Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale gelijkheid voor de aanpak van beroertes (DESA)

2 november 2023 bijgewerkt door: State University of New York - Downstate Medical Center

Pilotstudie van Digital Equity for Stroke-aanpak

Een gemeenschaps-academisch partnerschap bestaande uit een interdisciplinair team van wetenschappers van de State University of New York (SUNY) Downstate Health Sciences University (vertegenwoordigers van de volksgezondheid, medische informatica, vasculaire neurologie/beroertecentrum) en de Digital Equity Community Advisory Board (DECA) zal ons onderzoek begeleiden. Dit is een NIH R21-pilotstudie. Onze specifieke doelstellingen zijn bedoeld om het monsterontwerp en de onderzoeksprioriteiten te informeren voor een groter experimenteel onderzoek naar de NIH R01 en om te dienen als platform voor soortgelijke onderzoeken met andere gezondheidsproblemen. Wij stellen een mixed-methods onderzoeksontwerp voor met de volgende doelstellingen:

  1. Beoordeel en bouw de setting, community en gebruikersfit van DESA, waarbij gebruik wordt gemaakt van kwalitatieve methoden en simulatie van telezorg-ontmoetingen tussen de patiënt en de neuroloog.
  2. Voer een 9 maanden durende gerandomiseerde pilotstudie (RCT) uit met DESA in een beroertepopulatie in Central Brooklyn om de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid te onderzoeken. We zullen 50 volwassenen randomiseren naar DESA en 30 naar de gebruikelijke zorg. Het primaire resultaat zal bloeddrukcontrole zijn. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het aantal bloeddrukmetingen en de therapietrouw. Onze primaire hypothese is dat patiënten die naar de DESA zijn gerandomiseerd de systolische bloeddruk na 9 maanden aanzienlijk zullen verlagen.
  3. Onderzoek de belemmeringen en facilitators voor de adoptie en integratie van DESA in de routinematige zorg voor een beroerte, met behulp van interviews met belangrijke informanten en gebruikerstevredenheidsonderzoeken met neurologen en interventiedeelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans of Afro-Caribisch
  • 18 jaar of ouder
  • Heeft de afgelopen 6 jaar een beroerte gehad
  • Een score tussen 2 en 4 op de Modified Rankin Scale2
  • Heeft een formele of informele verzorger (bijvoorbeeld een familielid, gezondheidszorgmedewerker of anderszins) om hen te helpen bij de activiteiten van het dagelijks leven
  • Heeft een huisarts in het Universitair Ziekenhuis van Brooklyn (UHB)

Uitsluitingscriteria:

  • Psychische aandoening (ernstige depressie)
  • Dementie
  • Niet-Engelssprekenden
  • afasie
  • ernstige dysartrie (onduidelijke spraak/belemmering)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Interventie
De DESA-interventie zal een telezorgapparaat gebruiken om de patiënt te helpen dagelijks de bloeddruk te meten en het bloeddrukbeheer te monitoren.
Gedragsmatig: DESA
De interventiegroep wordt gemonitord via bloeddrukmonitoring op afstand en een telezorgapparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddrukverandering
Tijdsspanne: 9 maanden
De bloeddruk (systolisch en diastolisch) wordt dagelijks geregistreerd via een telezorgapparaat
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bloeddrukmetingen/week
Tijdsspanne: 9 maanden
De bloeddruk (systolisch en diastolisch) wordt dagelijks geregistreerd via een telezorgapparaat, zodat de gemeten dagen hiervan worden ontvangen.
9 maanden
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten door middel van een onderzoek naar de therapietrouw, aan het begin, het midden en het eindpunt van het tijdsbestek.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York - Downstate Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David R Kaufman, PhD, FACMI, SUNY Downstate Health Sciences University
  • Hoofdonderzoeker: Aimee Afable, PhD, MPH, SUNY Downstate Health Sciences University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

17 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1849255-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren