En klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten av ett akneserum för att förbättra ansiktsakne och pigmentering efter akne
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Rekrytering
- Citruslabs
-
Kontakt:
- Patrick Renner, MSc
- Telefonnummer: 424-245-0285
- E-post: hello@citruslabs.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna. Ålder 18+. Har för närvarande milda till måttliga akneproblem. Generellt frisk - och lever inte med någon okontrollerad kronisk sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Alla med redan existerande kroniska tillstånd som skulle hindra deltagarna från att följa protokollet, inklusive onkologiska och psykiatriska störningar.
Alla som för närvarande använder en oral och/eller aktuell receptbelagd aknebehandling. Alla som är ovilliga att sluta använda sina nuvarande aknetillskott. Alla med kända allvarliga allergiska reaktioner. Alla som inte vill undvika överdriven solexponering. Alla som ammar, är gravida eller försöker bli gravida. Alla som inte vill följa studieprotokollet. Alla som identifierar sig med känslig hud.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testarm: Acne Serum
Deltagarna kommer att använda serumet efter rengöring och toning varje morgon i 8 veckor (56 dagar).
|
Detta akneserum innehåller följande ingredienser: 1,5% salicylsyra. 2% Niacinamid. 0,5 % zinkpyrrolidonkarboxylsyra (PCA). Hyaluronsyra. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i utseendet på akne i ansiktet. [Tidsram: Baslinje till dag 56]
Tidsram: 56 dagar
|
Före- och efterbilder kommer att genomgå virtuell hudgradering av en styrelsecertifierad hudläkare för att bedöma denna förändring. Deltagarna kommer också att fylla i frågeformulär som betygsätter utseendet på deras ansiktsakne. Frågeformulär kommer att använda en 5-gradig Likert-skala, där 0 anger det mindre gynnsamma svaret och 5 anger det mest gynnsamma svaret. |
56 dagar
|
|
Förändringar i utseendet på pigmentering efter akne. [Tidsram: Baslinje till dag 56]
Tidsram: 56 dagar
|
Före- och efterbilder kommer att genomgå virtuell hudgradering av en styrelsecertifierad hudläkare för att bedöma denna förändring. Deltagarna kommer också att fylla i frågeformulär som bedömer utseendet på deras pigmentering efter akne. Frågeformulär kommer att använda en 5-gradig Likert-skala, där 0 anger det mindre gynnsamma svaret och 5 anger det mest gynnsamma svaret. |
56 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i återfuktning av ansiktshuden. [Tidsram: Baslinje till dag 56]
Tidsram: 56 dagar
|
Före- och efterbilder kommer att genomgå virtuell hudgradering av en styrelsecertifierad hudläkare för att bedöma denna förändring. Deltagarna kommer också att fylla i frågeformulär som bedömer deras uppfattning om fukt i ansiktet. Frågeformulär kommer att använda en 5-gradig Likert-skala, där 0 anger det mindre gynnsamma svaret och 5 anger det mest gynnsamma svaret. |
56 dagar
|
|
Förändringar i ansiktshudens mjukhet. [Tidsram: Baslinje till dag 56]
Tidsram: 56 dagar
|
Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär som bedömer deras uppfattning om ansiktshudens mjukhet.
Frågeformulär kommer att använda en 5-gradig Likert-skala, där 0 anger det mindre gynnsamma svaret och 5 anger det mest gynnsamma svaret.
|
56 dagar
|
|
Förändringar i ansiktshudens struktur. [Tidsram: Baslinje till dag 56]
Tidsram: 56 dagar
|
Före- och efterbilder kommer att genomgå virtuell hudgradering av en styrelsecertifierad hudläkare för att bedöma denna förändring. Deltagarna kommer också att fylla i frågeformulär som bedömer deras uppfattning om ansiktshudens struktur. Frågeformulär kommer att använda en 5-gradig Likert-skala, där 0 anger det mindre gynnsamma svaret och 5 anger det mest gynnsamma svaret. |
56 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20355
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .