En klinisk utprøving for å evaluere effektiviteten til et akne-serum for å forbedre ansikts-akne og post-akne-pigmentering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn. Alder 18+. Opplever for tiden milde til moderate akneproblemer. Generelt frisk - og lever ikke med noen ukontrollert kronisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Alle med allerede eksisterende kroniske lidelser som ville hindre deltakerne i å følge protokollen, inkludert onkologiske og psykiatriske lidelser.
Alle som for tiden bruker en oral og/eller aktuell reseptbelagt aknebehandling. Alle som er uvillige til å slutte å bruke sine nåværende aknetilskudd. Alle med kjente alvorlige allergiske reaksjoner. Alle som ikke vil unngå overdreven soleksponering. Alle som ammer, er gravide eller prøver å bli gravide. Alle som ikke vil følge studieprotokollen. Alle som identifiserer seg med sensitiv hud.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testarm: Akneserum
Deltakerne vil bruke serumet etter rens og toning hver morgen i 8 uker (56 dager).
|
Dette akneserumet inneholder følgende ingredienser: 1,5% salisylsyre. 2% Niacinamid. 0,5 % sinkpyrrolidonkarboksylsyre (PCA). Hyaluronsyre. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i utseendet til akne i ansiktet. [Tidsramme: Grunnlinje til dag 56]
Tidsramme: 56 dager
|
Før- og etterbilder vil gjennomgå virtuell hudgradering av en styresertifisert hudlege for å vurdere denne endringen. Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer som vurderer utseendet til akne i ansiktet. Spørreskjemaene vil bruke en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer den mindre gunstige responsen og 5 indikerer den mest gunstige responsen. |
56 dager
|
|
Endringer i utseendet til post-akne pigmentering. [Tidsramme: Grunnlinje til dag 56]
Tidsramme: 56 dager
|
Før- og etterbilder vil gjennomgå virtuell hudgradering av en styresertifisert hudlege for å vurdere denne endringen. Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer som vurderer utseendet til deres post-akne-pigmentering. Spørreskjemaene vil bruke en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer den mindre gunstige responsen og 5 indikerer den mest gunstige responsen. |
56 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hydrering av ansiktshuden. [Tidsramme: Grunnlinje til dag 56]
Tidsramme: 56 dager
|
Før- og etterbilder vil gjennomgå virtuell hudgradering av en styresertifisert hudlege for å vurdere denne endringen. Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer som vurderer deres oppfatning av hydrering av ansiktshuden. Spørreskjemaene vil bruke en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer den mindre gunstige responsen og 5 indikerer den mest gunstige responsen. |
56 dager
|
|
Endringer i ansiktshudens mykhet. [Tidsramme: Grunnlinje til dag 56]
Tidsramme: 56 dager
|
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer som vurderer deres oppfatning av mykhet i ansiktshuden.
Spørreskjemaene vil bruke en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer den mindre gunstige responsen og 5 indikerer den mest gunstige responsen.
|
56 dager
|
|
Endringer i ansiktshudens tekstur. [Tidsramme: Grunnlinje til dag 56]
Tidsramme: 56 dager
|
Før- og etterbilder vil gjennomgå virtuell hudgradering av en styresertifisert hudlege for å vurdere denne endringen. Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer som vurderer deres oppfatning av ansiktshudens tekstur. Spørreskjemaene vil bruke en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer den mindre gunstige responsen og 5 indikerer den mest gunstige responsen. |
56 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20355
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .