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얼굴 여드름 및 여드름 후 색소 침착 개선에 있어 여드름 세럼의 효과를 평가하기 위한 임상 시험

2024년 8월 21일 업데이트: Rael
본 연구에서는 라엘 미라클 클리어 컴플리트 아크네 세럼 제품이 얼굴 여드름과 여드름 후 색소침착을 개선하는 데 미치는 효능을 평가할 것입니다. 이 연구는 56일간 지속됩니다. 본 연구는 모든 참가자가 테스트 제품을 사용하는 단일군 임상시험으로 진행됩니다. 참가자는 기준선, 1일차, 3일차, 7일차, 14일차, 28일차 및 56일차에 설문지를 작성해야 합니다. 사진은 기준선, 28일 및 56일에 촬영됩니다. Baseline과 Day 56의 사진은 전문가의 피부 등급을 거칩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Citruslabs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 여성. 18세 이상. 현재 경증에서 중등도의 여드름 문제가 발생하고 있습니다. 일반적으로 건강하며 통제할 수 없는 만성 질환을 앓고 있지 않습니다.

제외 기준:

  • 종양학적 및 정신적 장애를 포함하여 참가자가 프로토콜을 준수하는 데 방해가 되는 기존 만성 질환이 있는 사람.

현재 경구 및/또는 국소 처방 여드름 치료제를 사용하고 있는 사람. 현재 여드름 보충제 사용을 중단하고 싶지 않은 사람. 심각한 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 사람. 과도한 햇빛 노출을 피하고 싶지 않은 사람. 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 시도 중인 사람. 연구 프로토콜을 따르기를 꺼리는 사람. 민감한 피부를 가지고 있다고 생각하는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 팔: 여드름 혈청
참가자는 8주(56일) 동안 매일 아침 클렌징과 토닝 후 세럼을 사용하게 됩니다.

이 여드름 세럼에는 다음 성분이 포함되어 있습니다.

1.5% 살리실산. 2% 나이아신아마이드. 0.5% 아연 피롤리돈 카르복실산(PCA). 히알루론산.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 여드름 모양의 변화. [기간: 기준일부터 56일까지]
기간: 56일

이러한 변화를 평가하기 위해 위원회 인증을 받은 피부과 전문의가 전후 사진을 통해 가상 피부 등급을 평가하게 됩니다.

참가자들은 또한 얼굴 여드름의 모양을 평가하는 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 5점 Likert 척도를 사용하며, 0은 덜 호의적인 응답을 나타내고 5는 가장 호의적인 응답을 나타냅니다.

56일
여드름 후 색소침착의 모양 변화. [기간: 기준일부터 56일까지]
기간: 56일

이러한 변화를 평가하기 위해 위원회 인증을 받은 피부과 전문의가 전후 사진을 통해 가상 피부 등급을 평가하게 됩니다.

참가자는 또한 여드름 후 색소침착의 모양을 평가하는 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 5점 Likert 척도를 사용하며, 0은 덜 호의적인 응답을 나타내고 5는 가장 호의적인 응답을 나타냅니다.

56일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 피부 수분의 변화. [기간: 기준일부터 56일까지]
기간: 56일

이러한 변화를 평가하기 위해 위원회 인증을 받은 피부과 전문의가 전후 사진을 통해 가상 피부 등급을 평가하게 됩니다.

참가자들은 또한 얼굴 피부 수분 공급에 대한 인식을 평가하는 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 5점 Likert 척도를 사용하며, 0은 덜 호의적인 응답을 나타내고 5는 가장 호의적인 응답을 나타냅니다.

56일
얼굴 피부의 부드러움의 변화. [기간: 기준일부터 56일까지]
기간: 56일
참가자들은 얼굴 피부의 부드러움에 대한 인식을 평가하는 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 5점 Likert 척도를 사용하며, 0은 덜 호의적인 응답을 나타내고 5는 가장 호의적인 응답을 나타냅니다.
56일
얼굴 피부결의 변화. [기간: 기준일부터 56일까지]
기간: 56일

이러한 변화를 평가하기 위해 위원회 인증을 받은 피부과 전문의가 전후 사진을 통해 가상 피부 등급을 평가하게 됩니다.

참가자들은 또한 얼굴 피부 질감에 대한 인식을 평가하는 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 5점 Likert 척도를 사용하며, 0은 덜 호의적인 응답을 나타내고 5는 가장 호의적인 응답을 나타냅니다.

56일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20355

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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