Et klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af et acne-serum til at forbedre ansigtsacne og post-acne-pigmentering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde. Alder 18+. Oplever i øjeblikket milde til moderate acneproblemer. Generelt sund - og lever ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver med allerede eksisterende kroniske lidelser, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser.
Enhver, der i øjeblikket bruger en oral og/eller aktuel receptpligtig acnebehandling. Enhver, der er uvillig til at stoppe med at bruge deres nuværende acne-tilskud. Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner. Enhver, der er uvillig til at undgå overdreven soleksponering. Enhver, der ammer, er gravid eller forsøger at blive gravid. Enhver, der er uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen. Enhver, der identificerer sig med følsom hud.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testarm: Acne Serum
Deltagerne vil bruge serummet efter rensning og toning hver morgen i 8 uger (56 dage).
|
Dette acne-serum indeholder følgende ingredienser: 1,5% salicylsyre. 2% Niacinamid. 0,5 % zinkpyrrolidoncarboxylsyre (PCA). Hyaluronsyre. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i udseendet af ansigts acne. [Tidsramme: Baseline til dag 56]
Tidsramme: 56 dage
|
Før- og efterbilleder vil gennemgå virtuel hudklassificering af en bestyrelsescertificeret hudlæge for at vurdere denne ændring. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer, der vurderer udseendet af deres ansigtsacne. Spørgeskemaer vil bruge en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 angiver det mindre gunstige svar og 5 angiver det mest gunstige svar. |
56 dage
|
|
Ændringer i udseendet af post-acne pigmentering. [Tidsramme: Baseline til dag 56]
Tidsramme: 56 dage
|
Før- og efterbilleder vil gennemgå virtuel hudklassificering af en bestyrelsescertificeret hudlæge for at vurdere denne ændring. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer, der vurderer udseendet af deres post-acne pigmentering. Spørgeskemaer vil bruge en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 angiver det mindre gunstige svar og 5 angiver det mest gunstige svar. |
56 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i ansigtshudens hydrering. [Tidsramme: Baseline til dag 56]
Tidsramme: 56 dage
|
Før- og efterbilleder vil gennemgå virtuel hudklassificering af en bestyrelsescertificeret hudlæge for at vurdere denne ændring. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer, der vurderer deres opfattelse af hydrering af ansigtshuden. Spørgeskemaer vil bruge en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 angiver det mindre gunstige svar og 5 angiver det mest gunstige svar. |
56 dage
|
|
Ændringer i ansigtshudens blødhed. [Tidsramme: Baseline til dag 56]
Tidsramme: 56 dage
|
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer, der vurderer deres opfattelse af blødhed i ansigtet.
Spørgeskemaer vil bruge en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 angiver det mindre gunstige svar og 5 angiver det mest gunstige svar.
|
56 dage
|
|
Ændringer i ansigtshudens tekstur. [Tidsramme: Baseline til dag 56]
Tidsramme: 56 dage
|
Før- og efterbilleder vil gennemgå virtuel hudklassificering af en bestyrelsescertificeret hudlæge for at vurdere denne ændring. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer, der vurderer deres opfattelse af ansigtshudens tekstur. Spørgeskemaer vil bruge en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 angiver det mindre gunstige svar og 5 angiver det mest gunstige svar. |
56 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20355
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .