- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06120452
얼굴 여드름 및 여드름 후 색소 침착 개선에 있어 여드름 세럼의 효과를 평가하기 위한 임상 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성. 18세 이상. 현재 경증에서 중등도의 여드름 문제가 발생하고 있습니다. 일반적으로 건강하며 통제할 수 없는 만성 질환을 앓고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 종양학적 및 정신적 장애를 포함하여 참가자가 프로토콜을 준수하는 데 방해가 되는 기존 만성 질환이 있는 사람.
현재 경구 및/또는 국소 처방 여드름 치료제를 사용하고 있는 사람. 현재 여드름 보충제 사용을 중단하고 싶지 않은 사람. 심각한 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 사람. 과도한 햇빛 노출을 피하고 싶지 않은 사람. 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 시도 중인 사람. 연구 프로토콜을 따르기를 꺼리는 사람. 민감한 피부를 가지고 있다고 생각하는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 팔: 여드름 혈청
참가자는 8주(56일) 동안 매일 아침 클렌징과 토닝 후 세럼을 사용하게 됩니다.
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이 여드름 세럼에는 다음 성분이 포함되어 있습니다. 1.5% 살리실산. 2% 나이아신아마이드. 0.5% 아연 피롤리돈 카르복실산(PCA). 히알루론산. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 여드름 모양의 변화. [기간: 기준일부터 56일까지]
기간: 56일
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이러한 변화를 평가하기 위해 위원회 인증을 받은 피부과 전문의가 전후 사진을 통해 가상 피부 등급을 평가하게 됩니다. 참가자들은 또한 얼굴 여드름의 모양을 평가하는 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 5점 Likert 척도를 사용하며, 0은 덜 호의적인 응답을 나타내고 5는 가장 호의적인 응답을 나타냅니다. |
56일
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여드름 후 색소침착의 모양 변화. [기간: 기준일부터 56일까지]
기간: 56일
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이러한 변화를 평가하기 위해 위원회 인증을 받은 피부과 전문의가 전후 사진을 통해 가상 피부 등급을 평가하게 됩니다. 참가자는 또한 여드름 후 색소침착의 모양을 평가하는 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 5점 Likert 척도를 사용하며, 0은 덜 호의적인 응답을 나타내고 5는 가장 호의적인 응답을 나타냅니다. |
56일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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얼굴 피부 수분의 변화. [기간: 기준일부터 56일까지]
기간: 56일
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이러한 변화를 평가하기 위해 위원회 인증을 받은 피부과 전문의가 전후 사진을 통해 가상 피부 등급을 평가하게 됩니다. 참가자들은 또한 얼굴 피부 수분 공급에 대한 인식을 평가하는 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 5점 Likert 척도를 사용하며, 0은 덜 호의적인 응답을 나타내고 5는 가장 호의적인 응답을 나타냅니다. |
56일
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얼굴 피부의 부드러움의 변화. [기간: 기준일부터 56일까지]
기간: 56일
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참가자들은 얼굴 피부의 부드러움에 대한 인식을 평가하는 설문지를 작성하게 됩니다.
설문지는 5점 Likert 척도를 사용하며, 0은 덜 호의적인 응답을 나타내고 5는 가장 호의적인 응답을 나타냅니다.
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56일
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얼굴 피부결의 변화. [기간: 기준일부터 56일까지]
기간: 56일
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이러한 변화를 평가하기 위해 위원회 인증을 받은 피부과 전문의가 전후 사진을 통해 가상 피부 등급을 평가하게 됩니다. 참가자들은 또한 얼굴 피부 질감에 대한 인식을 평가하는 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 5점 Likert 척도를 사용하며, 0은 덜 호의적인 응답을 나타내고 5는 가장 호의적인 응답을 나타냅니다. |
56일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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