Equidad digital para el enfoque de accidentes cerebrovasculares (DESA)
2 de noviembre de 2023 actualizado por: State University of New York - Downstate Medical Center
Estudio piloto de equidad digital para el enfoque de accidentes cerebrovasculares
Una asociación comunitaria-académica compuesta por un equipo interdisciplinario de científicos de la Universidad Estatal de Nueva York (SUNY) de la Universidad de Ciencias de la Salud Downstate (que representa salud pública, informática médica, neurología vascular/centro de accidentes cerebrovasculares) y la Junta Asesora Comunitaria de Equidad Digital (DECA) guiará nuestra investigación. Este es un estudio piloto NIH R21. Nuestros objetivos específicos están diseñados para informar el diseño de la muestra y las prioridades de investigación para un estudio experimental NIH R01 más amplio y para servir como plataforma para estudios similares con otras condiciones de salud. Proponemos un diseño de estudio de métodos mixtos con los siguientes objetivos:
- Evaluar y crear entornos, comunidades y usuarios adecuados para DESA, aprovechando métodos cualitativos y simulando encuentros de telesalud entre el paciente y el neurólogo.
- Realizar un ensayo piloto de control aleatorio (ECA) de 9 meses de DESA en una población con accidente cerebrovascular en el centro de Brooklyn para examinar la viabilidad y eficacia preliminar. Asignaremos aleatoriamente a 50 adultos a DESA y 30 a la atención habitual. El resultado primario será el control de la PA. Los resultados secundarios incluyen el número de mediciones de la PA y el cumplimiento de la medicación. Nuestra hipótesis principal es que los pacientes asignados al azar al DESA reducirán significativamente la presión arterial sistólica a los 9 meses.
- Examinar las barreras y los facilitadores para la adopción e integración de DESA en la atención de rutina del accidente cerebrovascular utilizando entrevistas con informantes clave y encuestas de satisfacción del usuario con neurólogos y participantes de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aimee Afable, PhD, Mph
- Número de teléfono: 718-270-6397
- Correo electrónico: aimee.afable@downstate.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- Reclutamiento
- University Hospital at Downstate
-
Contacto:
- Steven Levine, MD
- Número de teléfono: 718-270-3188
- Correo electrónico: steven.levine@downstate.edu
-
Contacto:
- Nadege Gilles, MPH
- Número de teléfono: 718-270-7786
- Correo electrónico: nadege.gilles@downstate.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afroamericano o afrocaribeño
- 18 años o más
- Ha sufrido un derrame cerebral en los últimos 6 años.
- Una puntuación entre 2 y 4 en la Escala de Rankin Modificada2
- Tiene un cuidador formal o informal (por ejemplo, un familiar, un asistente de salud u otro) que lo ayude en las actividades de la vida diaria.
- Tiene un médico de atención primaria en el Hospital Universitario de Brooklyn (UHB)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental (depresión severa)
- demencia
- Hablantes no ingleses
- afasia
- disartria grave (dificultad para hablar/impedimento)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Cuidado usual
|
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Experimental: Intervención
La Intervención DESA utilizará un dispositivo de telesalud para ayudar al paciente a tomar la presión arterial diariamente y controlar el control de la presión arterial.
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El grupo de intervención se controla mediante un dispositivo de telesalud y monitorización remota de la presión arterial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de presión arterial
Periodo de tiempo: 9 meses
|
La presión arterial (sistólica y diastólica) se registrará diariamente mediante un dispositivo de telesalud.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de lecturas de presión arterial/semana
Periodo de tiempo: 9 meses
|
La presión arterial (sistólica y diastólica) se registrará diariamente mediante un dispositivo de telesalud, por lo que se reciben los días medidos a partir de este.
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9 meses
|
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Medido mediante encuesta de adherencia a la medicación, al inicio, a la mitad y al final del período de tiempo.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: David R Kaufman, PhD, FACMI, SUNY Downstate Health Sciences University
- Investigador principal: Aimee Afable, PhD, MPH, SUNY Downstate Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
17 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1849255-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .