Digital Equity for Stroke Approach (DESA)
2. november 2023 opdateret af: State University of New York - Downstate Medical Center
Digital Equity for Stroke Approach Pilotundersøgelse
Et samfundsakademisk partnerskab bestående af et tværfagligt team af videnskabsmænd fra State University of New York (SUNY) Downstate Health Sciences University (der repræsenterer folkesundhed, medicinsk informatik, vaskulær neurologi/slagtilfælde) og Digital Equity Community Advisory Board (DECA) vil guide vores forskning. Dette er en NIH R21 pilotundersøgelse. Vores specifikke mål er designet til at informere om prøvedesign og forskningsprioriteter for en større NIH R01 eksperimentel undersøgelse og til at tjene som en platform for lignende undersøgelser med andre sundhedstilstande. Vi foreslår et studiedesign med blandede metoder med følgende mål:
- Vurder og opbyg rammer, fællesskab og brugertilpasning af DESA, ved at udnytte kvalitative metoder og simulering af telesundhedsmøder mellem patient og neurolog.
- Udfør et 9-måneders pilotforsøg med randomiseret kontrol (RCT) af DESA i en befolkning med slagtilfælde i Central Brooklyn for at undersøge gennemførligheden og den foreløbige effekt. Vi vil randomisere 50 voksne til DESA og 30 til sædvanlig pleje. Det primære resultat vil være BP-kontrol. Sekundære resultater omfatter antallet af blodtryksmålinger og overholdelse af medicin. Vores primære hypotese er, at patienter randomiseret til DESA vil reducere det systoliske blodtryk betydeligt efter 9 måneder.
- Undersøg barrierer og facilitatorer for indførelse og integration af DESA i rutinemæssig apopleksi ved at bruge nøgleinformantinterviews og brugertilfredshedsundersøgelser med neurologer og interventionsdeltagere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aimee Afable, PhD, Mph
- Telefonnummer: 718-270-6397
- E-mail: aimee.afable@downstate.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
- Rekruttering
- University Hospital at Downstate
-
Kontakt:
- Steven Levine, MD
- Telefonnummer: 718-270-3188
- E-mail: steven.levine@downstate.edu
-
Kontakt:
- Nadege Gilles, MPH
- Telefonnummer: 718-270-7786
- E-mail: nadege.gilles@downstate.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afroamerikansk eller afro-caribisk
- 18 år eller derover
- Oplevet et slagtilfælde inden for de sidste 6 år
- En score mellem 2 og 4 på Modified Rankin Scale2
- Har en formel eller uformel omsorgsperson (f.eks. pårørende, sundhedsassistent eller andet) til at hjælpe dem i dagligdagens aktiviteter
- Har en primær læge på University Hospital of Brooklyn (UHB)
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk sygdom (alvorlig depression)
- demens
- Ikke-engelsktalende
- afasi
- svær dysartri (sløret tale/forhindringer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
DESA-interventionen vil bruge en telehealth-anordning til at hjælpe patienten med at tage blodtrykket dagligt og overvåge blodtryksstyringen.
|
Interventionsgruppen overvåges via ekstern bp-overvågning og telehealth-enhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksændring
Tidsramme: 9 måneder
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive registreret af telesundhedsapparat dagligt
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal blodtryksmålinger/uge
Tidsramme: 9 måneder
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive registreret af telesundhedsapparat dagligt, så de målte dage modtages herfra.
|
9 måneder
|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: 9 måneder
|
Målt ved undersøgelse af medicinoverholdelse, ved begyndelsen, midtpunktet og slutpunktet af tidsrammen.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David R Kaufman, PhD, FACMI, SUNY Downstate Health Sciences University
- Ledende efterforsker: Aimee Afable, PhD, MPH, SUNY Downstate Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
17. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2023
Først opslået (Faktiske)
7. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1849255-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .