评估痤疮血清改善面部痤疮和痤疮后色素沉着效果的临床试验
2023年11月2日 更新者：Rael
本研究将评估 Rael Miracle Clear Complete Acne Serum 产品在改善面部痤疮和痤疮后色素沉着方面的功效。
这项研究将持续56天。
该研究将作为单臂试验进行，所有参与者都将使用测试产品。
参与者需要在基线、第 1 天、第 3 天、第 7 天、第 14 天、第 28 天和第 56 天完成调查问卷。
照片将在基线、第 28 天和第 56 天拍摄。
Baseline 和 Day 56 的照片将接受专家皮肤分级
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- 招聘中
- Citruslabs
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接触：
- Patrick Renner, MSc
- 电话号码：424-245-0285
- 邮箱：hello@citruslabs.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性。 18 岁以上。 目前正在经历轻度至中度痤疮问题。 总体健康 - 没有患有任何不受控制的慢性疾病。
排除标准：
- 任何患有妨碍参与者遵守协议的慢性病的人，包括肿瘤和精神疾病。
目前正在使用口服和/或局部处方痤疮治疗的任何人。 任何不愿意停止使用当前痤疮补充剂的人。 任何已知有严重过敏反应的人。 任何不愿意避免过度阳光照射的人。 任何正在母乳喂养、怀孕或试图怀孕的人。 任何不愿意遵守研究方案的人。 任何认定为敏感皮肤的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试臂：痤疮血清
参与者将在每天早上洁面和爽肤后使用精华液，持续 8 周（56 天）。
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这款祛痘精华液含有以下成分： 1.5% 水杨酸。 2% 烟酰胺。 0.5% 吡咯烷酮羧酸锌 (PCA)。 透明质酸。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部痤疮外观的变化。 [时间范围：第 56 天的基线]
大体时间：56天
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之前和之后的照片将由经过委员会认证的皮肤科医生进行虚拟皮肤分级，以评估这种变化。 参与者还将完成评估其面部痤疮外观的调查问卷。 问卷将使用 5 点李克特量表，0 表示不太满意的反应，5 表示最满意的反应。 |
56天
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痤疮后色素沉着的外观变化。 [时间范围：第 56 天的基线]
大体时间：56天
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之前和之后的照片将由经过委员会认证的皮肤科医生进行虚拟皮肤分级，以评估这种变化。 参与者还将完成问卷调查，评估其痤疮后色素沉着的外观。 问卷将使用 5 点李克特量表，0 表示不太满意的反应，5 表示最满意的反应。 |
56天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部皮肤水合作用的变化。 [时间范围：第 56 天的基线]
大体时间：56天
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之前和之后的照片将由经过委员会认证的皮肤科医生进行虚拟皮肤分级，以评估这种变化。 参与者还将完成问卷调查，评估他们对面部皮肤水合作用的看法。 问卷将使用 5 点李克特量表，0 表示不太满意的反应，5 表示最满意的反应。 |
56天
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面部皮肤柔软度的变化。 [时间范围：第 56 天的基线]
大体时间：56天
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参与者将完成问卷调查，评估他们对面部皮肤柔软度的看法。
问卷将使用 5 点李克特量表，0 表示不太满意的反应，5 表示最满意的反应。
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56天
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面部皮肤纹理的变化。 [时间范围：第 56 天的基线]
大体时间：56天
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之前和之后的照片将由经过委员会认证的皮肤科医生进行虚拟皮肤分级，以评估这种变化。 参与者还将完成问卷调查，评估他们对面部皮肤纹理的感知。 问卷将使用 5 点李克特量表，0 表示不太满意的反应，5 表示最满意的反应。 |
56天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月6日
初级完成 (估计的)
2024年1月31日
研究完成 (估计的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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