Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines Akneserums bei der Verbesserung von Akne im Gesicht und der Pigmentierung nach Akne
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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California
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Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich. Ab 18 Jahren. Lebe derzeit unter leichten bis mittelschweren Akneproblemen. Im Allgemeinen gesund – und lebe nicht mit einer unkontrollierten chronischen Krankheit.
Ausschlusskriterien:
- Jeder mit bereits bestehenden chronischen Erkrankungen, die die Teilnehmer daran hindern würden, sich an das Protokoll zu halten, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Erkrankungen.
Jeder, der derzeit eine orale und/oder topische verschreibungspflichtige Aknebehandlung anwendet. Jeder, der nicht auf die Verwendung seiner aktuellen Aknepräparate verzichten möchte. Jeder mit bekannten schweren allergischen Reaktionen. Jeder, der übermäßige Sonneneinstrahlung nicht meiden möchte. Alle, die stillen, schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden. Jeder, der sich nicht an das Studienprotokoll halten möchte. Jeder, der angibt, empfindliche Haut zu haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Testarm: Akne-Serum
Die Teilnehmer verwenden das Serum 8 Wochen lang (56 Tage) jeden Morgen nach der Reinigung und Tonisierung.
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Dieses Akne-Serum enthält die folgenden Inhaltsstoffe: 1,5 % Salicylsäure. 2 % Niacinamid. 0,5 % Zinkpyrrolidoncarbonsäure (PCA). Hyaluronsäure. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im Erscheinungsbild von Gesichtsakne. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 56]
Zeitfenster: 56 Tage
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Vorher- und Nachher-Fotos werden einer virtuellen Hautbewertung durch einen staatlich geprüften Dermatologen unterzogen, um diese Veränderung zu beurteilen. Die Teilnehmer füllen außerdem Fragebögen aus, in denen sie das Erscheinungsbild ihrer Gesichtsakne bewerten. In den Fragebögen wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei 0 die ungünstigere Antwort und 5 die positivste Antwort angibt. |
56 Tage
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Veränderungen im Erscheinungsbild der Pigmentierung nach Akne. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 56]
Zeitfenster: 56 Tage
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Vorher- und Nachher-Fotos werden einer virtuellen Hautbewertung durch einen staatlich geprüften Dermatologen unterzogen, um diese Veränderung zu beurteilen. Die Teilnehmer füllen außerdem Fragebögen aus, in denen das Erscheinungsbild ihrer Pigmentierung nach der Akne bewertet wird. In den Fragebögen wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei 0 die ungünstigere Antwort und 5 die positivste Antwort angibt. |
56 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Feuchtigkeitsversorgung der Gesichtshaut. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 56]
Zeitfenster: 56 Tage
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Vorher- und Nachher-Fotos werden einer virtuellen Hautbewertung durch einen staatlich geprüften Dermatologen unterzogen, um diese Veränderung zu beurteilen. Die Teilnehmer füllen außerdem Fragebögen aus, in denen sie ihre Wahrnehmung der Feuchtigkeitsversorgung der Gesichtshaut bewerten. In den Fragebögen wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei 0 die ungünstigere Antwort und 5 die positivste Antwort angibt. |
56 Tage
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Veränderungen der Weichheit der Gesichtshaut. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 56]
Zeitfenster: 56 Tage
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Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus, um ihre Wahrnehmung der Weichheit der Gesichtshaut zu bewerten.
In den Fragebögen wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei 0 die ungünstigere Antwort und 5 die positivste Antwort angibt.
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56 Tage
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Veränderungen der Gesichtshautstruktur. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 56]
Zeitfenster: 56 Tage
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Vorher- und Nachher-Fotos werden einer virtuellen Hautbewertung durch einen staatlich geprüften Dermatologen unterzogen, um diese Veränderung zu beurteilen. Die Teilnehmer füllen außerdem Fragebögen aus, in denen sie ihre Wahrnehmung der Gesichtshautstruktur bewerten. In den Fragebögen wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei 0 die ungünstigere Antwort und 5 die positivste Antwort angibt. |
56 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20355
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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