Um ensaio clínico para avaliar a eficácia de um soro para acne na melhoria da acne facial e da pigmentação pós-acne
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea. Maiores de 18 anos. Atualmente enfrentando problemas de acne leves a moderados. Geralmente saudável - e não convivendo com nenhuma doença crônica não controlada.
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa com condições crônicas pré-existentes que impeçam a adesão dos participantes ao protocolo, incluindo transtornos oncológicos e psiquiátricos.
Qualquer pessoa que atualmente esteja usando um tratamento de prescrição oral e/ou tópico para acne. Qualquer pessoa que não queira parar de usar seus suplementos atuais para acne. Qualquer pessoa com reações alérgicas graves conhecidas. Qualquer pessoa que não queira evitar a exposição excessiva ao sol. Qualquer pessoa que esteja amamentando, grávida ou tentando engravidar. Qualquer pessoa que não queira seguir o protocolo do estudo. Qualquer pessoa que se identifique como tendo pele sensível.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de teste: Acne Serum
Os participantes usarão o soro após limpeza e tonificação todas as manhãs durante 8 semanas (56 dias).
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Este soro para acne contém os seguintes ingredientes: 1,5% de ácido salicílico. 2% Niacinamida. 0,5% de ácido pirrolidona carboxílico de zinco (PCA). Ácido hialurônico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na aparência da acne facial. [Prazo: Linha de base até o dia 56]
Prazo: 56 dias
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As fotos de antes e depois passarão por uma classificação virtual da pele por um dermatologista credenciado para avaliar essa mudança. Os participantes também preencherão questionários avaliando a aparência de sua acne facial. Os questionários utilizarão uma escala Likert de 5 pontos, sendo 0 indicando a resposta menos favorável e 5 indicando a resposta mais favorável. |
56 dias
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Mudanças na aparência da pigmentação pós-acne. [Prazo: Linha de base até o dia 56]
Prazo: 56 dias
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As fotos de antes e depois passarão por uma classificação virtual da pele por um dermatologista credenciado para avaliar essa mudança. Os participantes também preencherão questionários avaliando a aparência de sua pigmentação pós-acne. Os questionários utilizarão uma escala Likert de 5 pontos, sendo 0 indicando a resposta menos favorável e 5 indicando a resposta mais favorável. |
56 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na hidratação da pele facial. [Prazo: Linha de base até o dia 56]
Prazo: 56 dias
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As fotos de antes e depois passarão por uma classificação virtual da pele por um dermatologista credenciado para avaliar essa mudança. Os participantes também preencherão questionários avaliando sua percepção sobre a hidratação da pele facial. Os questionários utilizarão uma escala Likert de 5 pontos, sendo 0 indicando a resposta menos favorável e 5 indicando a resposta mais favorável. |
56 dias
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Mudanças na suavidade da pele facial. [Prazo: Linha de base até o dia 56]
Prazo: 56 dias
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Os participantes preencherão questionários avaliando sua percepção da suavidade da pele facial.
Os questionários utilizarão uma escala Likert de 5 pontos, sendo 0 indicando a resposta menos favorável e 5 indicando a resposta mais favorável.
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56 dias
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Mudanças na textura da pele facial. [Prazo: Linha de base até o dia 56]
Prazo: 56 dias
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As fotos de antes e depois passarão por uma classificação virtual da pele por um dermatologista credenciado para avaliar essa mudança. Os participantes também preencherão questionários avaliando sua percepção da textura da pele facial. Os questionários utilizarão uma escala Likert de 5 pontos, sendo 0 indicando a resposta menos favorável e 5 indicando a resposta mais favorável. |
56 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20355
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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