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顔のニキビおよびニキビ後の色素沈着の改善におけるニキビ美容液の有効性を評価する臨床試験

2024年8月21日 更新者:Rael
この研究では、顔のニキビおよびニキビ後の色素沈着の改善におけるラエル ミラクル クリア コンプリート アクネ セラム製品の有効性を評価します。 この研究は56日間続きます。 この研究は、すべての参加者が試験製品を使用する単群試験として実施されます。 参加者は、ベースライン、1日目、3日目、7日目、14日目、28日目、および56日目にアンケートに回答する必要があります。 写真はベースライン、28日目、56日目に撮影されます。 ベースラインと56日目の写真は専門家によるスキングレーディングを受けます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Citruslabs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性。 18歳以上。 現在、軽度から中程度のニキビの問題が発生しています。 一般的に健康で、制御されていない慢性疾患を抱えていません。

除外基準:

  • 腫瘍疾患や精神疾患など、参加者のプロトコル遵守を妨げる既存の慢性疾患を患っている人。

現在経口および/または局所処方によるニキビ治療を行っている方。 現在使用しているニキビサプリメントの使用をやめたくない人。 既知の重度のアレルギー反応のある人。 過度の日光への曝露を避けたくない人。 授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している人。 研究プロトコルに従う気がない人。 敏感肌だと自認している人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テストアーム: アクネセラム
参加者は、8週間(56日間)毎朝、クレンジングとトーニングの後にセラムを使用します。

このニキビ美容液には以下の成分が含まれています。

サリチル酸1.5%。 2% ナイアシンアミド。 0.5% 亜鉛ピロリドンカルボン酸 (PCA)。 ヒアルロン酸。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔のニキビの外観の変化。 [期間: ベースラインから 56 日目まで]
時間枠:56日

この変化を評価するために、認定皮膚科医による施術前と施術後の写真に対してバーチャルスキングレーディングが行われます。

参加者はまた、顔のニキビの外観を評価するアンケートにも回答します。 アンケートでは 5 段階のリッカート尺度が使用され、0 はあまり好ましくない反応を示し、5 は最も好ましい反応を示します。

56日
ニキビ後の色素沈着の外観の変化。 [期間: ベースラインから 56 日目まで]
時間枠:56日

この変化を評価するために、認定皮膚科医による施術前と施術後の写真に対してバーチャルスキングレーディングが行われます。

参加者は、ニキビ後の色素沈着の様子を評価するアンケートにも回答します。 アンケートでは 5 段階のリッカート尺度が使用され、0 はあまり好ましくない反応を示し、5 は最も好ましい反応を示します。

56日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔の皮膚の水分量の変化。 [期間: ベースラインから 56 日目まで]
時間枠:56日

この変化を評価するために、認定皮膚科医による施術前と施術後の写真に対してバーチャルスキングレーディングが行われます。

参加者はまた、顔の皮膚の水和に対する認識を評価するアンケートにも回答します。 アンケートでは 5 段階のリッカート尺度が使用され、0 はあまり好ましくない反応を示し、5 は最も好ましい反応を示します。

56日
顔の皮膚の柔らかさの変化。 [期間: ベースラインから 56 日目まで]
時間枠:56日
参加者は、顔の皮膚の柔らかさについての認識を評価するアンケートに回答します。 アンケートでは 5 段階のリッカート尺度が使用され、0 はあまり好ましくない反応を示し、5 は最も好ましい反応を示します。
56日
顔の皮膚の質感の変化。 [期間: ベースラインから 56 日目まで]
時間枠:56日

この変化を評価するために、認定皮膚科医による施術前と施術後の写真に対してバーチャルスキングレーディングが行われます。

参加者はまた、顔の肌の質感についての認識を評価するアンケートにも回答します。 アンケートでは 5 段階のリッカート尺度が使用され、0 はあまり好ましくない反応を示し、5 は最も好ましい反応を示します。

56日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月6日

一次修了 (実際)

2024年1月31日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月2日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月21日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20355

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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