- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06120452
Uno studio clinico per valutare l'efficacia di un siero per l'acne nel migliorare l'acne facciale e la pigmentazione post-acneica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Citruslabs
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina. Età 18+. Attualmente sto riscontrando problemi di acne da lievi a moderati. Generalmente sano e non convive con alcuna malattia cronica incontrollata.
Criteri di esclusione:
- Chiunque abbia condizioni croniche preesistenti che impedirebbero ai partecipanti di aderire al protocollo, compresi disturbi oncologici e psichiatrici.
Chiunque stia attualmente utilizzando un trattamento per l'acne su prescrizione orale e/o topico. Chiunque non sia disposto a smettere di usare gli attuali integratori per l'acne. Chiunque abbia reazioni allergiche gravi note. Chiunque non voglia evitare un'eccessiva esposizione al sole. Chiunque stia allattando, sia incinta o stia tentando una gravidanza. Chiunque non sia disposto a seguire il protocollo dello studio. Chiunque si identifichi come avente la pelle sensibile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di prova: siero per l'acne
I partecipanti utilizzeranno il siero dopo la pulizia e la tonificazione ogni mattina per 8 settimane (56 giorni).
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Questo siero per l'acne contiene i seguenti ingredienti: 1,5% di acido salicilico. 2% Niacinamide. 0,5% di acido zinco pirrolidone carbossilico (PCA). Acido ialuronico. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'aspetto dell'acne sul viso. [Tempo: dal basale al giorno 56]
Lasso di tempo: 56 giorni
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Le foto prima e dopo verranno sottoposte a una valutazione virtuale della pelle da parte di un dermatologo certificato per valutare questo cambiamento. I partecipanti completeranno anche questionari che valutano l'aspetto della loro acne sul viso. I questionari utilizzeranno una scala Likert a 5 punti, dove 0 indica la risposta meno favorevole e 5 indica la risposta più favorevole. |
56 giorni
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Cambiamenti nell'aspetto della pigmentazione post-acne. [Tempo: dal basale al giorno 56]
Lasso di tempo: 56 giorni
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Le foto prima e dopo verranno sottoposte a una valutazione virtuale della pelle da parte di un dermatologo certificato per valutare questo cambiamento. I partecipanti completeranno anche questionari che valutano l'aspetto della loro pigmentazione post-acne. I questionari utilizzeranno una scala Likert a 5 punti, dove 0 indica la risposta meno favorevole e 5 indica la risposta più favorevole. |
56 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'idratazione della pelle del viso. [Tempo: dal basale al giorno 56]
Lasso di tempo: 56 giorni
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Le foto prima e dopo verranno sottoposte a una valutazione virtuale della pelle da parte di un dermatologo certificato per valutare questo cambiamento. I partecipanti completeranno inoltre dei questionari che valuteranno la loro percezione dell'idratazione della pelle del viso. I questionari utilizzeranno una scala Likert a 5 punti, dove 0 indica la risposta meno favorevole e 5 indica la risposta più favorevole. |
56 giorni
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Cambiamenti nella morbidezza della pelle del viso. [Tempo: dal basale al giorno 56]
Lasso di tempo: 56 giorni
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I partecipanti completeranno questionari che valuteranno la loro percezione della morbidezza della pelle del viso.
I questionari utilizzeranno una scala Likert a 5 punti, dove 0 indica la risposta meno favorevole e 5 indica la risposta più favorevole.
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56 giorni
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Cambiamenti nella struttura della pelle del viso. [Tempo: dal basale al giorno 56]
Lasso di tempo: 56 giorni
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Le foto prima e dopo verranno sottoposte a una valutazione virtuale della pelle da parte di un dermatologo certificato per valutare questo cambiamento. I partecipanti completeranno inoltre questionari che valuteranno la loro percezione della struttura della pelle del viso. I questionari utilizzeranno una scala Likert a 5 punti, dove 0 indica la risposta meno favorevole e 5 indica la risposta più favorevole. |
56 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20355
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