- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06120452
Un ensayo clínico para evaluar la eficacia de un suero para el acné para mejorar el acné facial y la pigmentación post-acné
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino. Mayores de 18 años. Actualmente experimenta problemas de acné leves a moderados. Generalmente sano y no viviendo con ninguna enfermedad crónica no controlada.
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona con enfermedades crónicas preexistentes que impidan a los participantes cumplir con el protocolo, incluidos trastornos oncológicos y psiquiátricos.
Cualquier persona que actualmente esté usando un tratamiento para el acné recetado oral y/o tópico. Cualquiera que no esté dispuesto a dejar de usar sus suplementos actuales para el acné. Cualquier persona con reacciones alérgicas graves conocidas. Cualquiera que no esté dispuesto a evitar la exposición excesiva al sol. Cualquier persona que esté amamantando, embarazada o intentando quedar embarazada. Cualquiera que no esté dispuesto a seguir el protocolo del estudio. Cualquier persona que se identifique con piel sensible.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de prueba: suero para el acné
Los participantes utilizarán el suero después de limpiar y tonificar todas las mañanas durante 8 semanas (56 días).
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Este suero para el acné contiene los siguientes ingredientes: 1,5% de ácido salicílico. 2% Niacinamida. 0,5% de ácido pirrolidona carboxílico de zinc (PCA). Ácido hialurónico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la apariencia del acné facial. [Plazo: desde el inicio hasta el día 56]
Periodo de tiempo: 56 días
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Las fotos de antes y después se someterán a una clasificación virtual de la piel por parte de un dermatólogo certificado para evaluar este cambio. Los participantes también completarán cuestionarios que calificarán la apariencia de su acné facial. Los cuestionarios utilizarán una escala Likert de 5 puntos, donde 0 indica la respuesta menos favorable y 5 indica la respuesta más favorable. |
56 días
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Cambios en la apariencia de la pigmentación post-acné. [Plazo: desde el inicio hasta el día 56]
Periodo de tiempo: 56 días
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Las fotos de antes y después se someterán a una clasificación virtual de la piel por parte de un dermatólogo certificado para evaluar este cambio. Los participantes también completarán cuestionarios que califican la apariencia de su pigmentación post-acné. Los cuestionarios utilizarán una escala Likert de 5 puntos, donde 0 indica la respuesta menos favorable y 5 indica la respuesta más favorable. |
56 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la hidratación de la piel del rostro. [Plazo: desde el inicio hasta el día 56]
Periodo de tiempo: 56 días
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Las fotos de antes y después se someterán a una clasificación virtual de la piel por parte de un dermatólogo certificado para evaluar este cambio. Los participantes también completarán cuestionarios que calificarán su percepción de la hidratación de la piel del rostro. Los cuestionarios utilizarán una escala Likert de 5 puntos, donde 0 indica la respuesta menos favorable y 5 indica la respuesta más favorable. |
56 días
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Cambios en la suavidad de la piel del rostro. [Plazo: desde el inicio hasta el día 56]
Periodo de tiempo: 56 días
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Los participantes completarán cuestionarios que calificarán su percepción de la suavidad de la piel del rostro.
Los cuestionarios utilizarán una escala Likert de 5 puntos, donde 0 indica la respuesta menos favorable y 5 indica la respuesta más favorable.
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56 días
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Cambios en la textura de la piel del rostro. [Plazo: desde el inicio hasta el día 56]
Periodo de tiempo: 56 días
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Las fotos de antes y después se someterán a una clasificación virtual de la piel por parte de un dermatólogo certificado para evaluar este cambio. Los participantes también completarán cuestionarios que calificarán su percepción de la textura de la piel del rostro. Los cuestionarios utilizarán una escala Likert de 5 puntos, donde 0 indica la respuesta menos favorable y 5 indica la respuesta más favorable. |
56 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20355
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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