Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital Equity for Stroke Approach (DESA)

2 november 2023 uppdaterad av: State University of New York - Downstate Medical Center

Digital Equity för Stroke Approach Pilotstudie

Ett gemenskapsakademiskt partnerskap bestående av ett tvärvetenskapligt team av forskare från State University of New York (SUNY) Downstate Health Sciences University (som representerar folkhälsa, medicinsk informatik, vaskulär neurologi/strokecenter) och Digital Equity Community Advisory Board (DECA) kommer att vägleda vår forskning. Detta är en NIH R21-pilotstudie. Våra specifika mål är utformade för att informera om provdesign och forskningsprioriteringar för en större NIH R01 experimentell studie och att fungera som en plattform för liknande studier med andra hälsotillstånd. Vi föreslår en studiedesign med blandade metoder med följande syften:

  1. Bedöm och bygg miljö, gemenskap och användarpassning av DESA, utnyttja kvalitativa metoder och simulering av telehälsamöten mellan patienten och neurologen.
  2. Genomför en 9-månaders pilotförsök med randomiserad kontroll (RCT) av DESA i en strokepopulation i centrala Brooklyn för att undersöka genomförbarheten och preliminär effekt. Vi kommer att randomisera 50 vuxna till DESA och 30 till vanlig vård. Det primära resultatet blir BP-kontroll. Sekundära utfall inkluderar antalet BP-mätningar och medicinering. Vår primära hypotes är att patienter som randomiserats till DESA kommer att signifikant sänka det systoliska blodtrycket efter 9 månader.
  3. Undersök hinder och facilitatorer för antagandet och integrationen av DESA i rutinmässig strokevård med hjälp av nyckelinformantintervjuer och användarnöjdhetsundersökningar med neurologer och interventionsdeltagare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • African American eller Afro-Caribbean
  • 18 år eller äldre
  • Har haft en stroke de senaste 6 åren
  • En poäng mellan 2 och 4 på Modified Rankin Scale2
  • Har en formell eller informell vårdgivare (t.ex. släkting, sjukvårdsbiträde eller annat) för att hjälpa dem i dagliga aktiviteter
  • Har en primärvårdsläkare vid University Hospital of Brooklyn (UHB)

Exklusions kriterier:

  • Psykisk sjukdom (svår depression)
  • demens
  • Icke-engelsktalande
  • afasi
  • svår dysartri (sluddrigt tal/hinder)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig vård
Experimentell: Intervention
DESA Intervention kommer att använda en telehälsoapparat för att hjälpa patienten att ta blodtrycket dagligen och övervaka blodtryckshanteringen.
Beteende: DESA
Interventionsgruppen övervakas via fjärrövervakning av bp och telehälsoapparat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtrycksförändring
Tidsram: 9 månader
Blodtrycket (systoliskt och diastoliskt) kommer att registreras av telehälsoapparat dagligen
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal blodtrycksavläsningar/vecka
Tidsram: 9 månader
Blodtrycket (systoliskt och diastoliskt) kommer att registreras av telehälsoapparat dagligen, så uppmätta dagar tas emot från detta.
9 månader
Medicinering vidhäftning
Tidsram: 9 månader
Mäts genom undersökning av läkemedelsföljsamhet, vid början, mittpunkten och slutpunkten av tidsramen.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York - Downstate Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: David R Kaufman, PhD, FACMI, SUNY Downstate Health Sciences University
  • Huvudutredare: Aimee Afable, PhD, MPH, SUNY Downstate Health Sciences University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

17 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1849255-4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera