Een klinische proef om de effectiviteit van een acneserum te evalueren bij het verbeteren van gezichtsacne en post-acnepigmentatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Werving
- Citruslabs
-
Contact:
- Patrick Renner, MSc
- Telefoonnummer: 424-245-0285
- E-mail: hello@citruslabs.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk. Leeftijd 18+. Ervaar momenteel milde tot matige acneproblemen. Over het algemeen gezond en niet levend met een ongecontroleerde chronische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen met reeds bestaande chronische aandoeningen die deelnemers ervan weerhouden zich aan het protocol te houden, inclusief oncologische en psychiatrische stoornissen.
Iedereen die momenteel een orale en/of plaatselijke acnebehandeling op recept gebruikt. Iedereen die niet wil stoppen met het gebruik van zijn huidige acnesupplementen. Iedereen met bekende ernstige allergische reacties. Iedereen die overmatige blootstelling aan de zon niet wil vermijden. Iedereen die borstvoeding geeft, zwanger is of probeert zwanger te worden. Iedereen die niet bereid is het onderzoeksprotocol te volgen. Iedereen die zich identificeert met een gevoelige huid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testarm: Acne Serum
Deelnemers gebruiken het serum elke ochtend na het reinigen en tonifiëren gedurende 8 weken (56 dagen).
|
Dit acneserum bevat de volgende ingrediënten: 1,5% Salicylzuur. 2% Niacinamide. 0,5% zinkpyrrolidoncarbonzuur (PCA). Hyaluronzuur. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het uiterlijk van acne in het gezicht. [Tijdsbestek: basislijn tot dag 56]
Tijdsspanne: 56 dagen
|
Voor- en nafoto's zullen een virtuele huidbeoordeling ondergaan door een gecertificeerde dermatoloog om deze verandering te beoordelen. Deelnemers zullen ook vragenlijsten invullen die het uiterlijk van hun gezichtsacne beoordelen. In de vragenlijsten wordt gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal, waarbij 0 het minder gunstige antwoord aangeeft en 5 het meest gunstige antwoord aangeeft. |
56 dagen
|
|
Veranderingen in het uiterlijk van pigmentatie na acne. [Tijdsbestek: basislijn tot dag 56]
Tijdsspanne: 56 dagen
|
Voor- en nafoto's zullen een virtuele huidbeoordeling ondergaan door een gecertificeerde dermatoloog om deze verandering te beoordelen. Deelnemers zullen ook vragenlijsten invullen die het uiterlijk van hun post-acnepigmentatie beoordelen. In de vragenlijsten wordt gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal, waarbij 0 het minder gunstige antwoord aangeeft en 5 het meest gunstige antwoord aangeeft. |
56 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de hydratatie van de gezichtshuid. [Tijdsbestek: basislijn tot dag 56]
Tijdsspanne: 56 dagen
|
Voor- en nafoto's zullen een virtuele huidbeoordeling ondergaan door een gecertificeerde dermatoloog om deze verandering te beoordelen. Deelnemers zullen ook vragenlijsten invullen waarin hun perceptie van de hydratatie van de gezichtshuid wordt beoordeeld. In de vragenlijsten wordt gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal, waarbij 0 het minder gunstige antwoord aangeeft en 5 het meest gunstige antwoord aangeeft. |
56 dagen
|
|
Veranderingen in de zachtheid van de gezichtshuid. [Tijdsbestek: basislijn tot dag 56]
Tijdsspanne: 56 dagen
|
Deelnemers vullen vragenlijsten in om hun perceptie van de zachtheid van de gezichtshuid te beoordelen.
In de vragenlijsten wordt gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal, waarbij 0 het minder gunstige antwoord aangeeft en 5 het meest gunstige antwoord aangeeft.
|
56 dagen
|
|
Veranderingen in de textuur van de gezichtshuid. [Tijdsbestek: basislijn tot dag 56]
Tijdsspanne: 56 dagen
|
Voor- en nafoto's zullen een virtuele huidbeoordeling ondergaan door een gecertificeerde dermatoloog om deze verandering te beoordelen. Deelnemers vullen ook vragenlijsten in om hun perceptie van de textuur van de gezichtshuid te beoordelen. In de vragenlijsten wordt gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal, waarbij 0 het minder gunstige antwoord aangeeft en 5 het meest gunstige antwoord aangeeft. |
56 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20355
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .