Подход «Цифровое равенство в борьбе с инсультом» (DESA)
2 ноября 2023 г. обновлено: State University of New York - Downstate Medical Center
Пилотное исследование подхода «Цифровая справедливость в борьбе с инсультом»
Общественно-академическое партнерство, состоящее из междисциплинарной группы ученых Университета штата Нью-Йорк (SUNY), Университета медицинских наук Даунстейта (представляющей общественное здравоохранение, медицинскую информатику, центр сосудистой неврологии / инсульта) и Консультативного совета сообщества Digital Equity (DECA). будет направлять наше исследование. Это пилотное исследование NIH R21. Наши конкретные цели предназначены для информирования о структуре выборки и приоритетах исследований для более крупного экспериментального исследования NIH R01, а также служить платформой для аналогичных исследований с другими состояниями здоровья. Мы предлагаем дизайн исследования со смешанными методами, преследующий следующие цели:
- Оцените и создайте условия, сообщество и соответствие пользователя DESA, используя качественные методы и моделируя телемедицинские встречи между пациентом и неврологом.
- Провести 9-месячное пилотное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) DESA в популяции пациентов с инсультом в Центральном Бруклине, чтобы изучить осуществимость и предварительную эффективность. Мы рандомизируем 50 взрослых в группу DESA и 30 в группу обычного ухода. Первичным результатом будет контроль АД. Вторичные результаты включают количество измерений АД и соблюдение режима лечения. Наша основная гипотеза заключается в том, что пациенты, рандомизированные в исследование DESA, значительно снизят систолическое артериальное давление через 9 месяцев.
- Изучите препятствия и факторы, способствующие принятию и интеграции DESA в рутинную помощь при инсульте, используя интервью с ключевыми информантами и опросы удовлетворенности пользователей среди неврологов и участников вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aimee Afable, PhD, Mph
- Номер телефона: 718-270-6397
- Электронная почта: aimee.afable@downstate.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
- Рекрутинг
- University Hospital at Downstate
-
Контакт:
- Steven Levine, MD
- Номер телефона: 718-270-3188
- Электронная почта: steven.levine@downstate.edu
-
Контакт:
- Nadege Gilles, MPH
- Номер телефона: 718-270-7786
- Электронная почта: nadege.gilles@downstate.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Афроамериканец или афро-карибский
- 18 лет и старше
- Перенес инсульт в течение последних 6 лет.
- Оценка от 2 до 4 по модифицированной шкале Рэнкина2.
- Имеет формального или неформального опекуна (например, родственника, помощника по здоровью или другого), который помогает ему в повседневной жизни.
- Имеет врача первичной медико-санитарной помощи в Университетской больнице Бруклина (UHB).
Критерий исключения:
- Психическое заболевание (тяжелая депрессия)
- деменция
- Не говорящие по-английски
- афазия
- тяжелая дизартрия (невнятная речь/нарушение речи)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
В рамках проекта DESA будет использоваться устройство телемедицины, которое поможет пациенту ежедневно измерять артериальное давление и контролировать его контроль.
|
Группа вмешательства контролируется с помощью удаленного мониторинга АД и устройства телемедицины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое) будет ежедневно записываться устройством телемедицины.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество измерений артериального давления в неделю
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Кровяное давление (систолическое и диастолическое) будет записываться устройством телемедицины ежедневно, поэтому измеренные дни будут получены на основе этого.
|
9 месяцев
|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измеряется с помощью опроса о приверженности лечению в начале, середине и конце периода времени.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David R Kaufman, PhD, FACMI, SUNY Downstate Health Sciences University
- Главный следователь: Aimee Afable, PhD, MPH, SUNY Downstate Health Sciences University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1849255-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .