Un essai clinique pour évaluer l'efficacité d'un sérum contre l'acné dans l'amélioration de l'acné du visage et de la pigmentation post-acnéique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femelle. 18 ans et plus. Je souffre actuellement de problèmes d'acné légers à modérés. Généralement en bonne santé et ne vivant avec aucune maladie chronique incontrôlée.
Critère d'exclusion:
- Toute personne souffrant de maladies chroniques préexistantes qui empêcheraient les participants d'adhérer au protocole, y compris des troubles oncologiques et psychiatriques.
Toute personne utilisant actuellement un traitement contre l’acné par voie orale et/ou topique sur ordonnance. Toute personne qui ne veut pas arrêter d’utiliser ses suppléments actuels contre l’acné. Toute personne présentant des réactions allergiques graves connues. Toute personne ne souhaitant pas éviter une exposition excessive au soleil. Toute personne qui allaite, est enceinte ou tente de le devenir. Toute personne refusant de suivre le protocole de l'étude. Toute personne s’identifiant comme ayant la peau sensible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de test : Sérum contre l'acné
Les participants utiliseront le sérum après avoir nettoyé et tonifié chaque matin pendant 8 semaines (56 jours).
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Ce sérum contre l'acné contient les ingrédients suivants : 1,5% d'acide salicylique. 2% de Niacinamide. 0,5 % d'acide pyrrolidone carboxylique de zinc (PCA). Acide hyaluronique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l’apparence de l’acné du visage. [Délai : de référence jusqu'au jour 56]
Délai: 56 jours
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Les photos avant et après seront soumises à une évaluation virtuelle de la peau par un dermatologue certifié pour évaluer ce changement. Les participants rempliront également des questionnaires évaluant l'apparence de leur acné faciale. Les questionnaires utiliseront une échelle de Likert à 5 points, 0 indiquant la réponse la moins favorable et 5 indiquant la réponse la plus favorable. |
56 jours
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Modifications de l'apparence de la pigmentation post-acnéique. [Délai : de référence jusqu'au jour 56]
Délai: 56 jours
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Les photos avant et après seront soumises à une évaluation virtuelle de la peau par un dermatologue certifié pour évaluer ce changement. Les participants rempliront également des questionnaires évaluant l'apparence de leur pigmentation post-acnéique. Les questionnaires utiliseront une échelle de Likert à 5 points, 0 indiquant la réponse la moins favorable et 5 indiquant la réponse la plus favorable. |
56 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'hydratation de la peau du visage. [Délai : de référence jusqu'au jour 56]
Délai: 56 jours
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Les photos avant et après seront soumises à une évaluation virtuelle de la peau par un dermatologue certifié pour évaluer ce changement. Les participants rempliront également des questionnaires évaluant leur perception de l'hydratation de la peau du visage. Les questionnaires utiliseront une échelle de Likert à 5 points, 0 indiquant la réponse la moins favorable et 5 indiquant la réponse la plus favorable. |
56 jours
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Modifications de la douceur de la peau du visage. [Délai : de référence jusqu'au jour 56]
Délai: 56 jours
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Les participants rempliront des questionnaires évaluant leur perception de la douceur de la peau du visage.
Les questionnaires utiliseront une échelle de Likert à 5 points, 0 indiquant la réponse la moins favorable et 5 indiquant la réponse la plus favorable.
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56 jours
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Modifications de la texture de la peau du visage. [Délai : de référence jusqu'au jour 56]
Délai: 56 jours
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Les photos avant et après seront soumises à une évaluation virtuelle de la peau par un dermatologue certifié pour évaluer ce changement. Les participants rempliront également des questionnaires évaluant leur perception de la texture de la peau du visage. Les questionnaires utiliseront une échelle de Likert à 5 points, 0 indiquant la réponse la moins favorable et 5 indiquant la réponse la plus favorable. |
56 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20355
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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