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Approche d’équité numérique pour l’AVC (DESA)

2 novembre 2023 mis à jour par: State University of New York - Downstate Medical Center

Étude pilote sur l’équité numérique pour l’approche de l’AVC

Un partenariat communautaire-académique composé d'une équipe interdisciplinaire de scientifiques de la Downstate Health Sciences University de l'Université d'État de New York (SUNY) (représentant la santé publique, l'informatique médicale, la neurologie vasculaire/centre d'AVC) et le Conseil consultatif de la communauté d'équité numérique (DECA) guidera nos recherches. Il s'agit d'une étude pilote NIH R21. Nos objectifs spécifiques sont conçus pour éclairer la conception de l'échantillon et les priorités de recherche pour une étude expérimentale NIH R01 plus vaste et pour servir de plate-forme pour des études similaires avec d'autres problèmes de santé. Nous proposons un plan d'étude à méthodes mixtes avec les objectifs suivants :

  1. Évaluez et développez l'adéquation du contexte, de la communauté et des utilisateurs de DESA, en tirant parti des méthodes qualitatives et des rencontres de simulation en télésanté entre le patient et le neurologue.
  2. Mener un essai pilote randomisé (ECR) pilote de 9 mois sur le DESA dans une population victime d'un AVC du centre de Brooklyn pour examiner la faisabilité et l'efficacité préliminaire. Nous randomiserons 50 adultes vers DESA et 30 vers les soins habituels. Le résultat principal sera le contrôle de la pression artérielle. Les résultats secondaires incluent le nombre de mesures de tension artérielle et l'observance des médicaments. Notre hypothèse principale est que les patients randomisés dans le DESA réduiront considérablement la pression artérielle systolique à 9 mois.
  3. Examiner les obstacles et les facilitateurs de l'adoption et de l'intégration du DESA dans les soins de routine de l'AVC à l'aide d'entretiens avec des informateurs clés et d'enquêtes de satisfaction des utilisateurs auprès de neurologues et de participants à l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Afro-américain ou afro-caribéen
  • 18 ans ou plus
  • A subi un accident vasculaire cérébral au cours des 6 dernières années
  • Un score compris entre 2 et 4 sur l’échelle de Rankin modifiée2
  • A un soignant formel ou informel (par exemple, un parent, un aide-soignant ou autre) pour l'aider dans les activités de la vie quotidienne
  • Dispose d'un médecin de soins primaires à l'hôpital universitaire de Brooklyn (UHB)

Critère d'exclusion:

  • Maladie mentale (dépression sévère)
  • démence
  • Non-anglophones
  • aphasie
  • dysarthrie sévère (problème d'élocution/obstacle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels
Expérimental: Intervention
L'intervention DESA utilisera un appareil de télésanté pour aider le patient à prendre quotidiennement sa tension artérielle et à surveiller la gestion de sa tension artérielle.
Comportemental: DESA
Le groupe d'intervention est surveillé via une surveillance à distance de la pression artérielle et un appareil de télésanté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de pression artérielle
Délai: 9 mois
La tension artérielle (systolique et diastolique) sera enregistrée quotidiennement par un appareil de télésanté
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de mesures de tension artérielle/semaine
Délai: 9 mois
La pression artérielle (systolique et diastolique) sera enregistrée quotidiennement par un appareil de télésanté, de sorte que les jours mesurés en soient reçus.
9 mois
Adhésion aux médicaments
Délai: 9 mois
Mesuré par une enquête sur l'observance des médicaments, au début, au milieu et à la fin de la période.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York - Downstate Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David R Kaufman, PhD, FACMI, SUNY Downstate Health Sciences University
  • Chercheur principal: Aimee Afable, PhD, MPH, SUNY Downstate Health Sciences University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

17 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1849255-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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