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Un ensayo clínico para evaluar la eficacia de un suero para el acné para mejorar el acné facial y la pigmentación post-acné

21 de agosto de 2024 actualizado por: Rael
Este estudio evaluará la eficacia del producto Rael Miracle Clear Complete Acne Serum para mejorar el acné facial y la pigmentación post-acné. Este estudio tendrá una duración de 56 días. El estudio se llevará a cabo como una prueba de un solo grupo donde todos los participantes utilizarán los productos de prueba. Los participantes deberán completar cuestionarios al inicio, el día 1, el día 3, el día 7, el día 14, el día 28 y el día 56. Las fotografías se tomarán en la línea de base, el día 28 y el día 56. Las fotos de la línea de base y del día 56 se someterán a una clasificación de piel por parte de expertos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Citruslabs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino. Mayores de 18 años. Actualmente experimenta problemas de acné leves a moderados. Generalmente sano y no viviendo con ninguna enfermedad crónica no controlada.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona con enfermedades crónicas preexistentes que impidan a los participantes cumplir con el protocolo, incluidos trastornos oncológicos y psiquiátricos.

Cualquier persona que actualmente esté usando un tratamiento para el acné recetado oral y/o tópico. Cualquiera que no esté dispuesto a dejar de usar sus suplementos actuales para el acné. Cualquier persona con reacciones alérgicas graves conocidas. Cualquiera que no esté dispuesto a evitar la exposición excesiva al sol. Cualquier persona que esté amamantando, embarazada o intentando quedar embarazada. Cualquiera que no esté dispuesto a seguir el protocolo del estudio. Cualquier persona que se identifique con piel sensible.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de prueba: suero para el acné
Los participantes utilizarán el suero después de limpiar y tonificar todas las mañanas durante 8 semanas (56 días).

Este suero para el acné contiene los siguientes ingredientes:

1,5% de ácido salicílico. 2% Niacinamida. 0,5% de ácido pirrolidona carboxílico de zinc (PCA). Ácido hialurónico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la apariencia del acné facial. [Plazo: desde el inicio hasta el día 56]
Periodo de tiempo: 56 días

Las fotos de antes y después se someterán a una clasificación virtual de la piel por parte de un dermatólogo certificado para evaluar este cambio.

Los participantes también completarán cuestionarios que calificarán la apariencia de su acné facial. Los cuestionarios utilizarán una escala Likert de 5 puntos, donde 0 indica la respuesta menos favorable y 5 indica la respuesta más favorable.

56 días
Cambios en la apariencia de la pigmentación post-acné. [Plazo: desde el inicio hasta el día 56]
Periodo de tiempo: 56 días

Las fotos de antes y después se someterán a una clasificación virtual de la piel por parte de un dermatólogo certificado para evaluar este cambio.

Los participantes también completarán cuestionarios que califican la apariencia de su pigmentación post-acné. Los cuestionarios utilizarán una escala Likert de 5 puntos, donde 0 indica la respuesta menos favorable y 5 indica la respuesta más favorable.

56 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la hidratación de la piel del rostro. [Plazo: desde el inicio hasta el día 56]
Periodo de tiempo: 56 días

Las fotos de antes y después se someterán a una clasificación virtual de la piel por parte de un dermatólogo certificado para evaluar este cambio.

Los participantes también completarán cuestionarios que calificarán su percepción de la hidratación de la piel del rostro. Los cuestionarios utilizarán una escala Likert de 5 puntos, donde 0 indica la respuesta menos favorable y 5 indica la respuesta más favorable.

56 días
Cambios en la suavidad de la piel del rostro. [Plazo: desde el inicio hasta el día 56]
Periodo de tiempo: 56 días
Los participantes completarán cuestionarios que calificarán su percepción de la suavidad de la piel del rostro. Los cuestionarios utilizarán una escala Likert de 5 puntos, donde 0 indica la respuesta menos favorable y 5 indica la respuesta más favorable.
56 días
Cambios en la textura de la piel del rostro. [Plazo: desde el inicio hasta el día 56]
Periodo de tiempo: 56 días

Las fotos de antes y después se someterán a una clasificación virtual de la piel por parte de un dermatólogo certificado para evaluar este cambio.

Los participantes también completarán cuestionarios que calificarán su percepción de la textura de la piel del rostro. Los cuestionarios utilizarán una escala Likert de 5 puntos, donde 0 indica la respuesta menos favorable y 5 indica la respuesta más favorable.

56 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20355

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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