Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowy kapitał w podejściu do udaru mózgu (DESA)

2 listopada 2023 zaktualizowane przez: State University of New York - Downstate Medical Center

Badanie pilotażowe dotyczące kapitału cyfrowego w zakresie podejścia do udaru

Partnerstwo społecznościowo-akademickie składające się z interdyscyplinarnego zespołu naukowców z Downstate Health Sciences University na Uniwersytecie Stanu Nowy Jork (SUNY) (reprezentującego zdrowie publiczne, informatykę medyczną, neurologię naczyniową/centrum udarowe) oraz Radę Doradczą Społeczności Digital Equity (DECA) będzie kierować naszymi badaniami. To jest badanie pilotażowe NIH R21. Nasze szczegółowe cele mają na celu informowanie o projekcie próbki i priorytetach badawczych dla większego badania eksperymentalnego NIH R01 oraz służenie jako platforma dla podobnych badań z innymi schorzeniami. Proponujemy projekt badania metodą mieszaną, którego celem jest:

  1. Oceń i zbuduj otoczenie, społeczność i dopasowanie DESA do użytkownika, wykorzystując metody jakościowe i symulacyjne spotkania telezdrowia pomiędzy pacjentem a neurologiem.
  2. Przeprowadzić 9-miesięczne pilotażowe, randomizowane badanie kontrolne (RCT) dotyczące DESA w populacji pacjentów z udarem mózgu w środkowym Brooklynie, aby zbadać wykonalność i wstępną skuteczność. Losowo przydzielimy 50 dorosłych do grupy DESA i 30 do zwykłej opieki. Głównym rezultatem będzie kontrola ciśnienia krwi. Drugorzędne wyniki obejmują liczbę pomiarów ciśnienia krwi i przestrzeganie zaleceń lekarskich. Naszą główną hipotezą jest to, że pacjenci przydzieleni losowo do DESA znacznie obniżą skurczowe ciśnienie krwi po 9 miesiącach.
  3. Zbadaj bariery i czynniki ułatwiające przyjęcie i włączenie DESA do rutynowej opieki po udarze, wykorzystując wywiady z kluczowymi informatorami i ankiety satysfakcji użytkowników przeprowadzone z neurologami i uczestnikami interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin lub Afro-Karaibczyk
  • 18 lat lub więcej
  • W ciągu ostatnich 6 lat przeszedł udar
  • Wynik od 2 do 4 w zmodyfikowanej skali Rankina2
  • Ma formalnego lub nieformalnego opiekuna (np. krewnego, opiekuna medycznego lub inną osobę), który pomaga mu w codziennych czynnościach
  • Ma lekarza pierwszego kontaktu w Szpitalu Uniwersyteckim na Brooklynie (UHB)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba psychiczna (ciężka depresja)
  • demencja
  • Osoby nie mówiące po angielsku
  • afazja
  • ciężka dyzartria (niewyraźna mowa / przeszkody)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja
W ramach interwencji DESA zostanie wykorzystane urządzenie telezdrowia, które pomoże pacjentowi codziennie zmierzyć ciśnienie krwi i monitorować jego kontrolę.
Behawioralne: DESA
Grupa interwencyjna jest monitorowana za pomocą zdalnego monitoringu bp i urządzenia telezdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) będzie codziennie rejestrowane przez urządzenie telezdrowia
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba odczytów ciśnienia krwi/tydzień
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) będzie codziennie rejestrowane przez urządzenie telezdrowia, więc z tego obliczane są dni.
9 miesięcy
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mierzone na podstawie ankiety dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich na początku, w środku i na końcu przedziału czasowego.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York - Downstate Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David R Kaufman, PhD, FACMI, SUNY Downstate Health Sciences University
  • Główny śledczy: Aimee Afable, PhD, MPH, SUNY Downstate Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1849255-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj