének, közösségének és felhasználói illeszkedésének felmérése és kialakítása kvalitatív módszerek és szimulációs távegészségügyi találkozások felhasználásával a páciens és a neurológus között.
  2. Végezzen 9 hónapos kísérleti randomizált kontrollvizsgálatot (RCT) a DESA-val egy Central Brooklyn-i stroke-populációban, hogy megvizsgálja a megvalósíthatóságot és az előzetes hatékonyságot. Véletlenszerűen 50 felnőttet osztunk be a DESA-ba és 30-at a szokásos ellátásba. Az elsődleges eredmény a vérnyomás szabályozása lesz. A másodlagos eredmények közé tartozik a vérnyomásmérések száma és a gyógyszeres megfelelőség. Elsődleges hipotézisünk az, hogy a DESA-ba randomizált betegek 9 hónapos korában szignifikánsan csökkentik a szisztolés vérnyomást.
  3. A kulcsfontosságú informátori interjúk és a neurológusokkal és a beavatkozás résztvevőivel végzett felhasználói elégedettségi felmérések segítségével vizsgálja meg a DESA rutinszerű stroke-ellátásba való átvételének és integrálásának akadályait és elősegítőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Afro-amerikai vagy afro-karibi
  • 18 éves vagy idősebb
  • Az elmúlt 6 évben agyvérzést kapott
  • 2 és 4 közötti pontszám a módosított Rankin skálán2
  • Van egy formális vagy informális gondozója (pl. rokona, egészségügyi asszisztense vagy más), aki segíti őket a mindennapi tevékenységekben
  • Alapellátó orvosa van a Brooklyni Egyetemi Kórházban (UHB)

Kizárási kritériumok:

  • Mentális betegség (súlyos depresszió)
  • elmebaj
  • Nem angolul beszélők
  • beszédzavar
  • súlyos dysarthria (elmosódott beszéd/akadályozás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos Gondozás
Kísérleti: Közbelépés
A DESA Intervention egy távegészségügyi eszköz segítségével segíti a pácienst napi vérnyomásmérésében, és figyelemmel kíséri a vérnyomás szabályozását.
Viselkedési: DESA
A beavatkozási csoport felügyelete távoli bp-figyelő és távegészségügyi eszközön keresztül történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás változás
Időkeret: 9 hónap
A vérnyomást (szisztolés és diasztolés) a távegészségügyi készülék naponta rögzíti
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás mérések száma/hét
Időkeret: 9 hónap
A vérnyomást (szisztolés és diasztolés) naponta rögzíti a távegészségügyi készülék, így a mért napok ebből származnak.
9 hónap
Gyógyszertartás
Időkeret: 9 hónap
Gyógyszer-adherencia felméréssel mérve, az időkeret elején, felénél és végpontjában.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York - Downstate Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David R Kaufman, PhD, FACMI, SUNY Downstate Health Sciences University
  • Kutatásvezető: Aimee Afable, PhD, MPH, SUNY Downstate Health Sciences University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 17.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1849255-4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel