Digital Equity for Stroke Approach (DESA)
torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: State University of New York - Downstate Medical Center
Digital Equity for Stroke Approach Pilot Study
Yhteisön ja akateemisen kumppanuus, joka koostuu New Yorkin osavaltion yliopiston (SUNY) Downstate Health Sciences -yliopiston poikkitieteellisestä tiedemiehistä (edustaen kansanterveyttä, lääketieteellistä informatiikkaa, verisuonineurologiaa/halvauskeskusta) ja Digital Equity Community Advisory Boardista (DECA) ohjaa tutkimustamme. Tämä on NIH R21 -pilottitutkimus. Erityistavoitteemme on suunniteltu antamaan tietoa otossuunnittelusta ja tutkimusprioriteeteista laajempaa NIH R01 -kokeellista tutkimusta varten ja toimimaan alustana samankaltaisille tutkimuksille, jotka koskevat muita terveysongelmia. Ehdotamme sekamenetelmien tutkimussuunnitelmaa seuraavilla tavoitteilla:
- Arvioi ja rakenna DESA:n asetuksia, yhteisöä ja sopivuutta käyttäjille hyödyntämällä laadullisia menetelmiä ja simulaatioita potilaan ja neurologin välillä.
- Suorita 9 kuukauden pilotti satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT) DESA:sta Central Brooklynin aivohalvauspopulaatiossa tutkiaksesi toteutettavuutta ja alustavaa tehoa. Satunnaistamme 50 aikuista DESA:han ja 30 normaaliin hoitoon. Ensisijainen tulos on verenpaineen hallinta. Toissijaisia tuloksia ovat verenpainemittausten määrä ja lääkityksen noudattaminen. Ensisijainen hypoteesimme on, että DESA:han satunnaistetut potilaat alentavat merkittävästi systolista verenpainetta 9 kuukauden kohdalla.
- Tutki esteitä ja edistäjiä, jotka haittaavat DESA:n käyttöönottoa ja integroimista rutiininomaiseen aivohalvaushoitoon hyödyntäen avaintietohaastatteluja ja käyttäjien tyytyväisyystutkimuksia neurologien ja interventioosallistujien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aimee Afable, PhD, Mph
- Puhelinnumero: 718-270-6397
- Sähköposti: aimee.afable@downstate.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- Rekrytointi
- University Hospital at Downstate
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Levine, MD
- Puhelinnumero: 718-270-3188
- Sähköposti: steven.levine@downstate.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadege Gilles, MPH
- Puhelinnumero: 718-270-7786
- Sähköposti: nadege.gilles@downstate.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen tai afrokaribialainen
- 18 vuotta tai enemmän
- Aivohalvaus viimeisen 6 vuoden aikana
- Pisteet 2–4 modifioidulla Rankin-asteikolla2
- Hänellä on virallinen tai epävirallinen omaishoitaja (esim. sukulainen, terveydenhoitaja tai muu), joka auttaa heitä jokapäiväisessä elämässä
- Hänellä on perusterveydenhuollon lääkäri Brooklynin yliopistollisessa sairaalassa (UHB)
Poissulkemiskriteerit:
- Mielen sairaus (vaikea masennus)
- dementia
- Ei-englanninkieliset
- afasia
- vaikea dysartria (puheen epäselvä/häiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
DESA Intervention käyttää etäterveyslaitetta auttamaan potilasta mittaamaan verenpainetta päivittäin ja seuraamaan verenpaineen hallintaa.
|
Interventioryhmää seurataan etävalvonta- ja etäterveyslaitteen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) tallennetaan etäterveyslaitteilla päivittäin
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainelukemien määrä/viikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) tallennetaan etäterveyslaitteella päivittäin, joten mitatut päivät saadaan tästä.
|
9 kuukautta
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu lääkityksen noudattamista koskevalla tutkimuksella, aikakehyksen alussa, puolivälissä ja loppupisteessä.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David R Kaufman, PhD, FACMI, SUNY Downstate Health Sciences University
- Päätutkija: Aimee Afable, PhD, MPH, SUNY Downstate Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1849255-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .