中风数字化股权方法 (DESA)
2023年11月2日 更新者：State University of New York - Downstate Medical Center
中风数字股权方法试点研究
由纽约州立大学 (SUNY) 下州健康科学大学跨学科科学家团队（代表公共卫生、医学信息学、血管神经病学/中风中心）和数字股权社区咨询委员会 (DECA) 组成的社区学术合作伙伴关系将指导我们的研究。 这是 NIH R21 试点研究。 我们的具体目标旨在为更大的 NIH R01 实验研究的样本设计和研究优先事项提供信息，并作为其他健康状况的类似研究的平台。 我们提出了混合方法研究设计，其目标如下：
- 利用定性方法和模拟患者与神经科医生之间的远程医疗接触，评估和构建 DESA 的环境、社区和用户契合度。
- 在布鲁克林中部的卒中人群中进行为期 9 个月的 DESA 试点随机对照试验 (RCT)，以检验可行性和初步疗效。 我们将随机将 50 名成年人分配到 DESA，将 30 名成年人分配到常规护理。 主要结果是血压控制。 次要结果包括血压测量次数和用药依从性。 我们的主要假设是，随机接受 DESA 的患者将在 9 个月时显着降低收缩压。
- 利用关键知情人访谈以及神经科医生和干预参与者的用户满意度调查，检查采用 DESA 并将其纳入常规中风护理的障碍和促进因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aimee Afable, PhD, Mph
- 电话号码：718-270-6397
- 邮箱：aimee.afable@downstate.edu
学习地点
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11203
- 招聘中
- University Hospital at Downstate
-
接触：
- Steven Levine, MD
- 电话号码：718-270-3188
- 邮箱：steven.levine@downstate.edu
-
接触：
- Nadege Gilles, MPH
- 电话号码：718-270-7786
- 邮箱：nadege.gilles@downstate.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 非裔美国人或非裔加勒比人
- 18岁或以上
- 过去 6 年内经历过中风
- 修改排名量表 2 的分数介于 2 到 4 之间
- 有正式或非正式的护理人员（例如亲戚、健康助手或其他人）协助他们进行日常生活活动
- 拥有布鲁克林大学医院 (UHB) 的初级保健医生
排除标准：
- 精神疾病（严重抑郁症）
- 失智
- 非英语人士
- 失语症
- 严重构音障碍（言语不清/障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
日常护理
|
|
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实验性的：干涉
DESA 干预将使用远程医疗设备帮助患者每天测量血压，并监测血压管理。
|
干预组通过远程血压监测和远程医疗设备进行监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压变化
大体时间：9个月
|
远程医疗设备将每天记录血压（收缩压和舒张压）
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每周血压读数次数
大体时间：9个月
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远程医疗设备将每天记录血压（收缩压和舒张压），因此可以从中获得测量的天数。
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9个月
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|
服药依从性
大体时间：9个月
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通过药物依从性调查在时间范围的开始、中点和终点进行测量。
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David R Kaufman, PhD, FACMI、SUNY Downstate Health Sciences University
- 首席研究员：Aimee Afable, PhD, MPH、SUNY Downstate Health Sciences University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月17日
初级完成 (估计的)
2024年10月17日
研究完成 (估计的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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